淋巴细胞白血病：阿卡替尼优于艾达拉西布+利妥昔单抗或苯达莫司汀+利妥昔单抗

背景

III期试验ASCEND显示，在复发性难治性慢性淋巴细胞白血病成人患者中，相比于艾达拉西布+利妥昔单抗或苯达莫司汀+利妥昔单抗，阿卡替尼单药治疗能带来更长的无进展生存期。

研究细节

在这项开放标签试验中，研究人员将来自北美、欧洲、中东和亚太地区25个国家/地区的310例患者随机分配，一组接受每日两次100 mg阿卡替尼单药治疗（n = 155），一组接受研究人员选择的艾达拉西布/利妥昔单抗（n = 119）或苯达莫司汀/利妥昔单抗治疗（n = 36）。

主要终点是在意向治疗人群中，独立评审委员会（IRC）评估得到的无进展生存期。

结果

中位随访时间为16.1个月（范围= 0.03–22.4个月）。阿卡替尼组还未得出中位无进展生存期（超出随访时间），而研究人员选择组为16.5个月（风险比[HR] = 0.31）。

在所评估的亚组中，阿卡替尼组的无进展生存获益一致。

研究人员选择组中，在发生疾病进展时，接受阿卡替尼交叉治疗的有23%。

在分析时，两组均未得出中位总生存期，阿卡替尼组中死亡的患者有10％，而研究人员选择组中有12％（HR = 0.84）。

12个月时的总生存率为94％ VS 91％。

独立审核委员会评估得到的总缓解率为81％vs 75％（P = .22），中位缓解持续时间为还未出 VS 13.6个月（P <.0001）。

总结

与艾达拉西布+利妥昔单抗或苯达莫司汀+利妥昔单抗相比，阿卡替尼显著改善了患者无进展生存期，并且，对于复发性难治性慢性淋巴细胞白血病患者，具有可接受的安全性。