礼来的COVID-19单抗降低住院率达72%，疫苗问世之前的权宜之计竟有意料之外的治疗效果
目前，各大药厂正在紧锣密鼓地开发针对 Covid-19 的有效药物。约翰 · 霍普金斯大学统计的数据显示，全球已有 2950 万人感染了 Covid-19，其中 935,591 人死亡。然而，迄今为止，只有吉利德公司研发的抗病毒药物瑞姆昔韦和类固醇药物地塞米松，以及礼来研发的另一种药物 Baricitinib 被证明是最有可能有效治疗 COVID-19 的药物，但这只针对那些住院患者，对于那些轻度和中度患者，他们只能等待一切变好。
不过近日，礼来似乎带来了好消息，礼来的一款单抗可极大降低 COVID-19 患者住院需求，降低率达 72%，尤其针对那些轻度和中度患者。礼来首席科学官 Daniel Skovronsky 于本周三宣布：“试验的中期数据表明，公司研发的这款专门针对 SARS-CoV-2 的抗体 LY-CoV555 具有直接的抗病毒作用，可以减少住院治疗。”
该药由礼来公司与生物技术公司 AbCellera 合作开发。II 期试验招募了 450 名近期被诊断出患有轻度至中度 Covid-19 的患者，使用 700 mg、2800 mg 和 7000 mg 抗体和安慰剂进行试验。2800 mg 的中等剂量药物达到了主要目标，即在 11 天后显着降低患者的 SARS-CoV-2 水平。服用该药的受试者中大约仅有 1.7％住院，而接受安慰剂的人达到了 6%，LY-CoV555 将住院风险降低了 72％。该药耐受性良好，无严重不良事件的报道。研究人员表示，他们预计到该药物可能会减少患者鼻道中的病毒量，但他们没有预料到它将住院率急剧减少了。
LY-CoV555 是一种针对新冠病毒刺突蛋白的 IgG1 强力中和单克隆抗体。该药的研发从三月初开始。研究人员全天候工作，将通常 5-7 年的研发时间缩短到六个月，达到了这一进程。该药物可中和病毒，有可能预防和治疗 COVID-19。
礼来在美国第一批康复患者的血浆中筛选上万种抗体，并发现了最佳的抗体。而后确定了该抗体的遗传序列，并将具有该序列的 DNA 插入大肠杆菌中，这就成为了微小的抗体工厂。细菌在无菌条件下大量表达抗体，研究人员将其浓缩井进行后续的加工以用作药物。
然而，即便住院率有显著的下降，单克隆抗体依然被认作疫苗出现前的缓冲剂。它的作用不是永久的，单次注射可持续一个月左右，可能对老年人和免疫能力低下这样对疫苗反应不佳的患者会有很大作用。此外，研究人员表示，注射单抗可能会加速病毒的突变。研究结果表明，接受该药物的参与者中有 8％的病毒发生了突变，而接受安慰剂的参与者中只有 6％的病毒发生了变异。但目前并不能从这样的结果来下任何结论。
不过这些劣势不能掩盖住令人兴奋的治疗效果。
马萨诸塞州总医院传染病专家 Rajesh T. Gandhi 博士赞扬了 LY-CoV555 取得的突破：“这种药物似乎减少了呼吸道病毒的数量，这可能意味着可以降低患者的传染性。但这很难证明，需要进行大量试验。” 他希望获得更多细节，并希望这项研究能够完成，患者们正翘首以盼。
该药的临床试验仍在进行中。礼来表示，将与监管机构商讨下一步可能采取的措施，但现在无法猜测目前的中期结果是否可能导致该单抗进入紧急批准。该公司计划试验的下一步将招募 800 名轻度至中度 COVID-19 的患者，检测 LY-CoV555 与礼来另一个抗体 LY-CoV016 联用的效果。
除了礼来，阿斯利康，葛兰素史克和再生元在内的同行也在进行单抗的临床试验。再生元正在开发两种抗体来治疗 Covid-19，该公司与美国国家过敏和传染病研究所（NIAID）于 7 月启动了 REGN-COV2（一种双抗体鸡尾酒）的 III 期试验。并有望在本月晚些时候获得初步数据。
公布这一试验数据后，礼来的股票涨幅 1%。
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