狼疮肾炎患者:来氟米特联合治疗方案优于标准治疗

编译:戴生明(上海市第六人民医院风湿免疫科)

狼疮肾炎的标准治疗方案为糖皮质激素联合静脉注射环磷酰胺治疗,或者糖皮质激素联合口服吗替麦考酚酯。但此方案在临床应用中疾病缓解率较低。本研究旨在使用联合策略,以寻求狼疮肾炎更高的缓解率。

北京大学人民医院风湿免疫科研究人员在在中国的17个风湿/肾脏病中心进行开展一项为期24周的研究。共有191名狼疮肾炎患者参与,这些参与者随机分为两组,一组受试者使用联合免疫抑制治疗(combined immunosuppressive treatment ,CIST),即联合静脉注射环磷酰胺、口服一种免疫抑制剂(霉酚酸酯、硫唑嘌呤或来氟米特)以及羟氯喹(n = 95),另一组仅接受静脉注射环磷酰胺(cyclophosphamide,CYC)n = 96。两组受试者均接受糖皮质激素治疗。主要终点是采用严格标准定义的完全缓解,即在第24周时24h尿蛋白定量< 150 mg,且尿沉渣、血清白蛋白、肾功能均正常。次要终点是在第24周时治疗失败。

△ lan-Meier分析肾功能完全缓解的累积概率

研究发现,24周时,联合治疗组的完全缓解率(39.5%)和总应答率(87.2%)均高于单用环磷酰胺(CYC)组(20.8%和68.8%,p <0.05)。并且,联合治疗组完全缓解的累积概率也相对较高(P=0.013)。此外,在治疗失败方面,联合治疗方案也少于常规CYC治疗(12.8%vs.31.2%,p <0.001)。两组严重不良反应的发生率并无显著差异:3.2%(3/95,联合治疗组)vs.4.2%(4/96,CYC组)。

研究显示,对于狼疮肾炎患者,联合免疫抑制剂治疗方案优于标准治疗方案。

Clinical Rheumatology 2019;38:1047-1054

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