巅峰碰撞 尽享学术盛典——朗沐上市7周年庆学术拾贝康柏西普
历经7年岁月回响,承载“国之重器”之冠,朗沐带领“中国方案”,在世界舞台上煜煜生辉,发出响亮的中国声音。5月16日,“中国自信 尽收眼底——朗沐上市7周年庆典”于成都圆满举行。会议期间,诸多康柏西普相关重磅研究与进展火热呈现,真金不怕火炼,无论从国际视野还是本土化关注,都展示了康柏西普卓越的临床疗效和安全性。《国际眼科时讯》特携学术集锦,与君共鉴赏。
国之重器 闪耀视界——从国际化视野看康柏西普七年风雨路
(许迅教授、赵明威教授共同主持)
(Peter K. Kaiser)
在真实世界中,受多种因素的影响,wAMD患者抗VEGF治疗的注射次数往往少于其应规范注射的次数,长期以往,患者的视力将遭受无可挽回的损害。因此开发注射次数少、维持时间更久、更安全、更有效的药物,成为当下wAMD治疗领域的研究热点。Kaiser教授从新型抗VEGF药物、缓释制剂、基因治疗等多个方面,介绍了目前尚在进行中的一些创新药物如KSI 301、RGX-314的研究进展。
(Jeffrey S. Heier)
近年来基因疗法在眼科领域的应用得到越来越多关注,Heier教授分别介绍了基因编辑和基因增加两种基因疗法类型的原理和应用,并详细介绍了基因疗法在AMD领域的研究进展。他表示眼部非常适合基因疗法,对于需要长期治疗的疾病,独特的治疗方式可能会帮助患者维持获益。
(黎晓新教授)
黎教授对康柏西普治疗息肉状脉络膜血管病变的IV期临床试验(STAR)进行了总结。STAR研究是一项随机、多中心临床试验,纳入300例PCV患者,按照不同给药方案分为两组。研究结果显示,康柏西普单药治疗PCV有效、安全,超过90%的患者获得视力显著提高,对基线视力等于低于0.5的受试者视力改善非常显著。
(许迅教授)
DME患者VEGF、PlGF因子水平升高,血管渗漏,严重威胁患者视力。多项权威指南推荐抗VEGF为累及中心凹的DME的一线治疗方案。包括SAILING在内的多项临床数据显示,康柏西普不仅可以改善DME患者视力、降低CRT,还能改善其解剖学微结构,为患者带来更多获益。探索5针负荷期后康柏西普不同给药方案治疗DME的有效性和安全性的多中心研究也将为康柏西普的应用再添新证。
(魏文斌教授)
VEGF/PGF在RVO-ME发病机制中占据重要作用,多项指南推荐抗VEGF治疗为RVO的一线选择。魏教授对康柏西普RVO-MEII期(FALCON)和III期临床研究(BRAVE和CRAVE)进行了介绍,结果均显示康柏西普治疗RVO—ME显著提高患者视力且安全性良好。
专家讨论
Jeffrey S. Heier:基因疗法具备单次治疗或单次注射带来长久疗效的潜力,当然同时也存在诸多限制,需要漫长且谨慎的研究历程。对于AMD患者,目前已有基因疗法相关研究在进行当中,预计未来5年内有基因治疗相关的产品上市。
魏文斌教授:康柏西普治疗RVO-ME的三期临床结果,非常令人振奋,期待其RVO-ME适应证能够尽快获批,让中国RVO患者得到很好的药物治疗,获得良好的视力结果。
陈有信教授:若康柏西普RVO-ME适应证获批,对中国RVO患者来说便没有后顾之忧了。
梁小玲教授:康柏西普不仅挽救了大量中国眼底病患者的视力,也大大减轻了国人的经济负担。未来,期待康柏西普做更多的临床资料收集,和更严谨的公开化的临床研究,锤炼内功,终将凭借实力赢得全世界的认可。
马翔教授:与现有药物相比,眼科基因治疗具有更加长效和更多靶点的优势,然而尚需更多的研究来证实和解决长期安全性的问题。
国之重器 中国方案——从本土化关注绘康柏西普广阔蓝图
(林晓峰教授、吕林教授、张明教授共同主持)
(张弨教授)
药典是一个国家记载药品规格、标准的法典,具有法律约束力。《中国药典》是世界五大主流药典之一,康柏西普以国际一流的质量控制标准,获2020版《中国药典》收载,是唯一进入主流药典的眼科抗VEGF药物,也是目前新版药典中唯一新增的融合蛋白类药物、唯一眼用注射液产品,其相关检定标准已成为国内行业标杆。
(刘堃教授)
刘教授介绍了采用康柏西普眼用注射液作为抗VEGF药物开展代谢组学研究、探索相关领域的药物在眼底疾病诊疗中的应用。该项全国多中心的真实世界登记研究结果表明:鞘磷脂和磷脂酰胆碱的影响,可能参与了黄斑下新生血管疾病发生发展的调控。这些治疗前后血清整体代谢变化也为临床精准用药以及风险与收益综合评估提供了方法与支持。
(陆方教授)
研究显示,ROP患者VEGF和PlGF显著升高,抗VEGF治疗相较于激光治疗优势明显。6篇已发表的临床研究显示,康柏西普治疗ROP可使100%患眼得到改善,单次治疗有效率高达83.3%-90%,且复发率明显低于单抗类药物。另外,在治疗和随访期间,未见系统或眼部并发症和不良反应,安全性良好。
(宋艳萍教授)
新生血管是病理性近视(PM)最严重的并发症,抗VEGF治疗可在有效消退继发于PM的黄斑部CNV的同时不加重黄斑劈裂。宋教授结合病例与RADIANCE研究、MYRROR研究、SHINY研究对pmCNV抗VEGF治疗进行了总结,1+PRN和3+PRN抗VEGF均可有效治疗pmCNV,其中3+PRN方案更好,CNV复发率低。
专家讨论
赵博军教授:使用OCTA观察缺血性RVO的视网膜深层、浅层毛细血管密度和视网膜非灌注区,在接受康柏西普治疗以后这些指标都得到了明显的改善。
张美霞教授:目前康柏西普在诸多眼底疾病领域都有广泛应用,探索这些患者的发病机制以及给药方式和给药方案的方向应该是未来比较好的选择。
俞素勤教授:眼底新生血管性疾病的治疗,如能在治疗前通过一些方法来预判一下患者的应答情况,会更有价值。其中,基因检测、细胞因子检测属于创伤性检查,相比而言,影像学检查更为实用一些,可通过无创检查方式为治疗预后提供一些有用的信息。这些都是未来值得研究的方向。
风雨同舟 砥砺前行——康弘与中国眼科共成长
(林晓峰教授 吕林教授 张明教授共同主持)
刘磊教授和张杰教授分别讲述了自己职业生涯的成长历程中,与康柏西普缘起、相识、相知,到共同成长、互相支持的心路历程。一句“结交志同道合之士”,道出了康弘与中国眼科医生在拯救光明的道路上,一点一滴、互相扶持、互相信任、互相成就的发展轨迹。两位医生都表示,未来希望在康弘公司的支持下,与广大眼科同道戮力同心、乘风破浪、再创辉煌。
张明教授总结,7年追光路,一路乘风破浪,披荆斩棘。7年来,朗沐累计实现了超过150余万人次的注射,开展了74项临床研究,发表近1200篇科研文章,荣获中国专利金奖、中国工业大奖、中国眼科学十大科技突破等多项殊荣。聚沙成塔,铸就了朗沐作为中国眼科抗VEGF药物的基石之选。站在2021年这样一个特殊的历史节点,我们迎来了中国共产党成立100周年,也迎来了朗沐上市7周年生日,愿坚守初心,携手朗沐,共同守护国人的视力健康。