疫苗事件始末:
国家药品监督管理局发布通告:国家药监局根据线索组织检查组对长春长生生物科技有限责任公司(以下简称“长春长生”)生产现场进行飞行检查。检查组发现,长春长生在冻干人用狂犬病疫苗生产过程中存在记录造假等严重违反《药品生产质量管理规范》(药品GMP)行为。根据检查结果,国家药监局迅速责成吉林省食品药品监督管理局收回长春长生相关《药品GMP证书》。通告称,所有涉事批次产品尚未出厂和上市销售。长生生物发布公告,表示正对有效期内所有批次的冻干人用狂犬病疫苗全部实施召回。长春长生发声明称,此次所有涉事疫苗尚未出厂销售,所有已经上市的人用狂犬病疫苗产品质量符合国家注册标准。山东疾控中心发布信息,宣布山东省已全面停用长春长生生物科技有限责任公司生产的人用狂犬病疫苗。吉林省食药监局的行政处罚公示:长春长生生产的“吸附无细胞白百破联合疫苗”(批号:201605014-01)经中国食品药品检定研究院检验,检验结果【效价测定】项不符合规定,按劣药论处。这条处罚信息,针对的是2017年11月的一起违法事件。由长春长生生物科技有限公司和武汉生物制品研究所有限责任公司生产的各一批次共计65万余支百白破疫苗效价指标不符合标准规定,食药监总局已责令企业查明流向,并要求立即停止使用不合格产品。经检查,长春长生生物科技有限公司生产的批号为201605014-01的疫苗共计252600支,全部销往山东省疾病预防控制中心;武汉生物制品研究所有限责任公司生产的批号为201607050-2的疫苗共计400520支,销往重庆市疾病预防控制中心190520支,销往河北省疾病预防控制中心210000支。监管部门郑重道歉!
公布已注射问题疫苗孩子的赔偿问题(虽然几十万人在十几亿人口中只是小概率,却都是鲜活的生命!)
疫苗从生产、运输、注射全流程、全行业的整改日程表。
这次事件的相关报道不要很快被某明星离婚出轨的八卦淹掉!
近期的疫苗事件,始于长春长生公司的冻干人用狂犬病疫苗(Vero细胞)记录造假。随后,媒体又回溯到去年11月食药监局的公告中,两家公司生产的共计65万多支百白破疫苗不合格。
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