奥美沙坦酯片
1、肾动脉狭窄有报道称:ACE抑制剂可能使单侧或者双侧肾动脉狭窄患者的血肌酐或者血尿素氮(BUN)升高,但还没有在此类患者中长期使用本品的经验,但是可能会出现类似的结果。
2、肾功能损害在那些肾功能依赖于肾素-血管紧张素-醛固酮系统活性的患者中(如严重的充血性心力衰竭患者)使用ACE抑制剂和AT1受体拮抗剂,可能出现少尿和/或进行性氮质血症、急性肾功能衰竭和/或死亡(罕见)。
在此类患者中使用奥美沙坦治疗预期也可能有类似的结果。
3、胎儿/新生儿发病和死亡对D类妊娠(第II期和第III期),直接作用于肾素-血管紧张素系统(RAS)的药物与胎儿和新生儿的损伤有关,包括低血压、新生儿颅骨发育不全、无尿症、可逆转或者不可逆转的肾功能衰竭和死亡。
也有羊水过少、早产、子宫内生长迟缓和动脉导管未闭的报道,尽管目前尚不清楚是否与用药有关。
一旦发现妊娠,应当尽快停止使用本品。
如果必须用药,应当告知这些孕妇关于药物对她们胎儿的潜在危害,并进行系列超声波检查来评估羊膜内的情况。
曾经在子宫内与血管紧张素II受体拮抗剂接触过的婴儿应密切监测其血压过低、少尿和高血钾的情况,必要时作适当的治疗。
4、血容量不足或者低钠患者的低血压血容量不足或低钠患者(例如那些使用大剂量利尿剂治疗的患者),在首次服用本品后可能会发生症状性低血压,必须在周密的医疗监护下使用该药治疗。
如果发生低血压,患者应仰卧,必要时静脉滴注生理盐水。
一旦血压稳定,可继续用本品治疗。
5、肝、肾功能不全患者中度至显著肾功能不全(肌酐清除率<;40mL/分钟)患者或者中度至显著肝功能不全患者无需调整剂量(见【药代动力学】之特殊人群)。
6、孕妇及哺乳期妇女用药:当孕妇在怀孕中期和后期用药时,直接作用于肾素-血管紧张素系统的药物可引起正在发育的胎儿损伤,甚至死亡。
一旦发现妊娠,应当尽快停止使用本品。
目前没有孕妇使用本品的临床经验。
目前尚不清楚奥美沙坦是否可以经母乳分泌,但哺乳大鼠的乳汁中有少量分泌。
因为对哺乳新生儿有潜在的不良影响,必须考虑药物对母亲的重要性以决定终止哺乳或者停药。
7、儿童用药:尚未建立儿童用药的安全性和有效期数据。
8、老年用药:临床试验中,没有观察到本品在老年患者与年轻患者之间药效或者安全性方面的总体差异,老年患者服用本品不需调整剂量。
但是不能排除某些年龄较大的个别患者敏感性较高的可能。
9、药物过量:人体药物过量的资料有限。
药物过量最可能的表现是低血压和心动过速。
如果副交感神经系统(迷走神经)兴奋可能会出现心动过缓。
如果出现症状性低血压,应该给予适当治疗及支持治疗。
奥美沙坦是否可以通过血液透析清除尚未知。