铂类治疗仍是复发性铂敏感性卵巢癌的标准治疗方案

trabectedin(曲贝替定)在晚期卵巢癌中的应用又一次受到了打击。国际III期INOVATYON研究发现,曲贝替定联合聚乙二醇脂质体阿霉素(PEG-LD)与卡铂/PEG-LD相比,对最后一次铂治疗后6 - 12个月复发的患者来说,总生存期或无进展生存期没有改善。
(曲贝替定)
INOVATYON试图回答一个挥之不去的问题:延长无铂间隔时间是否能提高铂再治疗的疗效?根据 du Bois博士的说法,答案是:以铂为基础的治疗方案仍然是复发卵巢癌患者标准治疗方案(复发性卵巢癌患者在最后一次铂治疗后6-12个月内疾病进展)。
这项研究确实提供了一些有益的有趣线索。卡铂/PEG-LD的无进展生存期更长,但在随后的治疗后,更倾向于使用trabectedin/PEG-LD,尤其是铂类药物时。Trabectedin/PEG-LD对于先前有两种治疗方案的患者也是更有效的治疗方法,提示该方案可能仍然起作用。但是,基于阴性的主要终点为基础的的治疗方案仍然是护理标准
INOVATYON试验
所有INOVATYON中的患者,在一线或二线铂治疗结束后无铂间隔6 - 12个月(中位为8.4个月)。30%的患者曾接受过两次铂治疗。只有大约一半的患者知道BRCA状态,13.4%trabectedin组的患者和9.2%卡铂组的患者具有BRCA突变的肿瘤。
该研究纳入了来自117个欧洲地区的617例患者,将其随机分配,每3周接受曲贝替定 (1.1 mg/㎡) + PEG-LD (30 mg/㎡)或每4周接受卡铂 (AUC 5) + PEG-LD (30 mg/㎡)。在疾病进展时,曲贝替定组必须接受铂再激活而在卡铂组则由医生自行决定。多的患者完成了至少6个卡铂/PEG-LD治疗周期,较少的患者由于毒性或患者拒绝而停止治疗。
中位随访44个月,曲贝替定/PEG-LD的中位总生存期为21.5个月,卡铂/PEG-LD的中位总生存期为21.3个月。中位无进展生存期分别为7.5和9.0个月,治疗效果更倾向于卡铂/PEG-LD。亚组分析中没有发现任何明显受益于曲贝替定的亚组。
其他值得注意的发现
Colombo博士说:“INOVATYON的假设是曲贝替定可以提高后续铂治疗的疗效,我们确实看到了trabectedin/PEG-LD组无进展生存期更长的趋势。根据研究方案,当铂作为后续治疗时,在统计学上具有显著意义。”
在随后的治疗开始后,曲贝替定/PEG-LD组的中位无进展生存期为7.4个月,而卡铂/PEG-LD为5.7个月。当采用铂治疗时,中位无进展生存期分别为7.6个月和5.7个月。
在治疗和先前治疗的数量之间也有一个有趣的相互作用,危险比是相反的,在一线治疗后倾向于卡铂/PEG-LD治疗,而在二线治疗后倾向于曲贝替定/PEG-LD治疗。
参考资料:
ASCO官网
https://ascopost.com/news/november-2020/platinum-based-regimens-remain-standard-of-care-in-recurrent-platinum-sensitive-ovarian-cancer/
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