中国里程碑研究：这种限盐措施，每年可防止数百万人死亡
*仅供医学专业人士阅读参考
大家对高血压指南推荐的限盐措施应该都很熟悉：减少钠盐摄入，每人每日食盐摄入量逐步降至<6克，增加钾摄入。
逐步减少盐的摄入可以通过降低血压进而降低心血管疾病风险，但是这方面的具体措施和效果尚缺乏证据。
值得关注的是，在2021年欧洲心脏病学会（ESC 2021）年会上，由中国专家重磅发布的DECIDE-salt研究，证实了这一措施！我们一起来看看吧！
首先来说说这项研究值得骄傲的地方，DECIDE-salt研究全名是“不同减盐策略预防心脑血管病的效果、安全性及卫生经济效益评价”，作为国家重点研发计划，这项课题由北京大学牵头发起，共6家单位参加。课题负责人、北京大学临床研究所常务副所长武阳丰教授正是这次ESC 2021的研究汇报人。
中国人的证据来了，让我们为您仔细分析~
此项2×2因子设计的整群随机试验研究共纳入居住于中国北方48家固定住宿护理设施的2248例受试者，这些设施被随机分配（1：1：1：1）到4组中的1组，如果准备进行逐步盐供应控制（RS），就在每3个月中减少机构厨房中5%~10%的研究盐供应，直至减至原本供应量的60%。
4组机构分组如下（图1）：用盐替代品（SS）代替普通盐并进行RS；仅用SS代替普通盐；仅进行RS（用普通盐）；既不RS也不用SS（也就是不进行干预，普通盐放开吃）。干预持续2年，每6个月随访一次。研究者无偿为其厨房提供的食盐替代品含62.5%氯化钠、25%氯化钾、12.5%干食品香料添加物及微量氨基酸，普通盐则含有超过99%氯化钠。
图1 患者随机分组情况
研究的主要终点为收缩压，在1612例有基线血压资料的55岁及以上的受试者中进行分析。
次要终点包括舒张压、心血管事件及死亡，在2248例全体及1612例可选择的受试者中进行分析。
安全性终点包括高钾血症、低钾血症和肾功能受损。
2年随访后，发现盐替代品组受试者收缩压显著低于普通盐组，且此差异在整个随访过程中均存在，盐替代使得收缩压下降了7.1mmHg（图2）。而如果仅进行了RS也就是减盐，与未干预组相比同样存在收缩压降低的获益，但是并没有显示出显著差异。在次要终点心血管事件方面，盐替代品组和普通盐组患者差异同样显著，风险比显著下降了60%（图3），至于减盐组与未干预组，差异同样不显著。
图2 研究主要终点
图3 研究次要终点
那么补钾减钠的盐替代安全性如何？
食盐代替品降血压安全性相当好！
首先，无论是全体受试者，还是基线有血压资料的受试者，无论采取何种干预措施，死亡率都没有差异。盐替代品组高钾血症风险显著升高，但是低钾血症风险同样显著降低了（图4）。低钠血症、肾功能减退风险没有显著差异。血清钾和血清钠水平虽然差异显著，但是没有造成相关临床终点。
图4 研究安全性终点
也就是说，食盐替代品降低血压和心血管事件的安全性相当好。虽然略微增加了高钾血症的风险，但没有证据表明导致了不良临床结果。而通过减盐措施来降低血压和心血管事件却没有成功，可能与受试者钠摄入量没有显著的变化有关（研究者还测了尿钠排泄量，做出了这个推测），因此血压和临床终点风险没有变化。
无独有偶，在8月29日，武阳丰教授参与的另一项有关饮食干预的SSaSS研究[2]登陆《新英格兰医学杂志》（有兴趣的点赞我们以后再详说啊）。
这项开放标签、整群随机试验涉及来自中国600个农村的20995例受试者，有病史，或者60岁以上的高血压患者。这些村庄以1：1的比例随机分配到干预组，其中参与者使用盐替代品（75%氯化钠和25%氯化钾），或分配到对照组（继续使用普通盐即100%氯化钠）。主要结局是卒中，次要结局是主要不良心血管事件和全因死亡，安全性结局是临床高钾血症。
平均4.74年随访结果提示，对于此部分人群，使用盐替代品的卒中、主要心血管事件和全因死亡风险均显著低于使用普通盐的人群，高钾血症引起的严重不良事件发生风险则差异不显著。
乔治全球健康研究院的 Bruce 教授说道：“中国这项研究表明，全国采用食盐替代品，每年可以防止约 40 万人过早死亡，如果全世界将盐换成盐替代品，每年将避免数百万人过早死亡。”
好了，结果摆在面前，感觉低钠盐要热销了啊。
参考文献：
[1]Jin A, Liu K, Labarthe DR, et al. Impact of salt substitute and stepwise reduction of salt supply on blood pressure in residents in senior residential facilities: Design and rationale of the DECIDE-Salt trial. Am Heart J. 2020, 198-205.
[2]Neal B, Wu Y, Feng X, et al. Effect of Salt Substitution on Cardiovascular Events and Death. N Engl J Med. 2021 Aug 29. pub ahead of print.