美国东部时间5月25日，仑胜药业与纳斯达克上市公司Nabriva Therapeutics共同公布Lefamulin中国III期临床接桥试验积极顶线结果，Lefamulin达到主要终点和关键次要终点。
该随机、双盲、双模拟的多中心III期临床试验共计纳入125位社区获得性细菌性肺炎（CABP)患者，旨在评估静脉注射（150mg每12小时给药一次）或口服（600mg每12小时给药一次）与静脉注射（400mg每日给药一次）或口服（400mg每日给药一次）莫西沙星之间疗效与安全性差异。主要终点：基于研究者评估的临床反应(IACR)，Lefamulin与莫西沙星相比达到了非劣效性终点。在修改的意向治疗（mITT）患者群中，Lefamulin组IACR率为76.8% (n= 63/82)，莫西沙星组IACR率为71.4% (n= 30/42)。关键次要终点：在可临床评估（CE）患者群中，Lefamulin组IACR率为86.0% (n= 49/57)，莫西沙星组IACR率为86.2% (n= 25/29)。安全性方面：Lefamulin安全耐受，其中Lefamulin组和莫西沙星组严重不良事件（SAE）发生率分别为4%和10%。Lefamulin中国III期结果与美国、欧洲一致，受此消息影响，Nabriva股价盘后最高飙升50%。
然而，有趣的是仑胜医药已于5月7日公布了Lefamulin中国III期临床试验结果积极的消息，难道懂中文对美股投资影响已经大到这种程度了吗？
这个很难说啊，还是再聊聊Lefamulin和CABP吧。社区获得性细菌性肺炎（CABP)即在医院环境以外罹患的细菌性肺炎，是一种常见的急性下呼吸道感染性疾病。在美国，每年有超过500万的成年人因为CABP接受治疗。
Lefamulin 是近十余年来全球开发的新一类CABP常见病原体的抗生素，是第一个用于人体系统治疗的截短侧耳素类抗生素，通过与细菌核糖体50S亚基的肽基转移酶中心（PTC）结合，抑制原核细胞核糖体合成蛋白质而发挥作用。Lefamulin与细菌核糖体多个结合位点形成高亲和力相互作用，这种新型作用机制使得耐药性不易形成，且不易与其他抗生素交叉耐药。Lefamulin由Nabriva开发，目前已在美国（2019年8月）、欧盟（2020年7月）获批上市，仑胜医药于2018年以超1亿美元的价格获得Lefamulin的大中华区权益，住友制药于2021年5月从仑胜医药接手了Lefamulin的大中华区权益。
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