Rinvoq乌帕替尼与Dupixent达必妥治疗特异性皮炎效果哪个更好?
2019年8月,Rinvoq在美国获得全球首批,用于治疗对甲氨蝶呤(MTX)应答不足或不耐受的中度至重度活动性类风湿性关节炎(RA)成人患者。2019年12月,Rinvoq获得欧盟批准,用于治疗对一种或多种疾病修饰抗风湿药物(DMARD)应答不足或不耐受的中度至重度RA成人患者。在RA中,Rinvoq批准的剂量为15mg。
2020年12月,公布了口服JAK1抑制剂Rinvoq(upadacitinib,乌帕替尼)治疗特应性皮炎(AD)的研究结果。研究在中度至重度AD成人患者中开展,将Rinvoq乌帕替尼与Dupixent达必妥(dupilumab)进行了对比。研究中,2种药物均作为单药治疗,为期24周。
数据显示,Rinvoq(30mg,口服,每日一次)与Dupixent(300mg,皮下注射,每周一次)相比,在主要终点方面疗效更优:治疗第16周,达到EASI75(湿疹面积及严重程度指数至少改善75%)的患者比例更高(71% vs 61%)。
此外,在所有次要终点方面,Rinvoq也显示出优于Dupixent,包括额外的皮损清除和止痒措施。与Dupixent组相比,Rinvoq组患者在早期瘙痒和皮损清除改善方面有更高的疗效:治疗1周后,Rinvoq组瘙痒(采用最严重瘙痒数值评分表[NRS]衡量)减少31%、Dupixent组减轻9%;治疗2周后,Rinvoq组有44%的患者达到EASI 75缓解,而Dupixent组为18%(p<0.001)。
治疗16周期间,最常见的不良事件,Rinvoq乌帕替尼组为痤疮、Dupixent达必妥组为结膜炎。严重不良事件发生率,Rinvoq组为2.9%、Dupixent组为1.2%。严重感染在2个组中报告很少(Rinvoq组发生在1.1%的患者中,Dupixent组发生在0.6%的患者中)。Rinvoq组发生1例因与甲型流感相关的支气管肺炎死亡。Rinvoq组没有恶性肿瘤报告,Dupixent组报告1例非黑色素瘤皮肤癌。2个组均未报告严重不良心脏事件或静脉血栓栓塞事件。