国际医学营养协会权威详解“特殊医学用途配方食品”

2016年8月17~18日由中国营养保健食品协会主办,中国欧盟商会、中国食品科学技术学会协办的中国特殊医学用途配方食品宣贯大会在北京举办。图为国际医学营养协会副主席蒂姆·迈尔霍夫(Tim Meyerhoff)演讲。中国经济网记者韩肖/摄

  中国经济网北京8月17日讯(记者段丹峰)8月17日,由国家食品药品监督管理总局指导,中国营养保健食品协会主办,中国欧盟商会、中国食品科学技术学会协办联合执办的中国特殊医学用途配方食品宣贯大会在京召开。国际医学营养协会(MNI)副主席蒂姆·迈尔霍夫(Tim Meyerhoff)出席会议并表示,特殊医学用途配方食品是专门针对营养不良重症和慢性病患者而生产的,它能够为医院节省费用,能够减少病患死亡率,同时也能降低医院相关投资,是缓解全球营养不良问题的科学性解决方案。

  以下是发言全文:

  非常感谢各位今天下午来参会,我代表国际营养学会,我是国际营养学会的副主席,非常容幸能够在这里跟大家交流一些我自己的想法。我想借这个机会感谢陈先生为我们开展了整个特殊医学用途配方食品的相关会议。

  在接下来的25分钟,我会给大家讲一下特殊医疗用品在医疗体系中的角色以及国际医学营养学会的角色。接着我会给大家讲一下欧盟特殊医学用途配方食品监管框架。

  在开始之前,先来问大家一个基本的问题,特医食品是什么?在欧洲我们经常问这个问题,这个产品意味着什么呢?有人只是简单地回答说,只是食品吗?有的人说这是奶制品,比如像牛奶一样,有的人甚至问说,是不是原来是为航天员特供的,现在却供给了平常的患者呢?我现在告诉大家,并不是这样。我们讨论到特医食品的时候,我们觉得特医食品是专门为了营养不良重症和慢性病患者准备的。

  现在我给大家分析一组结果,这个结果是最新做出来的一项调查研究结果,我们从医院的角度来讲一下。确实是为医院节省了12%的费用,每12个人之中就会减少一名人士的死亡,同时它也能够减少医院的330万欧元的投资,有人说是应用于医院的,我们在社区之中如何应用特殊营养剂呢,我展现另外一个数据,每6个人之中它就为我们拯救了一个人,同时他们还有效地为我们解决了疾病相关性营养不良等,大家也有可能会问说,营养不良在欧洲是不是一个严重的问题,还是全球都存在这样一个严重的问题,其实我可以为大家展现一些证据。现在我们说的就是,在欧洲的每一个医院里边四分之一的人都有营养不良的现状。随着年龄的,这个问题变得越来越严重,在65岁老年人当中,每三个人之中就有一个人面临着营养不良,我们总体而言目前有3300万欧洲人面临着疾病相关性营养不良,这些患者并没有被诊断,即使这些患者被诊断了之后只有50%的人可以获得营养相关的补助,但是这些疾病性相关营养不良却在整个的为欧洲的医疗系统每年增加了1700亿欧元,我现在给大家介绍下,我们国际医学营养协会的角色,其实我们是通过6大最重要的国际营养组织建立的一个营养协会,而且在这6大营养组织之中他们大部分都在欧洲,大约都在2005年建立的,国际医学营养协会的目标是,希望不仅仅是我们的医护人员,我们的患者也能够了解营养的重要性。疾病性相关的营养不良,以及患者相关的症状都是我们现在做的内容之一。

  第二点,如果你有任何问题的话,你应该有解决方案,对于医学营养不良的这个问题我们可以有效地解决营养不良,帮助他们提高患者的出院率。还有整个活动之中最重要的一个部分就是我们的特医食品其实是有非常严格的定义,不仅仅是关于具体哪种食品是特医食品,更是关于特医食品可以应用在哪种市场上,特医食品是否健康,是否有效。

  最后一点,我想要强调的就是,他们大家都知道营养不良的后果,那我们如何解决营养不良这个问题呢?我们这里有一些组织能够给大家提供倡议,支持大家解决营养不良的问题,关于这一系列的活动,不管是我们的医学营养学协会界,我们是不能够独自完成这个任务的,所以我们必须建立强有力的联盟,我们同时也是欧洲营养与营养临床协会之一,包括有营养师联盟,患者联盟,老年学会,大家都能够有效地辨认患者,并且给患者提供更好的治疗方案。除此之外还有支持患者关于如何使用营养不良的补充剂,然后通过最近的科学案例证明,并且试图出版最近的科学案例,让人们了解营养不良的后果。营养不良有什么样的坏处?口服营养液补充剂有什么好处,我们现在能够给我们的营养不良提供什么样的解决方案,最后我们也给大家展示真实的营养不良的具体例子,如何分辨营养不良的患者。

  我们希望能够在患者之间交换自己的一些配方,交换医生的做法,同时这个方法也得到了整个欧洲临床营养学与代谢学会的支持,2016年12月份的时候,这个奖项就会颁发,我们希望大家能够积极参与我们奖项的评选。作为整个行业中的一部分,我们希望大家能够积极参与我们的这个奖项,同时支持医学学科的发展给我们的患者正确的医疗支持,所以当我们讨论到欧洲特殊医疗用途食品的监管框架,我们来看一下整个的情况是什么?我相信大家都认为,我们有的营养食品并不是医学中的一部分,欧洲也是这么认为,营养品是食品中的一部分,但是大家可以看到这个蓝圈,这些都是对某一些营养品的具体要求,这些要求其实是要求大家必须要满足特殊医学用品配方食品的要求。

  我们来看一个。如果对于每一类下定义的话,我们知道特殊医学用品食品是一些特殊的食品,对于人们的一系列病状具有治愈效果。其实这是一个非常广泛的定义。第二点,他其实覆盖了从婴儿到老人的各种年龄,现在我们觉得特医用品的年龄要求是大家必须要满足的一个条件。

  第三点,非常重要的一点就是,我们的特医配方食品必须要提高患者的疗效,如果患者的营养状况不良的话,任何的医学手法都不能获得其良效,所以这也就是为什么我给大家带来了一部特殊的欧洲的监管方案的原因。其实这部监管方案已经有了25年的历史,我们能够给大家讲一下欧洲的特殊医疗用途配方食品的定义是什么?我们知道这一类食品是针对某一类特定人群,同时是为了患者的饮食健康,提高患者在疾病之中的成活率,同时还受到医生或者护士的监管,所以任何人医疗从业者都可以监管患者的摄入情况,同时这也作为一种补充剂,能够对患者的身体状况起一定的调节作用,所以我们讲到为什么患者需要这一切。一方面是因为这些补充剂需要大家来摄取,不管是摄取其中的哪个方面,大家知道摄取之中包括摄取消化吸收代谢和排泄,这一切都是需要有一种特殊的用作特殊医疗用途的。

  我现在给大家简介一下,这一系列不同的分类,因为我们知道,我们有一些疾病性营养不良先天性代谢缺陷,低蛋白和食物,我们知道在一系列状况下,大家都需要面临不同的疾病,所以总体而言就像我提过的一样,这其实是一系列非常脆弱的患者,在欧盟,大家都关注了这一点,这并不是食物而是一系列的监管框架,如果我们回顾他历史的话,我们就会发现最开始的特殊医疗用品监管方案是在1989年开始的,后来我们又通过了另外一项法案叫做特殊群体食品法案,我们想给大家比较一下这两个法案,当我们讲到了我们过去的特殊医学用途配方食品法规在1989年公开的时候,我们觉得对于婴儿,包括婴儿配方奶粉,婴儿配方食物以及包括有健康食物,无麦麸食物,无乳糖食物,分为了不同的类型,然后我们将这些食物放到更广泛的监管条件之下,看到人们的食物摄取的情况。

  然后在2011年我们重新检查了这个分类情况,大家可以看到由于品种太多,所以我们现在面临着一个问题,我们真的需要一个特殊的条例用来规范所有的这些营养用品呢,还是我们需要把这一切纳入到平时的食物监管法案之中呢,在2011年的时候,有一系列的提议在不同的国家之中,在2011年到2013年大家提出了不同的提议,在2015年的时候针对特殊人群的食物法案已经被公布了,今年针对特殊人群的食物法案已经成为了大家的共识,并且具有了法律效应。我们可以在从中看到什么呢,我们可以看到我们很多的分组都已经被删除了,所以只剩下了这几个分组,大家可以看到打X号的就是被删除的分组,随着这一系列评估的规范出台之后,对于某一个系列,针对的人群他们实在太脆弱了,我们的产品可以被应用作补充剂,同时也可以加入整个欧洲的框架,我们可以看到这是婴儿,这是胎儿,这是特殊医学用品的食物。

  所以总体而言,这两者有什么区别呢?就是我们过去的特殊营养用品法规和现在的特定群体食品法案,我可以告诉大家并没有多大的改变,所以总体而言最近确定的一点就是,如果我们考虑到特定群体食品法案,特定群体食品法案还是存在的,这一系列都会给了我们不同的暗示。我们希望能够在一系列不同的患者,患者的身体状况有所不同,以及患者的患病情况有所不同,还有一点就是特别重要的一点,他们的营养,他们需要摄取的营养并不能够通过平时摄取的食物来满足他们的营养需求,我想给大家强调一点,就是我们的婴幼儿食品,婴幼儿食品确实是属于我们的特殊群体,食品法案中的,法案分为三个部分,一个是平时的食品法案,第二点是疾病的食品法案,第三点具体疾病的食品法案。在成分这上面非常地广泛,也非常地灵活,因为考虑到这个年龄段的不同,有婴儿,有老年人以及有非常多不同类型的疾病,所以这个产品的成分进行选择,会对不同的人群进行定制,首先我们要考虑他们的疾病,然后考虑他们的年龄,然后考虑他们的营养吸收的一个范围。

  欧洲的特医食品是接受医疗监管的,所以我们这个行业可以和专业的医生进行更多的交流,但是产品本身却是没有受到很多的一个质疑,很多的专业医生他们也会提供建议,当然也有非常详细的一个标签的一些要求,在进入市场之前需要明确这个市场是否符合要求,符合规定的,什么样是一个合理的定制呢?就是看我在这里再重复一下FSG他是怎样的要求,就是在欧洲这个医疗行业的人所共同认可的这些产品主要是给比较脆弱的一些人群,比如他们是在医院,或者是在社区,他们需要帮助,而且我们知道在欧洲这个营养不良是非常广泛的一个问题,我们需要这些产品。而且我最新的这些例证也说明了死亡率也下降了,并发症也下降了,如果我们能及时进行医疗营养补充的话。

  在欧洲还有一些补偿机制。这个其实并不是国家的一个责任,但是就是像国家与国家之间会有一个不同的机制,仅仅只是这个法规的话,每个国家都是不同的,而欧盟它非常鼓励这个补偿机制,在欧洲的国家都会有一些补偿。我的演讲就到这里结束了,谢谢大家。

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