晚期肿瘤长期生存并非偶然，维持治疗是关键！

作者简介

邱立新，就职于复旦大学附属肿瘤医院肿瘤内科。主要从事胃癌、肠癌等恶性肿瘤的化疗、靶向治疗、免疫治疗和研究。创办了肿瘤科普公众号“邱立新医生（qiulixinyisheng）”。

在International  Journal of Cancer、European Journal of Cancer等发表SCI论文65篇，累计影响因子约300 分，其中第一或并列第一作者SCI论文40篇，累计影响 因子约180分。副主编《赢在论文*术篇》、参编《实用循证医学方法学》。负责国家自然科学基金、中国临床肿瘤学科学基金等。获得教育部科技进步二等奖、上海市医学科技进步奖三等奖、上海医学院首届青年学者论坛二等奖等 。

晚期肿瘤由于不可根治切除，所以很难实现临床治愈。对于晚期肿瘤患者来说，实现长期带瘤生存、肿瘤不进展是最好的状态。今天邱医生给大家普及一下一个非常肿瘤的治疗就是维持治疗。维持治疗是在一线治疗后给予的治疗。目的就是通过持续性给药达到杀灭肿瘤细胞，来降低癌症复发的风险，进而达到长期带瘤生存的目的。理想的维持治疗药物具有单药有效、副作用小、使用方便等特点。

目前对晚期肿瘤患者维持治疗的观点是：同药维持治疗和换药维持治疗。

同药维持治疗是指患者初始治疗4-6个周期（肺癌）或6-8个周期（胃肠癌）后，化疗取得了CR(完全缓解)、PR(部分缓解)、SD(疾病稳定)的患者（临床化疗获益的患者）。使用至少一种在初始治疗中使用过的药物进行治疗。

换药维持治疗是指初始治疗一定周期后，如果没有出现疾病进展，开始使用新药进行维持治疗。

今日邱医生就从没有基因突变的非小细胞肺癌（NSCLC）和转移性结直肠癌（mCRC）来分别讨论。

非小细胞肺癌（NSCLC）

JEMN 研究

JEMN研究是样本最大且唯一入组＞600例晚期NSCLC维持治疗的前瞻性、随机、双盲、全球多中心的III期临床研究。

研究设计：IIIB/IV期NSCLC患者，既往接受4周期含铂诱导化疗后未进展的患者。随机分为培美曲塞或安慰剂的维持治疗。

结果显示：培美曲塞单药维持治疗可以显著延长NSCLC患者总生存期（OS）同时副作用低、患者耐受性好。

SATURN 试验

1949例晚期NSCLC患者接受了含铂的二联化疗方案；889例患者在一线治疗达到稳定以上疗效后进入该研究，

患者随机分配至安慰剂组或厄洛替尼组，直至疾病进展，

对于接受厄洛替尼治疗的患者和EGFR免疫组化阳性的患者而言，其无进展生存期均显著改善。

厄洛替尼治疗组的疾病控制率（完全缓解加上部分缓解及稳定状态至少大于12周）为40.8%，而安慰剂组仅为27.4%

免疫治疗维持治疗临床研究---PACIFIC研究

PACIFIC是一项随机、双盲、安慰剂对照的III期多中心临床试验；

旨在评估Durvalumab在经含铂方案同步放化疗后未发生疾病进展的局部晚期非小细胞肺癌（NSCLC）患者中巩固治疗的疗效。

研究纳入713例患者，2：1比例随机分配至Durvalumab组（10 mg/kg，q2w）或安慰剂组。

与安慰剂相比，durvalumab显着延长了OS（HR，0.68; 99.73％CI，0.469-0.997; P =0 .00251）。durvalumab组未达到中位OS，安慰剂组为28.7个月。

PACIFIC是第一项被证明可以给无法切除的III期非小细胞肺癌durvalumab维持治疗带来生存获益的研究;

PACIFIC临床试验结果显示，无论患者PD-L1表达高低，IMFINZI治疗都有效果。当然，如果PD－L1表达高一点，效果会更好。

晚期结直肠癌

晚期结直肠癌维持化疗的临床试验分别是：OPTIMOX1和OPTIMOX2.

OPTIMOX1的临床试验是维持化疗vs 持续化疗

  1. 维持化疗相比持续化疗并没有降低总生存期（OS）

  2. 维持化疗可以减少毒副作用，提高生活治疗，

  3. 维持化疗可以保存患者继续接受进一步治疗的能力

  4. 降低治疗费用

OPTIMOX2的临床试验是维持化疗vs 间歇化疗

  1. 维持化疗显著延长患者疾病的无进展生存期（PFS）和总生存期（OS）

  2. 维持化疗显著延长患者疾病控制时间（DDC）

  3. 维持化疗并没有增加不良反应的风险

 

维持治疗---单用靶向药物维持治疗

MACRO研究评估了mCRC患者在XELOX+贝伐珠单抗治疗后接受贝伐珠单抗单药维持或XELOX+贝伐珠单抗持续治疗的效果。

结果显示，两组患者中位PFS、OS均无差异，但持续治疗组副反应明显高于维持治疗组。

MACRO-2研究中，接受FOLFOX +西妥昔单抗治疗8个周期的患者随后分为西妥昔单抗单药维持治疗或FOLFOX+西妥昔单抗持续治疗两个组。

结果显示，西妥昔单抗维持治疗的效果也不劣于持续治疗组。

维持治疗—化疗和靶向联合维持治疗

CAIRO3研究中，mCRC患者在XELOX+贝伐珠单抗一线治疗6个周期后，随机接受贝伐珠单抗+卡培他滨维持治疗或停药观察，至出现疾病进展再使用XELOX+贝伐珠单抗治疗。

结果显示，维持治疗组的PFS优于停药观察组，副作用方面无差异。

此外，还有其它癌种的维持治疗。比如：卵巢癌一线维持治疗。

卵巢癌的既往一线维持方案有贝伐单抗或奥拉帕利（PARP抑制剂），而近期又公布了奥拉帕利联合贝伐单抗在一线维持治疗可延长生存期的结果（相比单用贝伐珠单抗）。

希望通过今天文章介绍，维持治疗的意义能被充分肯定，以期有一日，病友们在“与癌共存”情况下，做到长生存，将癌症变为真正的慢性病。

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