诺华收获2019新年大礼包:新药获批+优先审评券
2月13日,诺华宣布FDA批准Egaten(triclabendazole) 上市,用于治疗6岁以上片形血吸虫病患者。Egaten是FDA批准的首个针对这种疾病的治疗药物。
片形血吸虫病又叫肝吸虫感染,主要由Fasciola hepatica 或Fasciola gigantica这两种寄生扁形虫感染造成。健康人在食用了被幼虫污染的水和食物之后,就会被感染上这种寄生虫疾病。片形血吸虫病不仅在美国流行,在全球大多数国家都有见发生,但是是一种被忽视的热带疾病。全球大约有240万例片形血吸虫病者,另外有1.8亿人有感染风险。
Egaten也是WHO当前推荐的唯一一个片形血吸虫病治疗药物,并被列入WHO的基本药物清单。当片形血吸虫病爆发或者在某个国家大规模流行的时候,WHO就会供应这种药物。
诺华自2005年起开始向WHO捐赠Egaten,已经帮助治疗了超过30个国家的大约200万片形血吸虫病患者。诺华在2018年与WHO续签了供应协议,捐赠期限将会延长到2022年,预计每年可以覆盖30万例患者。
FDA此次批准Egaten也将帮助这个药物进入到片形血吸虫病流行国家。与此同时,作为首个获批用于这种被忽视热带疾病的药物,诺华还获得了FDA奖励的一张优先审评券。该券的最新交易价格是8000万美元。至此,诺华也累计获得了3张优先审评券。
FDA颁发的优先审评券
诺华在2001年创立了针对被忽略热带疾病的新药研发部门,提出了在2020年之前控制、消除或甚至完全根除10种疾病的宏伟目标。除了疟疾之外,诺华目前还专注在隐孢子虫病、非洲锥虫病、美洲锥虫病、利什曼病的新药开发上。
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