归国不到两年，苏生生物接连突破运动医学难题

骨科市场热度从未退却。据动脉网（微信号：vcbeat）统计，仅今年上半年国内骨科领域就发生了11笔融资，融资金额大部分逾亿元。

“进口替代”及“带量集采”的浪潮，与骨科头部企业集聚海外的市场环境，正推动着骨科行业创新持续向前，资本市场与整个行业都渴望在过程中找到本土骨科发展的答案。

浪潮之中，复合材料、3D打印、生物疗法等产品、技术与相关解决方案竞相涌现，骨科手术机器人、运动医学等细分领域愈发受到产业和投资界关注。运动医学作为骨科细分领域，技术壁垒高，市场增长快，成为医疗器械带量采购推动的新兴赛道。

根据《医药行业之骨科运动医学专题报告》显示，2023年中国运动医学市场规模预计将超过50亿元。

但由于行业技术壁垒高、专利技术封锁等原因，我国运动医学器械仍处于进口垄断状态，以施乐辉、锐适、强生和史赛克等为代表的国际巨头长期占据着国内90%以上的市场份额。老龄化与运动损伤的持续增加，使得市场需求不断增长，推动着运动医学领域进入发展期。

疫情之下，诸多创新人才携其研发成果归国创业，给出更多治疗解决方案，海南苏生生物科技有限公司（以下简称“苏生生物”）便是其中之一。

2019年12月，这家由欧洲和美国海归联合清华等高校博士团队领衔成立，专注于骨科与运动医学领域的生物医疗高技术企业，从瑞士归国落户海口国家高新区。

苏生生物发展历程

建立两大产品线，从底层技术革新产品

苏生生物以瑞士生物医学医疗技术平台为依托，致力于与运动医学相关的核心医疗器械的研发和生产，以及与组织工程和再生医学相关产品研发。

团队归国不到两年，苏生生物凭借其在运动医学领域的研究积累，以及本土化产品转化能力，积极布局可吸收的植入类医疗器械。同时，企业围绕运动损伤的生物疗法开展探索与研究，初步形成了可吸收“医疗器械+组织工程”运动医学双驱动商业生态。

苏生生物两大产品线

高值可吸收植入医疗器械：创新产品频出

在高价值III类医疗器械板块，公司开发出新一代可吸收界面螺钉、软骨组织粘合剂、独创腱骨连接器、新一代带袢钛板、动力加压锁定接骨板系统、等器械产品。部分医疗器械已进入或即将进入临床试验或注册程序。

新一代“可吸收界面螺钉”立足于近十年的界面螺钉研究基础，在金属界面螺钉、纯聚乳酸界面螺钉的基础上，采用可吸收高分子生物医用材料（可吸收聚乳酸复合生物陶瓷原料）制作，内部构造采用特殊立体空间结构设计的Turbine郁金香式涡轮镂空，用于前交叉韧带 (ACL)、后交叉韧带(PCL)等重建术中固定骨骼和肌腱组织。

新一代“可吸收界面螺钉”

得益于其内部构造设计，这款器械产品增加术中操作的把持力，术后可以有效促进骨骼在螺钉内部生长，实现更快的腱骨融合，避免术后韧带脱落等情况出现。同时，在完成固定支撑功能后该螺钉将逐步在体内降解，避免终生携带或二次手术取出。相比国际主流的可吸收螺钉，患者在使用该款螺钉后术后恢复更快，复发率更低。

作为高值III类医疗器械研发企业，苏生生物一直将质量管理作为公司的核心理念与发展要求。今年8月，公司已通过德国技术检验协会（TÜV）认证的ISO13485医疗器械质量管理体系。

组织工程技术：突破造血干细胞体外扩增等难题

在组织工程板块，2020年4月，苏生生物建成了生物力学、细胞工程实验室和GMP生产车间，以及完整的临床干细胞制备和质量控制标准化体系。

结合企业在诱导多能干细胞与精准基因编辑技术、胶原蛋白等可吸收生物材料与组织工程技术方面的探索与积累，如今苏生生物正布局用于运动损伤、骨关节炎和遗传性血液疾病领域精准治疗的干细胞临床应用新技术疗法。

今年9月，公司的干细胞工程实验室整体通过了国际公认认证机构瑞士通用公证行（SGS）的ISO9001管理体系认证，认证内容为“以研究为目的开展人成体干细胞和人诱导多能干细胞的获取、制备、存储、分发。”

ISO9001管理体系认证

持续的研发与经验积累下，苏生生物目前已有多款新技术疗法的具体方案，包括PRP+间充质干细胞（MSC）治疗膝骨关节炎技术、诱导多能干细胞（iPS）重编程技术、以及CRISPR技术为基础的精准基因编辑。

为应对海南地中海贫血并高发的现状，公司基于干细胞领域研究基础，承接省级重点研发项目，开发出的以基因编辑造血干细胞治疗地中海贫血病的新型治疗临床方案。

不同于传统骨髓移植及输血治疗，该疗法利用CRISPR基因编辑系统对患者造血干细胞进行精准的基因编辑，通过对患者自体造血干细胞进行提取及扩增培养，修复突变的致病基因。之后，将基因修复过的造血干细胞扩增、筛选并回输到患者体内，使之行使正常血细胞功能，从而达到降低成本、有效治疗该疾病的效果。

面对造血干细胞体外扩增这一难题，苏生生物已取得突破进展，为后续药物研究工作打下一定基础。该治疗方式无需考虑免疫排斥且方法简单，能够有效降低患者治疗痛苦，并具有可彻底治愈的特性。

苏生生物目前已拥有核心发明专利5项，国际专利3项，实用新型专利10余项，团队累计发表高水平论文40余篇。自公司落地海南一年半以来，已先后获得国内外高水平奖项10余个，受到海南各级政府领导和生物医药创新投资界的关注和支持。

  以科研精神为团队基因，

接连突破业界难题

科研精神植根于苏生生物整支团队。苏生生物整合了一支由生物学、材料学、生物医学工程专业海归博士，以及由骨科医生、工程师组成的核心研发团队。人数近20人，占总员工人数超50%。目前，企业正持续研发创新高值可吸收植入医疗器械及组织工程领域骨科相关产品。

团队的科研底色来自于苏生生物CEO曾胜博士的人生经历。

曾胜博士自儿时就有强烈的科学梦，中学时期便建立了自己的“实验室”，大学期间则独立负责科研项目，并作为第一作者发表SCI论文。

博士学习期间，曾胜师从苏黎世大学原校长、ETH Board主席Hengartner教授以及诺贝尔奖得主Horvitz教授，并作为优秀青年科学家代表参加林岛诺贝尔奖获得者大会。

苏生生物CEO曾胜（右）与Horvitz教授

在瑞士留学近十年，期间曾胜博士联合瑞士材料学和运动医学专家，共同创立了瑞士Sysorb GmbH医疗器械公司。该公司作为早期专注韧带重建可吸收界面螺钉的公司之一，在欧洲市场赢得了良好的产品声誉。

目前，企业已纳入苏生生物全资子公司序列，面向全球运动医学市场。

曾胜博士告诉动脉网：“Horvitz教授的主要研究领域是细胞生物学和退行性相关疾病。教授对于核心基础生命科学问题的关注为我种下了科学思维的种子，甚至发展成对科学技术的信仰。我回国之后，他对我的影响一直贯穿着我的创业过程。我始终坚持做科研，坚持技术创新，坚持科技进步。逐渐地，这些成为了我们企业的文化根基，也成为了我们产品力的根本所在。”

研发总监韩菲博士本科毕业于中国科学技术大学材料化学与工程专业，后在美国克拉克森大学取得化学工程学博士学位。

回国后，韩菲博士便加入苏生生物，带领公司研发团队在新技术、新材料方面积极开展研究探索，并为公司创新产品的研发科学谋划、提前布局。

韩菲博士接受《新闻联播》采访

医学硕士丰玫玫任首席医学官，拥有头部药企多年临床试验管理经验及医疗器械注册经验，能够有效地推进公司器械产品的注册与上市工作。

合伙人兼CFO张峻尧为法国里尔大学及SKEMA高等商学院企业管理及金融学双博士，曾在美股上市公司担任企业高管多年，并拥有跨行业的管理、运营及咨询经验及国际商务经验。

近年来，运动医学领域进口产品的国产替代浪潮正在开启。干细胞与再生医学研究也成为未来医疗技术的新兴发展方向。苏生生物站在行业两大发展趋势的交汇点上，将聚焦运动医学领域，充分发挥在可吸收III类医疗器械、以及干细胞领域的技术储备和研发优势，坚持创新、持续深耕、不断突破，主动对接市场需求，为医生和患者提供真正能够解决临床问题的产品和技术服务。