【惊艳】脑膜转移新治疗方案：近93%的患者有临床反应！
商品名：Tagrisso（泰瑞沙）
通用名：Osimertinib【奥西（希）替尼】
研发代号：AZD9291
靶点：EGFR
厂家：AstraZeneca（阿斯利康）
美国首次获批：2015年11月
中国首次获批：2017年3月
规格：80mg*30、40mg*30
获批适应症：EGFR突变的非小细胞肺癌
推荐剂量：每次80mg，每日一次，随餐或不随餐服用
价格：80mg*30：15300元（已进医保）
储存条件：室温25°C
商品名：Avastin（安维汀）
通用名：Bevacizumab（贝伐珠单抗）
靶点：VEGF
厂家：Roche（罗氏）
美国首次获批：2004年
中国首次获批：2015年
获批适应症：结直肠癌（中国）、肾癌、卵巢癌、肺癌（中国）、肝癌（中国）
规格：100 mg/4 mL或400 mg/16 mL
肺癌推荐剂量：每次15mg/kg，每3周一次
价格：100mg/4ml：1935元（已入医保）
储存条件：2℃至8℃冷藏
2017年10月至2019年8月，南昌大学第二附属医院共纳入14例患者。入组患者每日口服奥西替尼80mg，每三周静脉注射贝伐珠单抗7.5mg/kg。
入组人群的特征为：5例男性，9例女性；中位年龄为61岁（50-75岁）；所有肿瘤组织学分析均为腺癌；诊断时EGFR突变位于外显子19缺失（n=7）和21 L858R（n=7），无T790M突变；诊断为NSCLC的患者中，28.6%（4/14）的患者为柔脑膜转移，在TKI的初始治疗中，7例患者使用吉非替尼，1例患者使用厄洛替尼，1例患者使用埃克替尼；共有85.7%（12/14）的患者出现与柔脑膜转移相关的临床症状，细胞学诊断为柔脑膜转移的患者占71.4%（10/14），其中42.9%（6/14）经MRI及脑脊液细胞病理学诊断；35.7%（5/14）的患者ECOG评分>2；11例合并脑转移，接受过脑放射治疗的患者占35.7%（5/14），其中两名患者接受了全脑放疗（WBRT），1例患者因脑实质转移接受立体定向放射治疗（SRS），1例患者接受了全脑全颈髓质放疗，还有1例患者接受了脑部同步调制加速放疗（智能脑）。
根据实体肿瘤反应评估标准（RECIST）1.1版评估中枢神经系统和额外中枢神经系统反应。主要终点包括柔脑膜转移的无进展生存期（PFS）和客观缓解率（ORR）；次要终点包括安全性和柔脑膜转移的总生存率（OS）。
研究数据显示：在分析EGFR突变合并柔脑膜转移的NSCLC患者时，有8例患者（57.1%）死亡，中位随访时间为9.9个月。从最初诊断肺癌到发生柔脑膜转移的中位时间为13.6个月。在14例患者中，92.9%（13）有临床反应。确认的柔脑膜转移的ORR为50%（7/14）；50%（7/14）患者疗效评估为部分缓解（PR）。
图注：奥西替尼联合贝伐珠单抗对EGFR突变的NSCLC的柔脑膜转移临床反应
该研究的主要终点柔脑膜转移的PFS率为92.9%，中位PFS为9.3个月（95%，置信区间：8.2-10.4）；柔脑膜转移的中位OS为12.6个月（95%，置信区间：9.8-21.2），1年OS率为35.7%；肺癌总生存率（LC‐OS）为27.5个月。
图注：奥西替尼联合贝伐珠单抗对EGFR突变的NSCL的OS
常见的所有等级不良反应包括：白细胞减少（57.1%）、厌食（28.6%）、疲劳（28.6%）、肌酐升高（21.4%）、血小板减少（21.4%）、皮疹（21.4%）、蛋白尿（21.4%）、咯血/鼻出血（21.4%）、高血压（14.3%）、贫血（14.3%）、甲沟炎（14.3%）、ALT/AST升高（14.3%）、中性粒细胞减少（7.1%）、腹泻（7.1%）。
常见的1-2级不良反应包括：白细胞减少（57.1%）、厌食（28.6%）、疲劳（28.6%）、血小板减少（21.4%）、皮疹（21.4%）、蛋白尿（21.4%）、咯血/鼻出血（21.4%）、肌酐升高（14.3%）、贫血（14.3%）、甲沟炎（14.3%）、ALT/AST升高（14.3%）、中性粒细胞减少（7.1%）、腹泻（7.1%）。
常见的3级不良反应包括：肌酐升高（7.1%）、高血压（14.3%）。
图注：奥西替尼联合贝伐珠单抗对EGFR突变的NSCL的不良反应
综上所述，奥西替尼联合贝伐珠单抗对EGFR突变的NSCLC的柔脑膜转移患者具有临床意义，提示奥西替尼联合贝伐珠单抗是该类患者较合适的治疗选择。
参考来源：
https://onlinelibrary.wiley.com
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