刚刚!国家药监局发布:1010个医疗器械,免于临床试验!
刚刚(9月18日),国家药监局发布了两则文件,分别是《国家药监局关于发布免于临床评价医疗器械目录的通告(2021年第71号)》、《发布免于临床试验体外诊断试剂目录的通告(2021年第70号)》,共公布了1010个免于临床试验的医疗器械,以及423个体外诊断试剂!
据《通告》显示,本将于2021年10月1日起正式施行。
相关推荐
-
国家药监局综合司公开征求《医疗器械临床试验方案范本(征求意见稿)》等六个文件意见(2021-05-31)
国家药监局综合司公开征求<医疗器械临床试验方案范本(征求意见稿)>等六个文件意见来源: 中国食品药品国际交流中心 发布日期: 2021-05-31为进一步加强医疗器械临床试验管理,配合& ...
-
PGT-A试剂盒作为Ⅲ类医疗器械首次纳入国家强制性医药行业标准
7月9日,国家药监局综合司发布了一则<关于进一步加强医疗器械强制性行业标准管理有关事项>的通知(后简称<通知>),要求有关单位加强对行业标准的认识,切实推进医疗器械强制性行业标 ...
-
最新!国家药监局通报,这些医疗器械不合格
来源:医疗器械经销商联盟 编辑:十一酱 2020年,医疗器械不良事件报告53万余份 日前(3月22日),国家药品监督管理局药品评价中心最新发布了<国家医疗器械不良事件监测年度报告(2020年)& ...
-
被束缚的中药审批有望松绑,国家药监局发布中药重磅利好政策
12月25日,国家药监局发布了<关于促进中药传承创新发展的实施意见>,意见提出了20条相关举措.这其中有不少改革完善相关政策让人振奋,能够看到国家越来越重视中医药,中医正在朝着中国主流医学 ...
-
国家药监局发布“腹泻用药提示”
腹泻用药莫随意 根据病情来选择 腹泻的病因复杂,一般按病因分为6种类型: 1.感染性腹泻:由细菌.真菌.病毒.寄生虫或食物中毒引起. 2.炎症性肠病:由直肠或结肠溃疡.肿瘤或炎症引起. 3.消化性腹泻 ...
-
海关发布:这些医疗器械,禁止进口!
中国医采网 中国医疗器械采购公共服务平台 来源:海关发布 进出口医疗器械 知多少? Policy Interpretation 医疗器械,是指直接或者间接用于人体的仪器.设备.器具.体外诊断试剂及校准 ...
-
国家药监局发布《2020年度药品审评报告》,4件中药新药上市申请获批
内容来源:中国中医药报 记者:黄蓓 6月21日,国家药品监督管理局发布<2020年度药品审评报告>.2020年,药审中心完成中药注册申请418件,较2019年增长39.33%.其中,完成中 ...
-
国家药监局发布《儿童化妆品监督管理规定》,2022年1月1日起施行
国家药监局关于发布<儿童化妆品监督管理规定>的公告 (2021年第123号) 为规范儿童化妆品生产经营活动,加强儿童化妆品监督管理,保障儿童使用化妆品安全,依据<化妆品监督管理条例& ...
-
国家药监局发文:大批医疗设备被召回!美敦力、库克、史赛克...
来源:医疗器械经销商联盟 1.B.BRAUN MEDICAL 贝朗医疗法国有限公司对植入式给药装置及其附件Implantable vascular access systems and accesso ...
-
2020年我国发布149项医疗器械国标行标(附清单)
2020年我国医疗器械领域共发布24项国标.125项行标和10项修改单,清单如下:2020年医疗器械国家标准发布清单序号标准号标准名称发布日期实施日期1GB 9706.1-2020医用电气设备 第1部 ...
-
国家药监局发布 化妆品新原料过渡期处理细则来了!
文/日化砖家 2021年4月23日,国家药监局发布了"关于化妆品新原料过渡期处理细则的公告(第284号)"(以下称<公告>). 根据国家药品监督管理局<关于贯彻实 ...