将化疗(顺铂)直接递送至肿瘤部位！新型局部给药系统PRV111治疗早期头颈癌(HNSCC)1/2期疗效显著!

  1. 来源：本站原创 2021-10-24 03:11

PRV111是一种创新的跨粘膜给药系统，是一种局部贴片，直接置于肿瘤部位，使得肿瘤中顺铂水平是标准静脉治疗的350倍。

头颈癌（图片来源：Medgadget）
2021年10月22日讯 /生物谷BIOON/ --Privo Technologies是一家致力于开发创新疗法治疗致残性和潜在致死性粘膜癌（mucosal cancer）的生物制药公司。近日，该公司公布了评估先导资产PRV111治疗早期头颈部鳞状细胞癌（HNSCC）患者1/2期临床试验的阳性结果。PRV111是一种创新的跨粘膜给药系统，能够局部直接给药（顺铂，cisplatin）至肿瘤部位。该试验的数据支持了该公司成立以来的预期任务，即优化最先进的化疗药物，使其“对癌症更有效，对患者更容易”。
PRV111是一种局部贴片，设计用于在原发肿瘤和相关淋巴结内输送和保留高浓度化疗药物顺铂（cisplatin）。当放置在肿瘤上时，PRV111释放并将载有顺铂的纳米颗粒保留在肿瘤中，导致肿瘤体积显著减小和肿瘤浸润淋巴细胞水平升高，而不会伴随与静脉注射顺铂相关的全身副作用（即肾毒性和神经毒性）。
该研究的主要终点是根据剂量限制性毒性（DLT）的发生率、与基线相比肿瘤体积的变化来确定PRV111的安全有效剂量。PRV111与可观察到的肿瘤体积减少35-100%（平均69%）相关。次要终点是评估PRV111给药后的肿瘤反应和全身、肿瘤和淋巴结铂水平。可评价受试者的总体肿瘤缓解率为87.5%，从治疗到应答的平均时间为5.5天。在完成6个月随访的受试者中，100%未观察到局部复发，治疗后肿瘤浸润淋巴细胞增多。
PRV111具有良好的安全性，无严重不良事件（SAE）。报告的治疗期不良事件（TEAE）的严重程度为轻度或中度，未观察到剂量限制性毒性（DLT）。PRV111治疗导致肿瘤中顺铂水平高出标准顺铂静脉（IV）治疗的350倍，在淋巴结中高出标准顺铂IV治疗的110倍，在血液中低于标准顺铂IV治疗的700倍。未观察到报告的全身毒性病例。

PRV111-肿瘤局部贴片
在与美国FDA召开2期结束后会议之后，Privo公司正致力于建立3期项目的关键要素，以支持用于治疗口腔内的早期头颈部鳞状细胞癌（HNSCC）的新药申请（NDA）。
这些临床试验结果已在临床上验证了Privo公司跨粘膜给药系统。目前，该公司也正致力于进一步开发PRV111平台，用于一系列粘膜癌，包括肛门癌、结直肠癌、泌尿生殖道癌、鼻癌和皮肤癌，并探索PRV111在口腔癌前病变治疗中的应用。
Privo公司最初的重点是口腔癌，其2个先导资产为PRV111和PRV211。PRV111是PRV平台的衍生产品，这是一种基于纳米技术的新型系统，能够提高强效抗癌药物的疗效，并通过局部区域给药显著提高其安全性。这种方法可消除针头、避免胃酸、显著降低药物的毒副作用，并允许在药物最有效的地方增加剂量——所有这些都有潜力改善患者的预后和依从性。
PRV平台具有广泛的潜在应用，可用于其他粘膜癌，包括肛门癌、结直肠癌、泌尿生殖道癌、鼻癌和皮肤癌。另一种衍生产品PRV211，是一种无菌、快速释放的化疗贴片，可在肿瘤切除术后术中使用，以潜在地降低癌症复发的风险。（生物谷Bioon.com）
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