新基「来那度胺」一项III期研究未能延长弥漫性大B细胞淋巴瘤患者生存期

新基/淋巴瘤研究协会（LYSA）7月26日宣布，淋巴瘤学术研究组织（LYSARC）公布了REMARC研究的初步结果。这项随机、双盲、国际III期临床研究在650例对“利妥昔单抗+CHOP化疗”的一线诱导治疗方案有应答的弥漫性大B细胞淋巴瘤患者中评估了来那度胺维持治疗相比安慰剂的安全性和疗效。LYSARC对这项研究提供了资助。

初步结果显示，来那度胺可显著延长DLBCL患者的PFS，到达了主要终点。但在OS的次要终点方面，来那度胺维持治疗组未显示出明显获益。鉴于上述结果，Celgene目前暂无计划提交Revlimid针对DLBCL这个适应症的上市申请。

Celgene血液学及肿瘤药物开发负责人Michael Pehl表示：“我们将继续跟LYSA合作，完成REMARC研究的后续数据分析工作。我们会继续推进另外4项正在进行的III期研究，我们对Revlimid治疗不同淋巴瘤的潜力很有信心”。

Revlimid治疗NHL的多个临床研究预计在2017年可获得结果。除了REMARC研究之外，Revlimid还在开展以下NHL相关临床研究：

1. RELEVANCE研究：来那度胺+利妥昔单抗一线治疗滤泡性淋巴瘤

2. AUGMENT研究：来那度胺+利妥昔单抗治疗复发/难治性滤泡性淋巴瘤及边缘区淋巴瘤

3. MAGNIFY研究：来那度胺+利妥昔单抗治疗复发/难治性滤泡性淋巴瘤、边缘区淋巴瘤和套细胞淋巴瘤

4. ROBUST研究：,来那度胺+R-CHOP一线治疗活化的外周血B细胞（ABC）DLBLC

RELEVANCE研究和AUGMENT研究预计分别在2017上半年和下半年获得结果。除了来那度胺，Celgene目前还在考察多个候选药物在NHL和T细胞淋巴瘤中的作用。