免疫联合疗法可用于间皮瘤

试验发现

Check Mate 743试验（NCT02899299）的患者报告结局（PRO）显示，纳武单抗（nivolumab，Opdivo）和伊匹单抗（ipilimumab，Yervoy）可以改善不可切除性恶性胸膜间皮瘤（MPM）患者的症状负荷并维持整体健康状况。

纳武单抗和伊匹单抗是一种免疫双重疗法，被批准用于未经治疗的手术切除的MPM患者。

CheckMate 743试验

CheckMate 743试验招募了605名不可切除性MPM患者，将他们平均随机分为两组，每2周服用纳武单抗3mg/kg，每6周服用伊匹单抗 1mg/kg，持续2年，或每3周接受6个周期的化疗。化疗组每3周给予顺铂（cisplatin）75mg/m2或ROC曲线下面积（AUC）5的卡铂（carboplatin）和培美曲塞（pemetrexed）500mg/m2 ，共6个周期。

试验的主要终点是总生存期（OS），次要终点是客观缓解率、疾病控制率和无进展生存期。

研究人员还使用肺癌症状量表（LCSS-Meso）平均症状负荷指数（ASBI）和3项总体指数（3-IGI）来研究间皮瘤相关的症状负荷。此外，他们还使用EQ-5D-3L视觉模拟量表（VAS）和效用指数（UI）评估了所有试验患者的整体健康状况。

试验作者观察了80%接受免疫联合疗法的患者出现了各种级别的治疗相关不良事件（TRAEs），而接受化疗的患者中这一比例为82%。两组15%以上的患者出现了不良事件，免疫联合疗法组为腹泻和瘙痒，化疗组为恶心、贫血、中性粒细胞减少、疲劳、食欲下降和乏力。

免疫联合疗法组的严重不良事件包括21个任何级别的不良事件和15个3、4级别的事件，而化疗组分别为8个和6个。

通过PRO评估，LCSS-Meso-ASBI显示症状负荷较基线检查时有所减轻，除咳嗽外，纳武单抗和伊匹单抗对6种症状均有疗效。使用联合疗法减轻疲劳较显著，中位变化为9.6。基线检查时总体ASBI的中位变化为3.8，但没有达到临床上重要的差异阈值（最小重要差异值[MID]，Å}为10分）。

在接受联合疗法的患者中，通过EQ-EQ-5D-3L VAS测量的总体健康状况随着时间的推移而有所改善。

基于LCSS-Meso-ASBI的症状负荷恶化时间显示，联合治疗组的危险比为0.52（95%CI，0.36-0.74），但化疗组6个月后评估下降使这一点更难解释。

回顾和理解PRO数据有助于定制患者治疗方案，并最终改善预后、患者与医生的沟通以及质量和状况。因此，PRO测量工具可能会改善MPM的治疗。

参考文献：

https://www.targetedonc.com/view/immunotherapy-combo-use-supported-in-mesothelioma