迈达佩思：神经调控增长加速，风险投资的新风口将至？
自2013年，美国和欧盟公布脑科学研究计划，提出发展创新性神经科学技术的新举措起，神经调控的研究及应用迅速发展。在过去的十年中，全球已有数十万患者获益于神经调控技术。
目前已临床产业化的应用主要包括几个方向：深部脑刺激治疗帕金森病和抑郁症；骶神经刺激治疗尿失禁；迷走神经刺激治疗癫痫，以及脊髓电刺激治疗疼痛等。
有专家预测，目前成熟的应用只是冰山一角，随着基础研究的进一步深入，未来神经调控的适应症必将进一步扩大。目前，代谢疾病、免疫疾病、心血管疾病等疾病是跨国企业研发以及国外风险投资新的热点领域。
神经调控：欧美最热门投资领域之一，医疗器械板块增长最快的领域之一
近年来神经调控领域的快速发展归功于工业界（不仅是传统医疗仪器公司，还包括制药巨头）、学术团体、高校、以及政府机构的积极深度参与。
2013年，制药巨头GSK研发主管在Nature发表了一篇题为《Drug discovery:A jump-start for electroceuticals》的文章，并表示：“想象一下，有一天电脉冲刺激成为医疗产业的主要支柱，临床医生将为您开具电子处方，通过针对特定神经纤维或特定脑回路的电刺激来治疗一系列疾病”。与此同时，该公司从世界各地一流大学中遴选并资助了50个实验室，开展各种新型神经调控疗法的研究，并拨出了专项的全球神经调控研究奖金。
《Drug discovery：A jump-start for electroceuticals》
此后不久，美国国防高级研究计划署宣布了一项电子处方计划，在全球范围内资助了7个团队从事神经调控用于治疗几个重大疾病的研究，其中两项均是针对炎症性肠病。另外，美国国立卫生研究院关于脑计划研究提出“10年投入45亿美元”的研究建议。
2015年，美国国立卫生研究院建立了一项2.4亿美元的共同基金，用于“刺激周围活动以缓解疾病”的特殊神经调控计划。该计划旨在研究外周器官系统（如肠道）的神经解剖学，并开发针对与外周器官相关的各种疾病的新型神经调控疗法。目前，该计划已招募了100多位顶尖科学家，工程师和医生，共同开展神经调控的基础和临床研究。
（研究计划）
2019年美国国会授权美国国立卫生研究院开展“Helping to End Addition Long-term”计划。该计划旨在对付美国阿片类药物成瘾的大问题，寻求其它途径解决疼痛以大幅减少对阿片类药物的依赖。神经调控是该计划的核心内容之一，因为神经调控已成功用于治疗各种疼痛。美国国会于2019年向该计划提供了10亿美元，以后每年将提供5亿美元的资助。
在美国政府大力支持和促进神经调控前沿研究的同时，新颖的神经调控疗法已成为投资和初创公司的热土。全球最大药剂集团GSK和Alphabet旗下生命科学公司Verily投资7亿美元建立合资公司Galvani Bioelectronics。该合资公司与全球一流的神经调控实验室和制造商开展全面合作,旨在开发神经调控治疗各种疾病（如炎症）的新方法和器械。
全球顶级制药巨头强生公司向一家初创公司CVRx投资1.13亿美元，用于开发治疗心力衰竭的迷走神经刺激疗法（该疗法最近获得了FDA的批准）。
致力于为类风湿性关节炎、克罗恩病和多发性硬化症开发新的神经调控疗法的初创企业SETPOINT Medical自成立起，便获得多家医疗器械巨头投资，其中包括GSK、美敦力和波士顿科学公司。其初期临床试验获得成功后，引起了更多风投机构的兴趣和关注。
据不完全统计，近期十几家神经调控领域初创公司已经完成超过5.7亿美元融资，还有不少初创公司在华尔街上市，取得极大的投资。如用充电式骶神经调控治疗尿频尿急的Axonics初始上市估值超10亿美元。
随着风投机构和医疗器械巨头的大量投资，科学家围绕这项工作开展了大量研究工作。目前，神经调控正成为医疗器械行业发展最快的领域之一。国际专家小组在2019年国际神经调控协会会年会上指出，在未来5年内，神经调控市场将从目前的47亿美元增加一倍，而在未来10年内，神经调控市场将增加到110亿美元。
神经调控在欧美已成为投资最热门及医疗器械板块内增长最快的领域之一。
神经调控在国内的发展现状
传统的神经调控领域只包括中枢神经系统的神经调控，例如深部脑刺激和脊髓电刺激。
近年来，随着技术的发展和研究的深入，神经调控的定义已扩展到更广泛领域，包括迷走神经刺激、骶神经刺激、外周器官刺激及非侵入性经皮自主神经刺激。除了帕金森病、癫痫和慢性疼痛等传统疾病之外，新的神经调控治疗还包括炎症、代谢疾病、心血管疾病。例如，类风湿性关节炎和炎症性肠病，肥胖和糖尿病等。
中国医师协会神经调控专业委员会主任委员栾国明教授曾表示，近些年是神经科学发展的黄金时期，各国陆续启动的脑科学研究计划中神经调控技术均扮演着重要的角色。
神经调控技术是现代医学与生物工程技术的完美结合，它的出现标志着神经疾病的治疗进入了全新的时代。该技术不仅对神经精神类疾病的治疗有着重要的、不可替代的作用，而且在脑智发育、混合智能等尖端研究和基础研究领域也有广阔前景。
近几年，神经调控在中国得到长足的发展，但与国外热火朝天的基础研究和临床新应用相比，国内在这一领域还局限于几个传统的应用，缺乏基础研究和开创性的应用。然而，寻找专注于神经调控领域的公司时，我们发现了一家创新性公司，该公司不仅不采取跟随路线，而且致力于与世界领先公司同台竞争，开发新型神经调控疗法。这家公司就是位于杭州的浙江迈达佩思医疗科技有限公司（简称迈达佩思）。迈达佩思正在采取不同的发展路径，搭建创新的神经调控平台并开发神经调控新应用。
国内神经调控的创新应用
迈达佩思联合创始人陈建峰博士介绍，迈达佩思在炎症性肠病、糖尿病和功能性胃肠病等方面正在开发神经调控治疗的创新应用，且部分产品正申请FDA批准上市，还有部分产品即将开展临床试验。这些创新应用的开发是基于国内外开展的大量前沿基础研究。目前，产品有效性已经获得临床初步验证。
陈建峰透露：“我们的创新神经调控平台和应用引起了世界行业巨头的关注，目前意向合作方包括美敦力、GSK、波士顿科学公司等巨头企业。”
迈达佩思由几位神经调控专家于2018年创立，核心团队成员包括来自世界著名医学院的知名神经调控科学家，曾在GSK和Galvani Bioelectronics任神经调控平台主任的国际著名神经调控产品专家Pikov博士，经验丰富的企业家陈建峰博士和20多位由博士、硕士等人才组成的研发团队。
迈达佩思表示：“基础和转化研究与国际著名大学合作，由国际神经调控顶级专家领导，在神经调控新方法和新应用方面进行了多年的研究，取得了大量的研究成果和知识产权。技术团队由前Galvani植入式神经调控平台主管领导，与国外一流制造商合作；临床研究在国内外一流大学医院进行，包括霍普金斯大学医学院和克利夫兰医学中心。
陈建峰介绍：“Pikov博士在担任Galvani神经调控技术研究发展部主任期间，调查了全球最好的神经调控领域的企业与高校研究机构，直接投资了50多家神经调控研究团队。他对神经调控技术发展的动态了如指掌，Pikov博士的加盟对本公司的发展至关重要。通过与国际上第三方神经调控企业合作，让我们的技术达到国际领先地位水平，并为公司的发展指明了方向。”
陈建峰表示，迈达佩思坚持自主研发电路、软件等神经调控产品的核心技术，在其他方面则选择了与专业企业进行合作。
在研发方面，迈达佩思与欧美顶尖大学医学院和知名神经调控生产厂家一起合作完成；在工艺生产设计、电池、电极等方面，迈达佩思与国际领先的相关专业企业进行合作。陈建峰表示：“在国外，迈达佩思专注技术转让；在国内，迈达佩思专注神经调控平台的打造，为开发创新性应用打下扎实基础。同时，我们希望将上游生产技术引进国内，完成国产化替代。”
谈及为何选择开发炎症性肠病、糖尿病、功能性胃肠病等领域神经调控的创新性应用，陈建峰表示：“炎症性肠病、糖尿病、功能性胃肠病等疾病属于国际难题，且患病率居高不下，影响着许多患者的生活质量。这些疾病的治疗方面，有些疾病无法根治，有些则需要终身服药，急需开发新的治疗方式。我们搭建的神经调控平台不仅仅针对这几个疾病，未来还会覆盖更多的疾病。”
炎症性肠病被称为不是癌症的“癌症”，目前在医学上没有根治办法，患者需要终身服药。迈达佩思开发的神经调控疗法通过神经调控引起迷走神经活性增强，抑制炎症因子的释放，从而来控制炎症性肠病。相比其他疗法，神经调控疗法具有更安全、经济、易实施等优点。
糖尿病在中国基数大，增长快。据统计，我国约有1.14亿糖尿病患者，糖尿病防治已成为严重的社会问题。目前，糖尿病以长期药物治疗为主，不能彻底根治。迈达佩思的神经调控疗法通过对胃肠道的神经调控，加速小肠转用时间，使患者营养吸收减少。同时，使远端小肠释放GLP-1，促进胰岛素分泌，达到降血糖的效果。相比药物治疗，神经调控疗法无药物副作用且经济实惠，社会负担更小。相比减重代谢手术疗法，神经调控疗法具有创伤小、可调、可逆的优势。
功能性胃肠病在治疗上过程漫长，无良药，而且一般伴随心理及精神治疗方法。迈达佩思可穿戴式无创神经调控疗法对这些疾病具有极好的临床效果。陈建峰透露：“该产品正在申请FDA批准上市，预计一年内可以在中美市场上市。”
除以上创新性应用外，迈达佩思还储备了大量原创性研究成果，将陆续商业化。“我们的团队不仅有留学背景，还与国际顶尖企业合作，因此具有国际视野。另外，我们脚踏实地的做科研，储备了大量原创性成果。最后，科技部重点支持神经调控技术引进，促进国产化发展。我们作为技术型企业，踏踏实实搞原创，符合国家的发展目标，得到了政策的支持。”陈建峰宣称，神经调控的下一个杀手级应用开发将来自中国，而迈达佩思将成为一颗璀璨之星。
关于未来规划，陈建峰介绍：“除了植入性平台外，迈达佩思还开发了可穿戴式无创神经调控疗法，对某些疾病具有极好的临床效果。另外，迈达佩思为治疗炎症性肠病，代谢性疾病和功能性胃肠疾病提供整体创新解决方案，希望在神经调控这个热门领域争得一席之地。我们的优势是强大的研究能力和全球产业化能力，嫁接国内临床资源，病人资源多，合作KOL多，发展速度快。我们希望推动全球神经调控在胃肠道和代谢领域的快速发展。”
*封面图片来源：123rf
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