国际创新药械展在博鳌乐城启幕，300余种国际先进药械常年开放展出
4月10日上午，由海南省卫健委、海南省药监局、海口海关指导，博鳌乐城国际医疗旅游先行区管理局主办的海南博鳌乐城“永不落幕”国际创新药械展在乐城先行区如期开幕。这是全国唯一一个可以展示我国未上市的医疗器械的展览，也是全球开放合作的国际大舞台的缩影，是乐城先行区推动构建人类大健康产业的实际行动。
海南省委常委、常务副省长毛超峰，省卫健委、省药监局、海关、省发改委、省自贸办、省商务厅、省工信厅、省科技厅、省医保局、省银保监局、琼海市政府、乐城管理局、乐城医疗药品监管局等相关厅局领导，以及骆清铭院士等知名专家学者出席开幕式。
首次开展期间，共有25家跨国企业、300多种未在国内上市的药械品种在乐城展出，这些企业包括来自美国的波士顿科学、辉瑞、美敦力、强生、科医人医疗、领先仿生、欧康维视，日本的安斯泰来制药、参天制药、目立康，德国的贝朗医疗、费森尤斯、Fotona欧洲之星、默克，法国的Bioxis，韩国的JK、LICOL、元泰，爱尔兰的艾尔建，澳大利亚的科利耳，奥地利的MED-ML，丹麦的诺和诺德，意大利的OLON，比利时的优时比等等著名医疗企业。
而国内企业如圆心惠保、树兰医疗等企业也纷纷带着产品来到此地，准备与乐城先行区展开新一轮的合作，为海南带来更加惠民的医疗服务。
展会之后，波士顿医学、一龄生命养护中心、圆心惠保等企业均在乐城发布了新品，动脉网对相关内容进行了总结。
强生发布全视Catalys飞秒激光眼科治疗系统
在本次展会之中，强生中国可谓带来其看家本领，旗下电生理、眼科、乳腺和整形、骨科、心内科及外科等业务领域的多款创新科技和产品均亮相该展。当天，强生还发布了Catalys飞秒激光眼科治疗系统用于白内障手术的真实世界数据研究中期报告，这意味着该产品在中国内陆的注册应用又向前迈出一大步。
强生全视Catalys飞秒激光眼科治疗系统是乐城先行区引进的首个设备类产品。继2019年11月在博鳌超级医院成功实施首例Catalys飞秒激光白内障手术后，目前已完成百台手术，超过70位白内障患者得益于这项创新科技。根据今天发布的《Catalys飞秒激光白内障真实世界研究中期报告》，作为目前全球领先的飞秒激光治疗系统之一，强生全视Catalys有助于提升手术精准度和安全性，带来较好术后效果等特性。强生眼力健中国区总经理王利平表示：“通过博鳌的先行政策，我们可以更快地获得真实世界临床证据，推动全球创新产品早日在中国获批上市。”
“根据该研究截至目前的实践和数据，使用Catalys按适应症为成年受试者完成角膜切口制作、前囊膜切开术和晶状体粉碎术，均显示出良好的成功率。同时，作为研究的其他终点，术后四周的单眼裸眼远视力和单眼最佳矫正远视力较术前也均有明显改善。有病患术前双眼视力仅为0.01，且白内障硬核程度较高。在接受本次手术后，该病患的术后视力恢复到了1.2。” Catalys飞秒激光白内障真实世界研究负责人、温医大附属眼视光医院副院长兼博鳌超级医院眼科中心主任陈蔚教授在分析中期报告时表示。
除了强生全视Catalys飞秒激光眼科治疗系统，强生还为本次国际药械展带来了数十款全球先进的创新产品和前沿科技，其中包括用于治疗白内障合并老视矫正手术的新一代连续视程人工晶体TECNIS Symfony® Plus、曾获《时代周刊》全球50大最佳发明之一的安视优®欧舒适®全视线TM智能感光隐形眼镜，以及同为目前已知全球首款的生物型旋转平台膝关节假体ATTUNE和适用于所有心腔的弯型可视双向可调弯鞘管VIZIGO等。未来，这些展品将不定期进行更新，以展示强生在各大领域的创新实力，以及服务中国病患福祉的坚定承诺。
波士顿科学发布一次性十二指肠镜真实世界数据研究
波士顿科学在乐城开展真实世界数据研究的产品，EXALT Model D是全球首款用于内镜下逆行胰胆造影术（ERCP）的一次性十二指肠镜，于2019年12月获得美国食品药品监督管理局（以下简称：FDA）审批，且被FDA授予“突破性医疗器械认证”。
此款产品尚未在中国内陆上市。这一开创性器械旨在替代可重复使用的十二指肠镜，因其无需对十二指肠镜进行再处理和修复，使得患者在手术中可用到全新的无菌器械，避免了潜在的医源性感染风险，这对于新型冠状病毒疫情期间的手术操作尤为重要，标志着内窥镜技术发展的一大进步。
在视频连线中，中国工程院李兆申院士表示，面对当前新冠疫情在全球蔓延的严峻形势，我们更应高度重视医疗机构交叉感染的问题。在临床治疗中配备一次性医疗器械将为避免医源性感染带来实质性的改善，为后疫情时期的内镜操作防护提供了新思路、开辟了新途径。期待此次开展真实世界数据研究，能加快该产品的注册审批流程，让更多的国内病患尽早受益。
此外，在本次国际药械展上，波士顿科学还展出了24款创新医疗器械产品，涵盖心脏介入、结构性心脏病、外周及肿瘤介入、内窥镜介入、泌尿与盆底健康、心脏节律管理和电生理、神经调节七大领域，包括6款荣获或被提名“医药界诺贝尔奖”-- 盖伦奖的产品。
值得一提的是，本次展出的尚未在国内上市的通过水蒸气热疗治疗良性前列腺增生的Rezum水蒸气热疗*设备，备受业内人士瞩目。数据显示，全球60岁以上的男性中，超过50%患有良性前列腺增生症，Rezum水蒸气热疗利用水蒸气的热量快速缩小前列腺体积，改善排尿困难等相关症状，平均手术时间为8分钟，适宜在门诊、社区医院开展的日间手术。该项技术凭借手术时间短、恢复快、安全性高等优势，不仅可以减轻广大中老年前列腺增生患者的疾病负担，更能充分提高基层医疗资源的利用率，实现医疗服务下沉，助力推进分级诊疗制度建设。
大病不出岛，海南乐城全球特药险即将上线
除了诸多大型医疗器械，国内商业险服务供应企业圆心惠保同样来到了此次药械展,与乐城先行区共建“博鳌乐城国际医疗旅游先行区保险综合服务平台”。并在平台之上推出了普惠海南的境内外特种药品费用补偿型医疗保险——“海南乐城全球特药险”。
该保险覆盖了国内上市特药及境外上市特药共计近40种，最高理赔额度100万元。该保险只要具备海南当地医保上一年度参保身份的均可投保，不限年龄，不限健康状况。目前已经完成了在中国银行保险监督管理委员会的备案。
此外，圆心惠保将打通医药赔付全流程。若院内没有的院外药品，出险用户在理赔审核通过后，也可凭借商保凭证和相关处方等材料，就可在指定药店完成药品直赔服务。通过医院社商直结+药店药品直赔的方式，患者不论是在医院还是药店，随时用药随时报销。
圆心惠保联席CEO彭煊告诉动脉网：“海南乐城全球特药险是一个社商结合的项目，它的承保范围覆盖了整个海南省拥有城镇医保和职工医保的人群，所以海南的社保机构也会协助推广这一保险。”
“同时，我们还推出了‘海南乐城全球特药险及真实世界研究保险计划’希望通过联合全球药企厂商共同参与海南乐城全球特药险的产品设计，丰富国外药品清单，获得整体参保人群使用未经中国注册、临床急需进口的合作国外药品的临床数据，转为真实世界数据，加快新药在中国注册审批，让更多的患者可以尽早使用到国外药品。”
当然乐城特药险只是一个起点。未来，圆心惠保会尝试将乐城特药险模式开拓更多城市，让更多城市的百姓可以在海南享受到国内未上市药品的治疗方案。
无远弗届
除了更多的合作落户先行区，博鳌乐城真实世界数据研究创新中心、博鳌乐城国际医院交流中心、博鳌乐城国际医疗旅游先行区患者服务中心等十二大中心也在药械展上宣布揭牌成立。
海南一龄医疗产业发展有限公司与Clos Champirol克罗.尚比德就中法康复医学培训中心，海南博鳌乐城国药控股医药有限公司与MEDIMEX梅迪麦克斯，慈铭博鳌国际医院与Schebo Biotech AG完成线上签约。
总的来说，乐城先行区推出的该项重大创新举措，是海南自贸港建设下乐城突破，将促进乐城加快打造全球创新药械精品展示中心、国外上市国内未上市药械的临床试验中心、国际中小创新药械企业孵化中心、国外药械企业进入中国市场的重要窗口，助力海南自贸港建设。
而“永不落幕”国际创新药械展无疑是乐城先行区加快发展的一个缩影。2020年，海南进入自贸港建设元年，将加速推动自贸港建设，乐城先行区作为自贸港重点园区之一，在实现医疗技术、药品、装备与国际先进水平“三同步”的基础上，又获得了新的契机。 未来三到五年，乐城先行区建设成为世界一流的国际医疗旅游目的地和医疗科技创新平台将成为可能。
文 | 赵泓维
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