2月2日,辉瑞公布2020年业绩,总收入419.08亿美元,相比2019年扣除普强业务之外的收入同比增长2%。如果再扣除消费者保健业务和新冠疫苗BNT162b2的1.54亿美元收入,只看生物制药业务,辉瑞在2020年则实现了7%的同比增幅,是非常不错的一个成绩。
辉瑞在2020Q4彻底完成了对普强(仿制药业务)的剥离,再加上2019年7月已经完成对消费者保健业务的剥离,辉瑞已经变成一家纯粹的专注于创新生物制药业务的公司。为此,辉瑞在1月6日正式发布了新的公司logo标识,弃用始自1948年的椭圆形药丸包住公司名称Pfizer的样式,改用左侧螺旋形加上公司名称的设计。此举旨在突出辉瑞从一家多元化的医疗健康巨头转型为更加专注于开发预防和治疗疾病的处方药和疫苗的企业。从2020年的具体产品表现来看,罕见心脏病药Vyndaqel/Vyndamax业绩翻倍成为重磅炸弹最为亮眼, Eliquis(阿哌沙班), Inlyta(阿昔替尼), Xeljanz(托法替布) 和Xtandi(恩扎鲁胺)等成熟创新药产品仍是拉动辉瑞业绩增长的主要因素。而一系列生物类似药,如Inflectra/Remsima(英夫利昔单抗)、Retacrit(阿法依泊汀)、Ruxience(利妥昔单抗)、Zirabev(贝伐珠单抗)也做出了较大的增量贡献。另外,Lorbrena(劳拉替尼)在2020年取得近80%的增长,是辉瑞近2年新上市药品中表现最好的一个。但是乳腺癌药物Ibrance在2020年遭遇巨大挑战,虽然销售额突破50亿美元,但是增速从2019年的20%下滑到了9%,对手阿贝西利的增幅则达到57%,销售额逼近10亿美元,对Ibrance在CDK4/6赛道的统治地位产生威胁。
总体而言,辉瑞将业务聚焦于创新生物制药业务之后,上市产品组合中仍需补强,在业绩增长上也需要发掘新的支撑产品。近期辉瑞比较值得关注的重大事件包括:
PD1单抗Bavencio (avelumab)在2021年1月被欧盟委员会批准单药用于局部晚期或转移性尿路上皮癌的一线维持治疗。
2020年12月,劳拉替尼一线治疗ALK+转移性NSCLC的补充新药上市申请获得FDA优先审评资格,预计在2021年4月获批,将助力Lorbrena在2021年继续放量增长。
Xalkori (crizotinib)在2021年1月获得FDA批准新适应症,用于1岁以上和年轻的复发难治ALK+系统性间变性大细胞淋巴瘤。
20201年11月,辉瑞公布了Xeljanz (tofacitinib)一项治疗活动性强直性脊柱炎的III期研究的阳性结果,针对该适应症的上市申请也已经获得FDA受理,PDUFA预定审批期限是2021Q2。
辉瑞在研产品管线中其他比较有竞争力的产品还包括用于治疗特异性皮炎的Abrocitinib(JAK1抑制剂,申请上市),20价肺炎疫苗PF-06482077(申请上市)、BCMA×CD3双特异性抗体Elranatamab(II期)、A型血友病基因疗法Giroctocogene fitelparvovec(III期)、血友病anti-TFPI单抗 Marstacimab(III期)、杜氏肌营养不良基因疗法PF-06939926(III期)等。