和黄医药获批国内首个选择性MET抑制剂——赛沃替尼
来源:NMPA
据世界卫生组织国际癌症研究机构IARC数据显示,2020年中国新增肺癌人数约82万,是中国新发病率和死亡率最高的癌种。肺癌中大约80-85%属于非小细胞肺癌,约2-3%的非小细胞肺癌患者会发生MET外显子14跳变。由于MET罕见突变肺癌患者对现有的标准治疗不敏感,该方向还是一个亟待突破的临床困境。
(图片来源:medchemexpress.com)
2020年5月29日和黄中国于美国临床肿瘤学会(ASCO)2020年线上年会发布了正在进行的中国II期临床试验结果。沃利替尼单药治疗既往全身性治疗失败或无法接受化疗的MET外显子14跳变NSCLC患者,显示出颇具前景的的抗肿瘤活性及可接受的耐受性:截止2020年3月31日,49.2%的可评估疗效的患者出现确认缓解(ORR),93.4%的疗效可评估患者中观察到疾病控制(DCR)。36%的患者属于NSCLC中更具侵略性的肺肉瘤样癌(PSC)亚型患者。缓解持续时间、无进展生存期(PFS)和总生存期(OS)数据尚未成熟。临床数据表明,沃利替尼具有可接受的安全性,因不良事件(AE)而中止治疗的比例仅为14.3%。
来源:中康 FIC Intelligence数据库
来源:中康 FIC Intelligence数据库
赛沃替尼作为和记黄埔自主研发的第三个1类新药上市,不仅给这类MET ex14跳跃突变的转移性非小细胞肺癌患者带来更多的治疗选择,也标志着中国在该领域上的一个重大突破。
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