风口调研丨抗击疫情“新武器” mRNA疫苗还有多远？
https://yicai.smgbb.cn/live/101196358.html 58:00
从阿尔法、贝塔、伽马，再到德尔塔，新冠病毒的不断变异，对全世界的疫情防控以及新冠疫苗的研发与生产也提出了更高的要求。但也不得不说，过去的一年多，新冠疫苗行业真的是变化巨大。我国目前的新冠疫苗行业现状如何？面对病毒的不断变异，是否有新的技术方向？最近被大家关注的mRNA疫苗究竟是个怎样的技术？mRNA疫苗离我们还有多远？本期节目我们将带着对这些问题的持续关注，和各位嘉宾一起探讨！
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从阿尔法、贝塔、伽马，再到德尔塔，新冠病毒的不断变异，对全世界的疫情防控以及新冠疫苗的研发与生产也提出了更高的要求。但也不得不说，过去的一年多，新冠疫苗行业真的是变化巨大。我国目前的新冠疫苗行业现状如何？面对病毒的不断变异，是否有新的技术方向？最近被大家关注的mRNA疫苗究竟是个怎样的技术？mRNA疫苗离我们还有多远？本期节目我们将带着对这些问题的持续关注，和各位嘉宾一起探讨！
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主持人：在新冠疫情全球大流行的一年多时间里，不管是人类的生产、生活，还是全球的经济都受到了极大影响。不过，新冠疫苗以及基因检测等产品的上市与技术研发推进，让人类防控新冠病毒有了希望。但层出不穷的变异新冠病毒也在不断挑战各国的疫情防控难度。从阿尔法、贝塔、伽马，再到德尔塔，新冠病毒的不断变异，对新冠疫苗的研发与生产也提出了更高的要求。其实在过去的一年多里，我们《风口调研》栏目也在持续关注新冠疫苗行业的发展，不得不说，这过去的一年多，新冠疫苗行业真的是变化巨大。我国目前的新冠疫苗行业现状如何？面对病毒的不断变异，是否有新的技术方向？最近被大家关注的mRNA疫苗究竟是个怎样的技术？真的会颠覆疫苗行业吗？等等，本期节目是《风口调研》——生物医药专题节目的第四期，我们将带着对新冠疫苗行业的持续关注，和各位嘉宾一起深入探讨！
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主持人：给我们观众朋友介绍一下，我们这场直播的三位嘉宾。康橙投资CEO孙锋、高临咨询大健康产业负责人吴曦和东兴证券医药行业首席分析师胡博新。
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主持人：其实在过去的一年多里，我们《风口调研》栏目也在持续关注新冠疫苗行业的发展，不得不说，这过去的一年多，我国的新冠疫苗行业的研发与推进速度令人赞叹。（PPT1）
2020年12月19日，国务院联防联控机制举行新闻发布会上宣布，将在全国范围内对重点人群进行新冠疫苗接种。
2020年12月31日，中国首款新冠疫苗国药集团中国生物新冠灭活疫苗获批上市。
2021年1月1日，我国首批新冠疫苗开始在北京、山东等地对重点人群进行接种。
截至2021年10月11日，据国家卫健委公布的数据，我国累计报告接种新冠病毒疫苗超过22.2亿剂次。
短短一年不到的时间，在疫情面前，从零到有，到目前全国超10亿人完成全程接种。从研发到生产与配套，我国新冠疫苗行业的发展速度的确是非常迅速。
首先请各位嘉宾，在节目的开始，在题板上用几个关键词，来总结一下对过去一年新冠疫苗行业的感受。15:39:35
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吴曦：为什么说关键词是“快”，在疫情刚爆发的时候我们当时做过相关的疫苗研发调研，当时我们关注到疫苗的研发进展，后续生产进展，跟现在我们实际表现出来的来看，是有一个很大的差距，真的是非常快。第二从接种的维度，目前我们完成了超过10亿人次疫苗的接种，不仅在全球，包括在人类抗病毒史上来说都是一个非常巨大的成就，所以我认为从前端的研发，再到生产，再到后续接种来看，整个流程都非常、非常快，而且非常、非常高效。
15:53:28
孙锋：我写的是“灭活疫苗”。这次整个接种大部分都是灭活疫苗，灭活疫苗也是我们在全世界范围之内首先推出来的，关于新冠疫苗的关键词有很多，中国给全球最大的影响可能还是灭活疫苗。
15:53:38
胡博新：我用两个词，一个是“高效”，另一个是“严谨”。两个词如果放在一起有点矛盾，但这一年下来也是贴切的。首先，我们非常高效，传统疫苗研发上市需要5-8年的时间，但是我们新冠疫苗从2020年初开始启动到正式上市刚好一年时间，同时我们也非常严谨，在这么短的时间我们药监局部门一直配合企业出了非常多的管理细则，每个细节都非常值得去跟进，而且是非常严谨的对疫苗的安全有效有非常严格的要求。我们觉得在新冠疫苗研发，从疫苗监管、研发创造了一个新的历史，以非常高的标准推出新冠疫苗。
15:54:44
主持人：从2020年12月31日，中国首款新冠疫苗国药集团中国生物新冠灭活疫苗获批上市以来，我国目前一共有几款新冠疫苗？分别是什么类型的？孙总能否给我们梳理一下。
15:54:56
孙锋：目前国内获批紧急上市的疫苗总共有6款疫苗，其中4款是灭活疫苗，还有2款分别是腺病毒载体的疫苗，另外一款是重组蛋白疫苗。4款其中国药集团生产了2款，科兴生物和康泰生物各生产了1款，腺病毒载体是康希诺生产的，重组蛋白由智飞生物生产的。
16:09:52
主持人：从技术路径上来说，目前新冠疫苗产品共有几种技术路径？除了已经获批上市的这几种以外，还要哪些技术路径的产品正在研发推进？
16:10:06
胡博新：我们中国新冠疫苗研发从开始是从多个路径进行布局，我们总体分为五种路径，其中包括一些技术比较成熟的路径，刚才我们也提到了，现在已经有品种已经上市的路径，比如说灭活疫苗，这是一个比较成熟而且相对来说成功概率比较大的一个路径，还有我们传统的一些像重组蛋白疫苗，一些相对比较新的载体疫苗。
16:12:27
主持人：刚刚胡首席提到的五种新冠疫苗技术路径，对抗新冠病毒的原理有何不同呢？我们第一财经科技组的姐姐们为了给大家科普，也做了个短片，我们先一起看下。
16:14:29
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主持人：从技术上来讲，这几款疫苗有何不同？相信我们很多人都已经接种过疫苗，但是这几款疫苗在技术上究竟有何不同，我们也请场内的嘉宾给我们科普一下。
16:21:57
孙锋：这个问题其实跟技术路线还是有点关系的，我们知道现在已经上市的灭活疫苗它很简单，就是让病毒死亡之后植入人的细胞。腺病毒载体它是用腺病毒对冲系统，对冲到人的身体里。核酸病毒是将病毒系列对冲到人体的细胞里。从安全性上来看，灭活疫苗它的安全性最高。首先它没有什么毒性，它也能迅速跟人的体液产生反应。腺病毒载体它的技术已经很成熟了，它就是跟我们讲的流感疫苗、乙肝疫苗生产技术差不多。
16:22:06
主持人：我们在节目刚开始其实也提到，据国家卫健委公布的数据，截至2021年10月11日，我国累计报告接种新冠病毒疫苗超过22.2亿剂次。但是随着新冠病毒的变异，以及秋冬季来临，我国多地已开启加强免疫工作。截至目前，据不完全统计，安徽、福建、河南、黑龙江、湖北等10余省份已明确启动加强针接种。在新冠疫苗企业中，国内目前已有国药中生和科兴中维宣布推出加强针。是否需要接种加强针？全国各地陆续接种加强针的话，新冠疫苗的产能能分跟上？我们的记者也采访到了科兴生物，来一起来看。
16:22:16
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主持人：关于加强针，关于疫苗产能，我们也要请教一下胡老师。目前已经获批上市的疫苗产品产能情况是怎样的？市场供需如何？
16:38:56
胡博新：产能跟供需的问题我们今年年中就做了一个初步的统计，目前已经获批上市的新冠疫苗，合计总产能是在77-93亿剂的体量，这是一个年化计算的比较稳定的产能。我们知道每一家投产的时间是不一样的，而且产能本身是有一个爬坡的过程。现在接种速度已经降下来了，已经到强化接种，因为强化接种我们之前基本上是灭活疫苗为主，我们现在强化接种只需要1针，我们判断现在的需求供给是比较富余的。
16:39:05
主持人：我们看到，其实目前产能最大的还是灭活疫苗，也是我们目前大家接种最多的产品。灭活疫苗的生产周期大概多久？生产流程又是怎样的？我们再跟随记者来到科兴生物的灭活疫苗生产车间，听下科兴生物研究人员的回答。
16:39:14
主持人：不同疫苗产品产量不同的原因在哪里？是技术环节不同，还是市场需求？或是其它原因？
16:39:22
孙锋：不同的疫苗产量跟这几个因素有关。一是它的技术路线，二是研发进展，三是它的市场定位，四是跟它的市场需求有关。灭活疫苗它的研发技术相对比较成熟，产能和质量都可以保障。
16:39:29
主持人：我们在采访片子中了解到，新冠灭活疫苗的生产周期在50天左右，加上质检等环节大概是70天左右。那么其它几种获批上市的新冠疫苗的产品生产周期大概是多久呢？
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胡博新：刚才两位现场嘉宾也讲到目前灭活疫苗的需求以及它的生产工艺成熟，生产周期比我们原来所预期的要更快、更稳定，这个情况跟我们现场调研的情况也类似。我们也走访了一些生产单位以及腺病毒载体相应的公司，对他们的生产周期做了一定的了解。目前从细胞种子到生产大概是30天左右，这跟我们刚才提到灭活疫苗是有差异的，到了后续的罐装以及成品，时间可能会比较一致。从现在的工艺来讲，都是在逐步完善的阶段，我相信后续生产时间的效率还是可以优化的，由于现在海外的需求，不仅是有中国的灭活疫苗能够满足，现在他们对重组蛋白也有空间的。
16:39:48
主持人：其实在除了我们前面讨论的几种获批上市的新冠疫苗技术路径，另一种叫做mRNA疫苗的技术最近也是受到了市场的极大关注。在新冠疫苗领域，国际上辉瑞和 Moderna目前已经推出mRNA新冠疫苗。我国的研发也一直在推进。前面我们看到科技组的姐姐们也给我们简单科普了mRNA技术的原理，下面我们也想和各位嘉宾从技术、关键环节以及产业链等多个角度进行探讨！
首先mRNA到底是怎样的技术？能不能通俗易懂的给大家解释一下？
16:56:10
吴曦：mRNA技术，人体合成蛋白过程中有一个链路，首先有一个对应DNA片段，把它转成mRNA，mRNA再翻译出一个蛋白出来。简单来说mRNA就是中间的一个信使，前段时间我们跟业内一些专家做沟通的时候专家也打了一个非常通俗的比方，大家去餐厅用餐，也许灭活就是直接上一道菜给你，但是mRNA就相当于给了你一个菜单，你可以根据这个菜谱自己来做相关的烹饪，烹饪出来的东西就是我们要的这个蛋白，这个蛋白可以帮助我们来抵御病毒的侵害。
16:56:20
主持人：mRNA技术有怎样的特点？在哪些领域有应用？
16:56:31
孙锋：mRNA的特点大概有四个方面：第一，它的研发相对比较简单。第二，成本效率比较低。第三，相对比较安全。第四，应用的场景非常多。mRNA应用场景有哪些方面呢？mRNA将来的研发可能是通过基因工程的方法，我们可以把mRNA看成是一个基因的药店，一旦患者有什么需求可以从这个基因药店里面抓药。第一就是我们熟悉的疫苗，mRNA疫苗是这次新冠之后我们才更加快的认识了它，我们熟悉的狂犬病疫苗也是可以通过mRNA技术来实现的。第二是肿瘤免疫治疗，这个将来应用空间会非常大，我最近看了《中国新药》杂志2021年第19期的报道它讲在老鼠的卵巢里面注射mRNA之后，在三周之内卵巢肿瘤完全消失，实际上它的效果相当于一个重组的双特异性抗体的疗效。
mRNA不仅可以单独去治疗肿瘤，还可以跟其他化学药物联合使用，这是在肿瘤领域的应用，这个应用将来可能场景会更多。第三，可以用来做蛋白的补充，比如说通过皮内注射方法来治疗二型糖尿病。第四，现在比较火爆的赛道是用于医美，用于蛋白的缺失，这个场景用的很多。
16:57:00
主持人：我国目前有哪些公司在做mRNA疫苗的研发？目前进展如何？
16:57:08
胡博新：mRNA疫苗技术前景在新冠之前就已经被重视，我们国内早期做核酸疫苗或者mRNA疫苗企业就有做相应的技术储备。海外公司看到mRNA在新冠里得到很大的施展。通过对外合作的方式来加速新冠疫苗的研发发布。艾博生物已经获得在墨西哥、印度尼西亚、尼泊尔的批件，我们国内目前新冠管控是比较严格的，明年3、4月份可能会有三期相应的结果出来。
16:57:16
主持人：今年5月31日，艾美疫苗收购珠海丽凡达生物技术有限公司50.1546%的股权，进军到mRNA疫苗领域。我们的记者也采访到了艾美疫苗的首席研究官、研发管理中心负责人张凡，我们一起来看下目前艾美疫苗的研发进展如何？临床推进的难点在哪里？
16:57:25
主持人：mRNA疫苗与传统疫苗在研发生产以及对新冠疫情的预防上有哪些不同？我们先来听一下艾美疫苗首席研究官、研发管理中心负责人张凡的观点。
17:01:20
17:37:37
主持人：mRNA疫苗与传统疫苗，从研发到生产，技术、成本、周期等有何不同？我们先从研发方面来对比，研发的难度、周期、研究人员投入等这些方面有何不同？
20:31:49
吴曦：mRNA疫苗最大优势就是非常快，我们只需要拿到病毒相关的基因序列，就可以打一个样出来。疫情刚爆发的时候可能也就20多天，有很多做mRNA技术的公司都能够拿出自己的病毒样本，所以确实是非常快。如果从研发流程来看，主要是分两块，一是我们拿到基因序列之后需要做体外转录，第二步是做成制剂。当然上游会涉及到很多不同的领域，最大问题还是在递送系统。mRNA作为一个信使核酸，它进入人体是非常不稳定的，所以我们必须把它装在一个非常好的递送系统里，这个药物才能够递送到人体内，也能够保证它的长期有效性。
20:32:00
主持人：前面聊了那么多技术和产业方面的话题，最后到了我们投资者最关心的话题，那就是不管是在传统新冠疫苗领域，还是在mRNA新冠疫苗领域，到底有哪些投资机会还是可以挖掘的？也请场内一二级市场的嘉宾分别跟我们聊一聊。
20:32:09
主持人：首先我们也来说一下整个新冠疫苗行业，新冠疫情爆发以来，和抗议相关的行业板块也都有不错的表现。从口罩、检测盒到新冠疫苗等等。目前这个大方向下，你们认为有哪些细分板块的投资逻辑还是没有发生改变的？
20:39:18
主持人：感谢各位嘉宾的分享，希望在有可能与新冠疫情长期共处的未来，我们的生物医药领域技术能够不断创新，给我们更好的武器预防和对抗新冠病毒。本期的节目就到这里了，我们《风口调研》栏目也会持续的新冠疫苗领域进行关注。也欢迎大家明天同一时间继续收看《风口调研——生物医药系列专题》第五期——揭秘基金治疗研发和商业化之路。
