石药集团「注射用硼替佐米」获批，首家通过一致性评价

6月19日，石药集团申报的4类仿制药注射用硼替佐米获得国家药监局批准上市，视同通过一致性评价。

硼替佐米是一种新型蛋白酶体竞争性抑制剂，临床上主要用于多发性骨髓瘤和套细胞淋巴瘤。该药原研由Millennium公司（后被武田收购）开发，于2003年5月获得FDA批准，商品名为Velcade。2005年1月，该药在中国获批，商品名为万珂。

硼替佐米为国家医保乙类目录产品。2018年财报显示，武田负责的Velcade美国市场销售额为1279亿日元（折合11.95亿美元），强生负责的美国以外市场销售额为11.16亿美元。

来源：医药魔方NextPharma

国内市场上生产销售硼替佐米的厂家除强生外，还有豪森药业、齐鲁制药、正大天晴和先声药业等7家。除先声药业外，上述6家企业均已递交一致性评价申请。另外，还有汇宇制药和扬子江等按新4类提交了该药上市申请。

来源：医药魔方PharmaGo-中国上市药品库

点亮“在看”，好文相伴