阿斯利康IL-5Rα单抗治疗鼻息肉III期研究成功

9月10日，阿斯利康宣布其IL-5Rα单抗Fasenra（贝那利珠单抗）用于治疗慢性鼻-鼻窦炎伴鼻息肉（CRSwNP）的III期OSTRO研究成功，到达改善患者鼻息肉大小和鼻阻塞评分的主要终点。

OSTRO研究采用随机、双盲、平行组设计，为期56周，共入组来自欧洲和北美的413例患者，评估在标准疗法基础上添加Fasenra 30mg（前3剂每4周1次，此后每8周1次）和安慰剂的疗效和安全性差异。研究主要终点是第40周时Fasenra对患者鼻息肉负担（通过内窥镜NPS评分变化评估）以及鼻阻塞（通过NBS变化评估）的影响，分别通过内镜总鼻息肉评分（NPS）和鼻塞分数（NBS）来评估。

结果显示，接受Fasenra治疗的患者NPS和NBS评分均有显著改善，这些患者患有严重的双侧鼻息肉，尽管已经接受了标准治疗，但仍有症状。安全性方面与既往研究结果一致，详细数据将在之后进行的医学会议上公布。

CRSwNP 是发生在鼻窦和鼻腔内的一种慢性炎症性疾病，表现为上鼻腔软组织异常生长出现鼻息肉。鼻息肉引起患者两侧鼻孔肿胀，对患者的生活质量造成严重影响，包括鼻阻塞、嗅觉失灵、面部疼痛、面部压力、鼻分泌物等。CRSwNP 患者实验室检测的典型特征是嗜酸性粒细胞计数增高，以及IL-5表达水平增高，而且嗜酸性炎症与手术后息肉复发有关。

CRSwNP的当前标准疗法是鼻内皮质类固醇，病情严重的病例需要间歇性口服皮质类固醇。近期也有靶向IL-4和IL-13信号通路的单抗药物获批。但是对于严重病例，仍需要手术切除息肉组织，而且息肉有很强的复发倾向，容易导致反复手术。

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