一个药一年卖100亿美元是什么概念？

前两天看到一篇关于诺和诺德口服GLP-1受体激动剂semaglutide销售额的分析预测，说是这个药在2025年左右能达到150亿美元的销售峰值，这是一个非常震撼的数字。今天便把年销售额在100亿美元左右的超级重磅炸弹药物罗列一下，看看还有谁会成为药品销售史上的神话。

第1名花落谁家，Harvoni还是Humira ？

单个药品年销售额记录截止目前仍是辉瑞Liptor在2006年创造的128.86亿美元，不过从各药企已公布的季度财报来看，Harvoni 和Humira均用9个月的时间就突破100亿美元，超越Liptor已经是板上钉钉的事情了。2015年结束之后，说起年销售额最多的药品，Liptor只能排第3，那么第1会是谁呢？

Harvoni和Sovaldi都是丙肝治疗史上的里程碑药物，疗效数据无须赘言，在此主要分析一下销售数据。Sovaldi为基因2,3型HCV感染患者提供了纯口服治疗方案，对于基因1,4型患者则仍需要与聚乙二醇干扰素α注射联用，而Harvoni为基因1,4型丙肝患者提供了纯口服治疗方案（每日1次1片即可）。在美国近400万丙肝患者中，75%是基因1型HCV感染者，这也是Harvoni在2014/10/10推出以后，Sovaldi销售额在2015年急剧下降的一个主要原因，前9个月仅为37.29亿美元，去年同期为85.51亿美元。而Harvoni今年前9个月的销售额则高达105.19亿美元。

Harvoni和Sovaldi的适用人群及治疗方案

Humira在美国有8个适应症获批，2014年取得了125.43亿美元的销售成绩，今年前9个月销售额已达102.95亿美元，超越Liptor 已毫无疑问。虽然Humira的美国专利保护2016年到期后将面临生物类似物的冲击，特别是Amgen 11月26日刚向FDA提交美国首个阿达木单抗类似物ABP 501的BLA，但我们并不能就此断定Humira的销售额峰值会出现在2015年。生物制品的市场寿命往往比小分子药物更长，有分析预测Humira会在2016年会创造160亿美元的销售记录，之后才缓慢下降。

Sovaldi的年销售记录已经定格在2014年的102.83亿美元，但Harvoni无疑会有更大的市场想象空间。按照84000美元/疗程的定价粗算一下，Sovaldi目前不过覆盖了17万例患者。美国近400万丙肝患者中75%是基因1型，Harvoni又于2015/11/12被FDA批准治疗基因4，5，6型HCV感染，适用人群远大于Sovaldi，而且Harvoni的定价更高一些（94500美元/疗程），尽管存在竞争性产品，但考虑到丙肝药物市场规模庞大及产品先发优势，Harvoni的销售记录肯定不会停留在2015年，而且预测Harvoni会比Humira的年销售额峰值更高一些。

100亿美元是个槛，谁已饮恨？

强生/默沙东Remicade在2014年创造了92.4亿美元的历史新高，但是2013/9/10欧洲批准了首个英夫利昔单抗生物类似物（Hospira公司Inflectra），Remicade已明显受到冲击，今年前9个月销售额为62.79亿美元，最终结局很可能像Plavix一样，站在100亿美元俱乐部门口一声叹息。

赛诺菲Lantus的美国市场专利已经在今年2月到期，今年前9个月的销售额是48.5亿美元，出现明显下滑，销售记录由此也定格在84.3亿美元。GSK的Advair也是同样的走势。

罗氏的3个肿瘤明星药似乎也没有多大机会，部分市场的专利保护已经到期，Herceptin的生物类似物也已上市。不过100亿美元的光环只是外部关注焦点，对罗氏而言都是虚妄，通过推出Rituxan升级产品Gazyva，以Perjeta巩固HER2+乳腺癌领域的临床治疗金标准地位，开发Herceptin和Rituxan的皮下注射新剂型延长老产品生命，罗氏一系列组合拳打的绵绵有力，捍卫了其在肿瘤领域的统治地位。

辉瑞/Amgen的Enbrel似乎还有冲击100亿美元大关的一丝希望。Enbrel于1998年在美国上市，目前的适应症包括轻至重度活动性RA，慢性轻至重度斑块状银屑病，活动性银屑病关节炎。2013年以后Amgen独家负责Enbrel在美国和加拿大的销售，其他国家和地区的销售权利仍归辉瑞所有，美国的核心专利在2023/6/8才到期，Amgen今年前9个月销售额为46.88亿美元，相比去年同期有3%的增长（45.51亿美元）。遗憾的是辉瑞的销售数据没有查到，Pfizer官网的访问速度极度缓慢，难道是因为近期与Allergan的并购交易太引人瞩目，网站被人刷爆了，不得而知啊。

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