近日,肿瘤领域迎来多项重大突破,首先是美国FDA加速批准了大名鼎鼎的AMG510,用于治疗KRASG12C突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌,这是全球范围内头一款靶向KRAS突变的抗肿瘤药物,是将近40年科学研究的成果,打破了KRAS不可成药靶点的历史!
肺癌之外,携带异常FGFR基因的胆管癌患者,本周也迎来又一款靶向药infigratinib,治疗FGFR2融合或其他重排的患者,这是FGFR异常胆管癌的第二款靶向药,意味着FGFR靶点治疗正在逐渐崛起。
而在其他疾病领域,也有一些新的研究。
下面,我们将这段时间的部分研究进展汇总如下:
(图源:摄图网)
美国FDA加速批准Sotorasib(AMG510)用于治疗KRAS G12C突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌,打破了KRAS不可成药靶点的历史!在试验中,Sotorasib的客观缓解率(ORR)为36%,中位缓解持续时间为10个月,疾病控制率达到81%。美国FDA加速批准了激酶抑制剂infigratinib治疗FGFR2融合或其他重排的局部晚期或转移性胆管癌患者。试验显示,infigratinib带来的总体缓解率为23%,其中1例患者肿瘤完全消失,24例部分缓解。美国FDA批准Myfembree,用于治疗绝经前女性子宫肌瘤相关月经大量出血。在两项研究中,Myfembree治疗组患者分别有72.1%和71.2%症状缓解;安慰剂组患者分别只有16.8%和14.7%。美国FDA已批准Nurtec口服崩解片新的适应症,用于发作性偏头痛(每月发作次数<15次)的预防性治疗。在试验中,Nurtec治疗3个月后每月偏头痛天数减少了4.3天,显著优于安慰剂。近期《柳叶刀》的一项研究显示,肾去神经术可以降低对药物治疗无反应的中重度高血压患者的血压。这项技术是通过超声波脉冲加热并损伤靠近肾脏的一些神经纤维,降低它们的活性,从而降低血压。新的研究表明剪切波弹性成像技术,可用于脑外科手术中以检测残留的癌组织,从而使外科医生能够更干净地切除肿瘤。在研究中,剪切波扫描以94%的灵敏度检测到肿瘤组织。相比之下,标准超声波为73%,外科医生则为36%。芝加哥医科大学的一项研究表明,常用于单一肿瘤的立体定向放疗,也可安全地用于治疗多发性转移瘤患者。39名乳腺癌、前列腺癌或非小细胞肺癌患者参加了试验,6个月限剂量毒性终点为0%,这表明用高剂量的放疗治疗全身三四个转移瘤是安全的。1.https://www.medscape.com/viewarticle/9520912.https://www.fda.gov/drugs/drug-approvals-and-databases/fda-grants-accelerated-approval-infigratinib-metastatic-cholangiocarcinoma3.https://www.drugs.com/newdrugs/fda-approves-myfembree-first-once-daily-heavy-menstrual-bleeding-associated-uterine-fibroids-5528.html4.https://www.prnewswire.com/news-releases/fda-approves-biohavens-nurtec-odt-rimegepant-for-prevention-now-the-first-and-only-migraine-medication-for-both-acute-and-preventive-treatment-301301304.html5.https://www.medicalnewstoday.com/articles/heating-nerves-with-ultrasound-reduces-high-blood-pressure6.https://www.icr.ac.uk/news-archive/new-cancer-scan-could-guide-brain-surgery7.https://medicalxpress.com/news/2021-04-stereotactic-body-radiotherapy-safe-multiple.html