2020上半年仿制药获批大赢家：中国生物制药、齐鲁制药

医药魔方PharmaGo数据库显示，2020上半年获批上市的仿制药数量为234个，按受理号计为323个。按照仿制药获批的品种数量，今年获批仿制药最多（≥3个）的企业如下所示。

注：标红为首仿

中国生物制药和齐鲁制药在2020上半年各自有10个仿制药获批上市。但从首仿药品来看，中国生物制药上半年共有5个首仿药获批上市，涉及呼吸、内分泌、心血管、抗感染等领域，分别为正大天晴的吸入用布地奈德混悬液、磷酸西格列汀片、达比加群酯胶囊和恩曲他滨替诺福韦片以及正大丰海的依达拉奉氯化钠注射液。齐鲁制药上半年则未有首仿品种获批，奥沙利铂注射液为国内第2家获批上市，首家通过一致性评价。

从获批数量来看，科伦药业上半年共有9个品种获批，位列第2。接下来为华海药业和石药集团，分别获批6、5个品种。其中，科伦药业的唑来膦酸注射液和石药集团的注射用硼替佐米获批后均视同通过一致性评价，为国内首家。

另外，豪森药业和东阳光上半年分别有4个品种获批，首仿药品各有2个。其中，豪森药业上半年新获批的品种分别涉及中枢神经和肿瘤领域，帕利哌酮缓释片和马来酸阿法替尼片为国内首仿。东阳光上半年新获批的品种分别涉及抗病毒、消化和内分泌领域。其中，重组人胰岛素注射液是东阳光获批的首个胰岛素产品。

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