1年OS率达67.2%！免疫联合靶向一线治疗肝癌新数据！

目前，肝癌（HCC）在不可切除或转移的情况下，全球标准的一线治疗方法是使用VEGF酪氨酸激酶抑制剂，这种抑制剂的生存益处有限，毒性却很大。

贝伐珠单抗（VEGF抑制剂）在HCC患者中表现出适度的单药活性，单药使用PD-L1/PD-1免疫检查点抑制剂已经显示出活性，但迄今为止未能在HCC的随机研究中显示出优越性。

VEGF抑制剂可能有助于逆转VEGF介导的免疫抑制，增强抗癌免疫，PD-L1和VEGF双重抑制在其他肿瘤类型中已显示出临床益处。

2020年5月14日，《NEJM》杂志发表了一项关于阿替利珠单抗联合贝伐珠单抗一线治疗不可切除的肝细胞癌临床数据。

商品名：Tecentriq（泰圣奇）

通用名：atezolizumab（阿替利珠单抗/阿特珠单抗）

厂家：罗氏

美国首次获批：2016年5月

中国首次获批：2020年2月

获批适应症：尿路上皮癌、非小细胞肺癌、三阴性乳腺癌、小细胞肺癌

规格：840mg/14ml、1200mg/20ml

肝癌推荐剂量：每次1200mg，每3周一次

价格：原研1200mg/20ml，约19800元（港币）

临床数据

在一项全球性、开放标签、III期试验中，以2:1比例将既往未接受过全身性治疗的不可切除肝细胞癌患者进行随机分组，分别接受阿替利珠单抗+贝伐珠单抗治疗（n=336例）或索拉非尼（n=165例）治疗，直至出现疾病进展或无法耐受的毒性反应。

该研究的主要终点为意向治疗人群的总生存期（OS）以及无进展生存期（PFS）。

在主要分析时(2019年8月29日) ,与索拉非尼组相比，阿替利珠单抗-贝伐珠单抗组死亡的风险比为0.58。

两组（阿替利珠单抗+贝伐珠单抗组 VS 索拉非尼组）12个月的总生存率（OS）为67.2% VS 54.6% ；中位无进展生存期（PFS）为6.8个月 VS 4.3个月。

图注：阿替利珠单抗+贝伐珠单抗一线治疗不可切除的肝癌临床数据

不良反应

329例接受至少一剂阿替利珠单抗+贝伐珠单抗治疗的患者中有56.5%发生3级或4级不良反应；156例接受至少一剂索拉非尼治疗的患者中有55.1%发生3级或4级不良反应。

阿替利珠单抗-贝伐珠单抗组常见的3级或4级不良反应为高血压（15.2%）。

小结

在不可切除的肝癌患者中，阿替利珠单抗联合贝伐珠单抗治疗方案比索拉非尼有更好的总生存率和无进展生存期。

参考来源：

https://www.nejm.org

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