安宫牛黄丸|中国药典|药品质量标准

安宫牛黄丸

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拼音名：Angong Niuhuang Wan
英文名：
书页号：2000年版一部-459

【处方】 牛黄 100g 水牛角浓缩粉 200g 麝香 25g 珍珠 50g
朱砂 100g 雄黄 100g 黄连 100g 黄芩 100g
栀子 100g 郁金 100g 冰片 25g
【制法】 以上十一味，珍珠水飞或粉碎成极细粉，朱砂、雄黄分别水飞成极细粉；
黄连、黄芩、栀子、郁金香粉碎成细粉；将牛黄、水牛角浓缩粉、麝香、冰片研细，与
上述粉末配研，过筛，混匀，加适量炼蜜制成大蜜丸600 丸，即得。
【性状】 本品为黄橙色至红褐色的大蜜丸；气芳香浓郁，味微苦。
【鉴别】 (1) 取本品，置显微镜下观察：不规则碎片灰白色或灰黄色，稍具光泽
，表面有灰棕色色素颗粒，并有不规则纵长裂缝。无定形油脂状团块淡黄棕色，包埋有
细小方形结晶。不规则细小碎块半透明，具彩虹样光泽。碎块表面有的可见浅弧状纹理
，遇稀盐酸迅速产生气泡。不规则细小颗粒暗红色,边缘暗黑色,中央亮枣红色。不规则
细小颗粒中央亮黄色或鲜艳橙黄色，边缘具棱角，色稍暗。纤维束鲜黄色，壁稍厚，纹
孔明显；石细胞鲜黄色。韧皮纤维淡黄色，梭形，壁厚，孔沟细。果皮含晶石细胞类圆
形或多角形，直径17～31μm,壁厚，胞腔内含草酸钙方晶。含糊化淀粉的薄壁细胞无色
透明或半透明。
(2) 取本品2g，剪碎，加乙醇20ml，加热回流1 小时，放冷，滤过，滤液作为供试
品溶液。另取胆酸对照品，加乙醇制成每1ml含1mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色
谱法（附录Ⅵ B）试验，吸取上述两种溶液各10μl,分别点于同一硅胶Ｇ薄层板上，以
氯仿－乙醚－冰醋酸(2:2:1) 为展开剂，展开，取出，晾干，喷以10％磷钼酸乙醇溶液
，在105℃ 加热约10分钟。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色
的斑点。
(3) 取盐酸小檗碱对照品和黄芩苷对照品，分别加乙醇制成每1ml 含0.2mg和0.5mg
的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（附录Ⅵ B）试验，吸取[鉴别](2) 项下的供
试品溶液20μl及上述两种对照品溶液各10μl,分别点于同一用4%醋酸钠溶液制备的硅胶
Ｇ薄层板上，使成条状，以醋酸乙酯－丁酮－甲酸－水(10:7:1:1)为展开剂，展开，取
出，晾干。日光下检视，供试品色谱中，在与黄芩苷对照品色谱相应的位置上，显相同
颜色的条斑；置紫外光灯(365nm )下检视，供试品色谱中，在与盐酸小檗碱对照品色谱
相应的位置上，显相同的一个黄色荧光条斑。
(4) 取本品3g，剪碎，照挥发油测定法（附录Ⅹ D），加苯0.5ml,缓缓加热至沸，
并保持微沸约2.5 小时，放置半小时后，取苯液作为供试品溶液。另取麝香酮对照品，
加苯制成每1ml含2.5mg的溶液，作为对照品溶液。照气相色谱法（附录Ⅵ E）试验，柱
长为2m，以苯基(50％)甲基硅酮（OV－17）为固定相，涂布浓度为9％，柱温为 210℃。
分别取对照品溶液和供试品溶液适量，注入气相色谱仪。供试品应呈现与对照品保留时
间相同的色谱峰。
【检查】 酸不溶性灰分　取本品1g，剪碎，精密称定，依法检查（附录Ⅸ K），
不得过1.0％。
其他　应符合丸剂项下有关的各项规定（附录Ⅰ A）。
【功能与主治】 清热解毒，镇惊开窍。用于热病，邪入心包，高热惊厥，神昏谵
语。
【用法与用量】 口服，一次1 丸，一日1 次；小儿三岁以内一次1/4丸，四岁至六
岁一次1/2 丸，一日1次；或遵医嘱。
【注意】 孕妇慎用。
【规格】 每丸重3g
【贮藏】 密封。