硅胶乳房假体隆乳术临床技术指南（2020版）
中华医学会整形外科学分会乳房整形美容学组
本文来源：《中华整形外科杂志》2020年11月 第36卷 第11期
DOI:10.3760/cma.j.cn114453-20201010-00525
作者单位：中华医学会整形外科学分会乳房整形美容学组
通信作者：:栾杰,中国医学科学院北京协和医学院整形外科医院乳房整形美容中心 100144,Email:luanjieplastic@ 126.com
引用本文
中华医学会整形外科学分会乳房整形美容学组. 硅胶乳房假体隆乳术临床技术指南（2020版） [J] . 中华整形外科杂志,2020,36 (11): 1180-1186. DOI: 10.3760/cma.j.cn114453-20201010-00525
【摘要】
硅胶乳房假体隆乳术（以下简称为假体隆乳术）是目前临床上较为成熟和安全的隆乳手术方式，也是目前最主要和最普遍的隆乳手术方式。假体隆乳术的目标是使隆乳患者获得更美观、持久、安全的手术效果及良好的远期生活质量，同时尽可能减少手术的并发症和再次手术率。近年来，随着技术的不断进步，国际上对于硅胶乳房假体及手术相关问题有了更进一步的认识，该指南是在2013版基础上，参考国内外最新文献资料，结合国内假体隆乳技术的实际情况完成的，旨在为整形外科医生提供最新的知识更新和技术进展，进一步促进我国隆乳技术的发展和整体水平的提高。
【关键词】隆乳术;硅胶假体;临床技术指南
Clinical guideline in augmentation mammaplasty with silicone implant (version 2020)
Committee of Aesthetic and Reconstructive Breast Surgery, Chinese Society of Plastic Surgery
Corresponding author:
Luan Jie, Department of Aesthetic and Reconstructive Breast Surgery, Plastic Surgery Hospital, Peking Union Medical College, Chinese Academy of Medical Sciences, Beijing 100144, China， Email:luanjieplastic@126.com
【Summary】
Augmentation mammaplasty with silicone implant is a fully-developed and safe technique of breast augmentation, as well as the most popular one. The goal of augmentation mammaplasty with silicone implant is to provide long term aesthetic and safe outcome and better quality of life, meanwhile to minimize complications and reoperation rate. The clinical practice guidelines 2020 is established based on the version 2013, the latest literature reports, and current technique status, aiming to provide plastic surgeons with up-to-date knowledge and technique advancement, and to promote development of augmentation mammaplasty in China.
【Key words】Augmentation mammaplasty;Silicone implant;Clinical practice guideline
Disclosure of Conflicts of Interest: The authors have no financial interest to declare in relation to the content of this article.
硅胶乳房假体隆乳术（以下简称为假体隆乳术）是目前临床上较为成熟和安全的隆乳手术方式，也是目前最主要和最普遍的隆乳手术方式。假体隆乳术的目标是使隆乳患者获得更美观、持久、安全的手术效果及良好的远期生活质量，同时尽可能减少手术的并发症和再次手术率。近年来，随着技术的不断进步，国际上对于硅胶乳房假体及手术相关问题有了更进一步的认识。本指南是在我们编写的2013版基础上，参考国内外最新文献资料，结合国内假体隆乳技术的实际情况完成的，旨在为整形外科医生提供最新的知识更新和技术进展，进一步促进我国隆乳技术的发展和整体水平的提高。
一、 适应证与禁忌证
（一）假体隆乳术的适应证非常广泛。原则上，年满18周岁、身体健康状况良好、对自身乳房有增大要求、接受乳房假体的女性，均是假体隆乳的适应人群。
（二）并非每一位要求乳房增大的患者都适合手术。如果患者健康状况不良，患有某种精神疾病或有明显的精神异常，孕期、哺乳期以及停止哺乳半年以内，均不适合做假体隆乳手术。
（三）谨慎选择合适的患者，对于获得长期、满意的 术后效果至关重要。必须清楚地认识到：假体能够增大乳房体积，却不能解决乳房的所有问题，如中度以上的乳房下垂、胸廓及乳房不对称、乳头外扩或（和）不对称、乳沟过宽等问题，仅通过假体隆乳手术是无法得到彻底解决的［1］（证据等级：3b级）。
二、患者教育和知情同意
（一）患者教育对于获得满意的假体隆乳术后效果至关重要。整形外科医生应向患者提供全面、真实的相关信息，包括假体、切口、风险、恢复过程、远期情况等。同时要了解患者的期望值，指出患者自身存在的条件限制和风险，让患者对术后效果有合理的预期。
（二）患者教育是一个分阶段、反复的过程。患者教育可以在很大程度上影响患者对手术效果的满意度。良好的患者教育、详细的知情同意书以及相关心理辅导，有助于协调患者自身组织条件与其期望值之间的落差，是取得患者满意的基础和前提。
（三）通过患者教育，应该让患者认识到：没有两侧完全对称的乳房，也没有任何手术方法能够使两侧乳房完全对称，某些不对称在隆乳术后可能会更加明显。隆乳术可以预期的手术效果是乳房体积的增大，但无法准确预测术后乳房的形状、位置和手感，也不能重新定位乳头位置。术后乳房的手感受多种因素影响，许多个体因素不在医生的控制范围之内，因此术后乳房的手感并不一定与假体的软硬度一致。
三、术前准备
（一）病史采集仔细询问患者就诊的原因和乳房疾病史，详细的病史资料有助于了解患者的身体和心理状况等是否适于接受隆乳手术。
（二）相关检查进行必需的体格检查及相关的辅助检查，主要包括以下内容：血、尿常规，出、凝血功能，肝肾功能，肝炎病毒指标，人类免疫缺陷病毒（human immunodeficiency virus, HIV）,快速血浆反应素试验(rapid plasma reagin, RPR),血糖检查，心电图，胸部X线片，乳腺B超等。术前应在乳腺外科接受过乳房检查，并排除乳房占位性病变。
（三）乳房检查患者自然站立，观察患者有无胸廓畸形与不对称、乳房大小、轮廓、位置是否对称，乳头位置、下皱襞位置是否对称，乳房有无红肿、瘢痕、凹陷等，乳头有无肥大、下垂、内陷、溢液等，有无乳房下垂，有无副乳；触诊有无乳房结节或肿块，有无压痛，乳头触觉是否正常，腋窝有无淋巴结肿大等。
（四）乳房测量用卷尺和卡尺至少测量以下参数，如有任何不对称应增加相应测量参数，所有测量数据应记录在病历中。胸骨切迹-乳头距离(sternal notch to nipple, S-N)；乳头-正中线距离(nipple to midline, N-M)；乳房基底宽度(breast width, BW)，乳房边缘不清时用胸骨旁线-腋前线直线距离（parasternal line to anterior axillary line, PS-AA）代替；乳头-下皱襞经皮肤表面距离(nipple to infra mammary fold,N-IMF）；经乳头胸围(chest circumference through nipple, CC-N)；经下皱襞胸围(chest circumference through infra mammary fold, CC-IMF)；乳房上方皮下组织挤捏厚度(soft tissue pinch test of upper pole, STPTUP)；乳房下皱襞皮下组织挤捏厚度(soft tissue pinch test of infra mammary fold, STPTIMF)。
（五）术前照相术前照相应包括5个标准位置：正位、左（右）斜位、左（右）侧位，必要时加照其他位置。照相范围应包含颈部、脐、两臂在内的区域。
（六）建议手术开始前30 min预防性应用抗生素，如头孢唑林，青霉素过敏者可考虑使用克林霉素。
四、乳房假体的选择
（一）任何厂家均未保证假体可在体内放置终生。同样，医生也无法对患者做出放置终生的承诺。
（二）目前没有任何国家的医疗管理机构对置入体内的硅胶乳房假体有任何期限的规定，也没有在一定期限内必须取出的要求。
（三）根据美国FDA发布的《硅胶乳房假体安全性评估报告》的相关数据［2］，大量调查资料显示：硅胶假体不会增加患乳腺肿瘤的风险［乳房假体相关的间变性大细胞淋巴瘤(breast implant-associated anaplastic large cell lymphoma,BIA-ALCL）见后详述］，也不影响生育和哺乳。
（四）硅胶乳房假体的填充物目前我国市场上的硅胶乳房假体填充物均为硅凝胶，通常根据其聚合度不同分为3个级别：低黏度（low cohesive）、中等黏度（moderate cohesive）和高黏度（high cohesive）。
1. 在相同条件下，低黏度硅凝胶流动性大，具有较大的变形性，假体手感更软，一旦发生破裂取出比较费时费力。
2. 高黏度硅凝胶黏度大，几乎不流动，填充的乳房假体手感会略偏硬，但其硅凝胶的聚合性使其更不易渗漏，一旦破裂也更易于彻底取出。
3. 硅凝胶的黏度是决定假体软硬度的主要因素，但手术后乳房的手感是多种因素共同作用的结果，假体的硬度只是其中一个方面。
（五）假体的表面特性按照ISO标准(2018)［3］，假体的表面可分为粗毛面（macrotextured）、微毛面（microtextured）和光面(smooth) 3种类型［4］。不同的表面使假体具有不同的特性，光面假体与毛面假体各具有不同的优缺点和适应证［5-14］（表1）。
（六）解剖型假体和圆形假体在形态上各有特点，在以下情况使用解剖型假体具有相对更多的优势：
1. 胸廓有明显的倾斜畸形，如漏斗胸、鸡胸，毛面解剖型假体更不容易发生移位［15］（证据等级：3b级）。
2. 乳头到下皱襞距离过短，需要作明显的下皱襞下移，如管状乳房畸形（tubular/tuberous breast）［16］（证据等级：4级）。
3. 存在双侧乳房不对称时，解剖型假体有更多的形状选择（宽度、高度、凸度），从而获得最佳效果［17］（证据等级：4级）。
4. 当乳房上极皮肤软组织覆盖很薄时，解剖型假体更利于掩饰乳房上极假体的轮廓感。
（七）隆乳手术的目的除增加乳房体积外，还要塑造自然美观和长期稳定的乳房形态。因此，要根据每位患者的身材特点和测量尺寸来挑选假体的类型和参数，而不是简单地只考虑体积。在选择假体时要综合考虑假体的形状、大小及患者自身组织特性和原乳房体积等因素。其中胸骨旁线与腋前线的距离是决定假体底面横径的主要限制条件，在绝大多数情况下，所选用的假体底面横径均应小于这个距离。若患者要求的假体大小超出身体条件允许范围，必须向患者说明其风险。
（八）虽然增加假体的体积有可能提高患者的满意度，但整形外科医生必须让患者清楚地认识到，假体的体积越大，隆乳术的风险会相应增大［18］（证据等级：4级），乳头乳晕感觉障碍、可触及假体、表面波纹等并发症的发生率以及远期并发症发生率有可能随之增加［19］（证据等级：4级）。
五、切口入路
（一）目前硅胶乳房假体隆乳术常用的切口入路有3种：腋窝切口、乳晕切口、乳房下皱襞切口，并有不同的优、缺点。隆乳术不仅需要考虑切口瘢痕的隐蔽性，而且要充分考虑所选切口相关的并发症和恢复过程。整形外科医生应熟悉各种切口的优、缺点和技术要点，根据自己的经验、患者的要求及其自身条件选择最适当的切口［20］（证据等级：4级）。
（二）腋窝切口入路是目前国内临床上选择最多的切口，其最大的优点是位置相对隐蔽。
1. 经腋窝切口盲视下精确剥离假体腔隙的难度更大，假体位置的准确性和对称性难以精确控制，术后并发症风险相对较大。
2. 内镜辅助经腋窝入路隆乳技术可以将盲视转变为直视，实现精确剥离和有效止血，避免传统腋窝入路盲视法的缺陷，从而有助于减少创伤和并发症风险。内镜技术是腋窝切口入路达到理想隆乳效果的必要方式，是腋窝切口隆乳术的首选技术方案。但该技术需要内镜设备，对手术医生的技术要求较高，需要专门的训练和一定的经验［21］（证据等级：4级）。
（三）经乳房下皱襞切口隆乳术是最便捷的术式，该术式通路短，剥离假体腔隙和止血可在直视下进行，术后对上肢活动限制少，恢复快。但该切口位于胸部正面，如果患者期望的乳房体积不大，乳房皮肤较紧，可能无法遮掩切口痕迹。当患者有瘢痕增生的倾向，对乳房区域瘢痕有顾虑时，应提醒患者慎重考虑［22］（证据等级：3b级）。
（四）乳晕切口通常指乳晕下缘切口，该切口令术者可以很容易地到达乳房的各个区域，可以让术者在直视下进行精确的腔隙剥离和止血操作，在隆乳再次修复手术以及人工材料清除等手术时是最为常用的切口入路。多数情况下乳晕切口的瘢痕不明显，但该入路一般需切开乳腺组织，有可能会增加乳头乳晕感觉障碍和母乳哺养障碍的风险［23］（证据等级：3b级）。另外，乳晕直径小于30 cm且乳晕皮肤弹性较小的患者不适合采用此切口。
（五）当需要再次行修整术或假体取出时，可以通过原有的乳房下皱襞切口和乳晕切口进行，而不需另外增加切口瘢痕。在多数情况下，初次采用腋窝切口的患者，再次手术时通常需要重新选择切口。熟练掌握内镜技术且经验丰富的医生，也能够在内镜辅助下通过腋窝入路完成大多数再次修整手术。
六、假体置入层次
（一）假体置入层次包括乳腺后、胸肌筋膜后、胸大肌后以及双平面。假体置入层次取决于假体表面的组织覆盖条件，组织覆盖越薄，假体越应该置于更深的层次。有研究表明，假体置入胸大肌后或双平面较置入乳腺后，术后包膜挛缩并发症出现的几率可能更少［24］（证据等级：3b级）。
（二）在乳房周围皮下软组织厚度不足的情况下，应避免将假体置于乳腺后层次，以免产生假体可触及、假体轮廓过于明显等问题。在减肥、年老消瘦等情况下，置于乳腺后的假体更容易产生较多的问题。
（三）采用双平面技术可以减少胸大肌对假体的压迫，减少术后假体上移的趋势，并使乳房下极更为饱满。采用双平面技术必须注意乳房下皱襞处的皮下软组织厚度，当STPTIMF小于1 cm 时，应避免在新的下皱襞水平离断胸大肌，而应选择在原乳房下皱襞上方1 cm以上的位置离断肌肉，以保证假体在此处有良好的组织覆盖［21］（证据等级：4级）。
（四）完全胸大肌下层次能够为假体提供最好的组织覆盖，在一定程度上遮掩假体上缘的轮廓感。但由于胸大肌未离断，胸大肌的收缩使假体易向上方移位，导致假体位置过高，手感偏硬［12］（证据等级：4级）。
（五）胸肌筋膜下层次能够提供优于乳腺后层次的组织覆盖，但胸肌筋膜难以完整剥离，其远期效果尚需要循证医学证据。
七、手术操作
（一）建议在全麻下完成隆乳手术，以保证术中充分的视野显露、精准的腔隙分离、顺畅的手术过程和良好的患者体验。
（二）在手术全程中均保证严格无菌操作，以降低感染及包膜挛缩的风险。建议术中应用贴膜覆盖乳头区，尽可能避免假体与无关物品的接触。置入假体前应更换无粉手套。国际上普遍使用三联抗生素混合液(杆菌肽50 000 U、头孢唑林1 g，庆大霉素80 mg，生理盐水500 ml)浸泡假体和冲洗腔隙［25］（证据等级：4级），也有很多医生采用5%聚维酮碘代替三联抗生素混合液浸泡假体和冲洗腔隙，但尚有待循证医学证据支持。
（三）不建议采用过小的切口放置假体。假体置入操作过程应轻柔顺畅，切忌暴力，以免在假体置入过程中受到过大的剪切力，使假体的外壳或凝胶的完整性受到直接或隐性的破坏，影响假体的使用寿命。
（四）应尽可能采用电刀等器械进行精细的锐性分离，避免进行粗暴的钝性分离。
（五）无论使用何种假体，均应形成一个与假体大小相匹配的、精确的置入腔隙，避免腔隙过大或过小。
（六）术中彻底止血，尽可能降低术后血肿的发生率。
（七）根据术中情况放置有效的负压引流。
八、术后处理
（一）建议术后留院观察至少24 h, 给予镇痛药物以缓解疼痛。术后24 h内，预防性静脉注射抗生素 (第1代头孢菌素或克林霉素)。
（二）应向患者充分讲解术后恢复期可能出现的情况，如暂时性乳头溢液、上肢条索伴活动困难及疼痛等。同时要充分交待术后注意事项，如饮食、体位、上肢活动、避免热敷等。
（三）目前没有任何证据证明术后按摩能够预防或治疗包膜挛缩，不恰当的按摩有可能增加术后早期血肿、假体移位等并发症风险。因此无论使用何种假体，均不建议术后按摩。
（四）如采用腋窝切口入路，建议术后3周内采用弹力约束带压迫乳房上极，同时适当限制上肢活动。
（五）建议采取预防性治疗措施，包括使用抗瘢痕敷料及制剂等来防治瘢痕增生，减轻色素沉着，改善瘢痕外观。
（六）如放置引流须保证引流管通畅，观察、记录每侧每日引流量及颜色。在倾倒引流液或更换引流容器时要严格执行无菌操作，引流管一般可在每侧引流量小于40 ml/d之后拔除。
（七）应保留患者准确、详细的病历资料。应将关于假体和手术的基本资料保存于病历中，并将信息卡片提供给患者，其中包括置入假体型号、产品质保、切口及假体埋置层次等信息。
（八）完善隆乳术后长期随访制度，采取一切可能的措施对患者进行术后随访，有助于隆乳手术技术的提高。随访内容参见“假体隆乳术后检查随访参考标准”［26］（证据等级：5级）。应鼓励患者定期复查，早期随访时间建议为术后 1、3、6个月、1年。1年后随访时间因人而异，一般间隔2年左右。
（九）整形外科医生有责任收集并上报隆乳术后随访资料，包括不良事件、并发症等。
九、并发症
（一）假体隆乳手术可能的并发症包括但不限于：感染、血肿、血清肿、疼痛、血栓性静脉炎(Monder 病）、切口延迟愈合、切口瘢痕增生、切口附近皮肤色素脱失或色素沉着、切口延长或附加切口、乳头乳晕感觉障碍或异常、乳房形态大小不满意或不对称、双泡畸形、瀑布样畸形、窗帘征、假体异位或移位、假体外露、假体旋转（解剖型假体）、假体翻转、假体皱折或波纹、假体可触及、假体渗漏或破裂、假体包膜挛缩、BIAALCL等。
（二）有关包膜挛缩的问题：目前一致认为，包膜挛缩的原因尚不十分明确，机体对假体异物反应的个体差异，仍是术后乳房手感差别与包膜挛缩发生的内在决定因素。除此之外，有研究认为包膜挛缩的发生可能与细菌的存在、血肿、异物、创伤、假体渗漏等因素有一定关系［2728］（证据等级：3b级、3a级）。整形外科医生无法预测和阻止包膜挛缩的发生，但应不断提高手术技术，尽最大努力减少相关不利因素的影响，降低包膜挛缩的发生率。
（三）BIA-ALCL是一种出现在乳房假体周围的独特类型的T细胞淋巴瘤。现已明确这种肿瘤的发生与部分毛面假体有一定相关性，而与光面假体无明确关系［13,29］（证据等级：3b级、4级）。目前国际上普遍认为BIA-ALCL是一种低发生率疾病，在亚裔人种十分罕见，中国至今没有病例报道。BIAALCL的主要临床表现是积液和肿块。对有症状的早期病例，建议取出假体、彻底切除包膜及病变组织，无需化疗。目前对已接受相关假体隆乳患者的建议是：“无症状，不取出”，应正常按期复查体检（详细资料参见“对BIA-ALCL与毛面乳房假体安全性相关问题的认识与建议”［30］）（证据等级：5级）。
（四）乳房假体相关症候群（breast implant illness,BII）：BII并不是一个具体的疾病诊断，而是对接受过硅胶假体隆乳术后女性出现的全身性症状的统称，这些症状包括但不限于疲劳、虚弱、肌肉骨骼疼痛、晨僵、焦虑、抑郁等。取出假体和切除包膜后症状可能缓解或者消失，也可能没有明显改善。BII的症状多样而广泛，时间跨度范围大，容易受到多种因素影响，目前尚无证据证明这些症状与硅胶乳房假体之间存在明确的相关性，仍需要进一步的研究。
十、技术进步
隆乳技术及假体的研究仍在不断发展和进步，整形外科医生要不断学习和了解最新技术进展，掌握最新理念和技术，为患者提供最优化及个性化的治疗。
笔者声明：本指南反映了目前有一定科学依据和被广泛认可的关于假体隆乳术临床技术的观点。参考本指南的整形美容外科医生应根据具体的临床情况做出独立的医疗判断,以决定患者所需的治疗方案。本指南不作为患者或非整形美容外科医生寻求治疗的参考，相关问题应咨询整形美容外科医生。本指南不作为医疗纠纷或事故处理、鉴定以及司法审判、司法鉴定的依据。
中华医学会整形外科学分会乳房整形美容学组保留对本指南的解释权和修订权，且不保证或担保指南应用的有效性及应用结果，也不承认任何无限制性的担保、表达及暗示。中华医学会整形外科学分会乳房整形美容学组及其成员不对涉及指南无限制性应用的任何结果承担任何责任。
硅胶乳房假体隆乳术临床技术指南（2020版）参与编写人员
主笔：栾 杰 罗盛康 余 力 刘春军
参与编写（按姓氏笔画为序）：
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参考文献