第3代乙肝疫苗到达III期研究主要终点，VBI公司股价不升反降是为何？

6月18日，VBI Vaccines公布了乙肝疫苗Sci-B-Vac 与葛兰素史克Engerix-B疫苗的头对头III期研究的积极数据。虽然看上去试验获得了成功，但实际上却由于试验未能到达次要终点而导致VBI股票下跌66％。

这项代号为PROTECT的随机、双盲、关键性III期临床研究，旨在评估Sci-B-Vac（10μg）与Engerix-B（20μg）的疗效和安全性差异。试验共涉及1607例成年受试者，随机分组后分别接受3次Sci-B-Vac或Engerix-B接种。结果显示，完成接种后第4周，Sci-B-Vac触发91.4％的血清保护，而Engerix-B组这一数据为76.5％。45岁及以上受试者的数据相似，Sci-B-Vac组的血清保护率为89.4％，Engerix-B组为73.1％。研究到达了主要终点。

不过，接种2剂Sci-B-Vac（168天）与接种3剂Engerix-B（第196天）的血清保护率未能到达非劣效的次要终点。

Sci-B-Vac是一种第3代乙肝疫苗，已获准在以色列等11个国家使用，已在超过500,000名患者中证明其安全性和有效性，但尚未在欧美国家获批。去年，该产品销售额仅为60万美元

Sci-B-Vac图示 来源：VBI Vaccines官网