紫药水说明书修订,这3点要知晓

*本文所涉及专业部分,仅供医学专业人士阅读参考

用药查询:每日一个热搜药

紫药水(甲紫溶液)是我们经常使用的药物,儿时不慎摔跤受伤,涂抹在皮肤上,小小的伤口一段时间后便结了痂。

好了伤疤,可别忘却紫药水的部分不良反应。这不,国家药品监督管理局最近又修订了紫药水的说明书,给大家合理用药提个醒。

国家药监局官网截图

药品说明书的修订并非药品本身有问题,而是在药品上市后不断接收新的关于药品的报道,不断更新对药品的最新认识,助力合理用药。

对于修订新要求,临床医生需要仔细比对。今天,和界小药通过医学界医生站-用药查询,对比看看甲紫溶液说明书修订了哪些内容?

甲紫溶液说明书修订内容

添加警示语、适应证要注意
根据医生站-用药查询,之前说明书显示:

医生站-用药查询截图

而本次修订内容需要增加警示语:“有实验报告表明动物全身性(或系统性)吸收甲紫可致癌,故本品只能用于局部未破损皮肤,严禁内服。”适应证项也应增加“本品可辅助用于预防和治疗局部皮肤感染,不得用于破损皮肤。”
用法用量无太大变化
根据医生站-用药查询,之前说明书用法用量如下:

医生站-用药查询截图

修订用法用量显示“外用。用1%水溶液外涂,一日2-3次。”
还应注意这些不良反应、禁忌项
在既往说明书中,对不良反应和禁忌项介绍较少。

医生站-用药查询截图

本次修订内容增加皮肤相关过敏反应:
  • 本品可引起过敏反应,如皮疹、荨麻疹、红斑疹、瘙痒、红肿、水疱疹,胸闷,呼吸、吞咽或说话困难,声音嘶哑,口唇、面部、舌头或喉头水肿。用药部位可能有皮肤刺激感、烧灼感、局部红肿、疼痛。本品可使皮肤和衣服染色。

  • 有报道本品1%水溶液外用可造成坏死性皮肤反应。意外的尿道或膀胱用药(1%水溶液)可引起严重出血性膀胱炎。

扫码获取甲紫溶液说明书

禁忌项再次提及对开放性伤口应禁用:
  • 对本品任何成份过敏者禁用。

  • 禁用于黏膜和开放性伤口,并避免与眼睛及破损的皮肤接触。

  • 严禁口服。

安全用药,常看用药查询

对于药品说明书修订,临床医生/药师应对比查看。如何快速获得海量药品说明书?只需用下医生站这个实用工具——用药查询。利用碎片化时间随时随地学习用药知识:

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