FDA加速批准!瑞卡帕布可用于治疗去势抵抗性前列腺癌患者
2020年5月15日，美国食品药品监督管理局（FDA）加速批准了瑞卡帕布（rucaparib），用于治疗接受过雄激素受体导向治疗和紫杉烷化疗、携带有害BRCA突变(生殖系和/或体细胞)相关转移性去势抵抗性前列腺癌患者。
前列腺癌基金会执行副总裁兼首席科学官Howard Soule博士说：'FDA对瑞卡帕布的批准对于携带有害BRCA突变(生殖系和/或体细胞)相关转移性去势抵抗性前列腺癌患者而言是一个重要的里程碑。尽管近年来已经批准了新的前列腺癌治疗方法，但是大多数患有这种晚期疾病的患者仍几乎没有治疗选择
在一项正在进行的、多中心、单臂临床试验TRITON2（NCT02952534）中，有效性得到评估，该试验纳入了115例接受过雄激素受体导向治疗和紫杉烷化疗、携带有害BRCA突变(生殖系和/或体细胞)相关转移性去势抵抗性前列腺癌( 患者。患者分每天两次口服600mg 瑞卡帕布并伴有促性腺激素释放激素类似物，或接受双侧睾丸切除术。
62例可评估疾病患者的客观缓解率和缓解持续时间得到评估。证实的客观缓解率为44％（95％CI：31、57）。
无法评估中位缓解持续时间（95％CI：6.4，NE）。
缓解持续时间的范围是1.7-24 +个月。在证实了客观反应的27例患者中，缓解持续时间≥6个月的有15例（56％）。
在115例携带有害BRCA突变(生殖系和/或体细胞)相关转移性去势抵抗性前列腺癌患者中，最常见的不良反应（≥20％）为疲劳、恶心、贫血，ALT / AST升高、食欲不振、皮疹、便秘、血小板减少、呕吐和腹泻。
瑞卡帕布的推荐剂量为600 mg，口服，每日两次，伴食或不伴食都可以。使用瑞卡帕布的去势抵抗性前列腺癌患者也应同时接受促性腺激素释放激素类似物，或进行双侧睾丸切除术。
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