医药制剂洁净车间建设方案SICOLAB

车间布局

针对上述问题，对车间平面进行了重新布局。因为有直接入药的品种，本生产区参照洁净区管理。生药材首先在备料间贮存，经初选剔杂后，经缓冲间进入生产区。工艺流程见图1。洁净区人员要经过换鞋、脱外衣、更洁净工作服进入生产区。

净制设备

净制工序是原药材进入生产车间进行加工的第一步，是保证产品质量的关键工序之一。在对原药材净制过程中，首先剔除原药材的非药用部分，如泥沙和杂物。药材按大小分档，以利于后工序的润制和切制。洗药机采用高压水喷淋的原理，使原药材在动态下洗净粘在原药材上的杂质，保证药材洗涤使用流动水。多功能润药机是中药饮片生产的核心设备之一，它的作用主要是将净药材通过减压、冷浸、加热等技术手段，使药材润透，利于切制，用最短的时间做到“药透水尽”，最大限度地保留药材有效成分。

切制设备

中药饮片品种繁多，不同类型的切药机械适用于不同规格饮片的切制，本工程配置了多种类型的切药机，如往复式切药机、旋转式切药机等。

干燥设备

干燥机组在原有的干燥设备上进行了改进，加装了温控装置，由仪表控制盘对不同的干燥段的温度进行控制，从前段到后段温度逐渐降低，操作人员可根据药材的不同性质选择不同的干燥温度和干燥时间，最大限度保证了中药饮片的干燥质量。

包装设备

检验合格的中间产品，在内包装间分装。根据中药饮片的不同性质选择不同的包装方式，如具有易吸潮、返油、生虫、有挥发性等特性的中药饮片选择真空包装机包装，抽出包装袋内的空气，以延长中药饮片的贮存期，最大限度地保证产品质量。

1 　按照中药饮片GMP标准要求，对筛选、切制、粉碎等易产尘的操作间的产尘点设置了捕尘设施，如排尘罩及吸尘器，排风均经过滤除尘后排出室外，避免了生产过程中的污染与交叉污染问题。排出的颗粒物符合大气污染物综合排放标准。洗药等过程产生的废水进行无毒处理后排放，使之完全符合环境保护要求。

2　为了达到洁净要求，生产车间内部采用加芯彩钢板隔断、吊顶，地面采用水磨石地面。彩钢板的优点在于不易积尘，易于清理，对于产尘较多的岗位尤为适宜。嵌铜条的水磨石地面比较耐磨，不易产生脱落物，便于清洁。

　主管线敷设在吊顶内，进入洁净管理区内管线中，热管外做保温处理，保温层外采用不锈钢护板，冷管采用UPVC管，地漏选用不锈钢洁净地漏，

保证没有锈蚀、脱落。

　选药台、洗药池、洁具清洁池、转运工具等采用符合医药卫生条件要求的优质不锈钢制作。

喜格SICOLAB专注于各类实验室及受控环境（生物样本库、医疗冷库、无菌环境工程、GMP实验室、GMP洁净车间、GMP净化工程、实验室、化验室、检验科病理科输血科、中心供应室、动物房、手术室、恒温恒湿环境工程等）的规划设计、平面方案、工艺布置与建设施工、装修施工、改造施工，含实验室家具（操作台、通风橱、排毒柜、超净台等）系统、通风系统、排风系统、洁净系统、配电系统、给排水系统、特殊供气供水系统、恒温恒湿系统、废气处理系统、废水处理系统、压差控制系统、智能控制系统、安防保卫系统、消防系统。