日本干细胞-干细胞修复神经系统疾病临床最新进展

　　2018年末，中国60周岁及以上人口逾2.49亿，占总人口的17.9%，预计2035年前后，中国老年人口占总人口的比例将超过1/4，2050年前后将超过1/3。高龄人口结构已是不争的事实，如何让熟龄生活更有品质，已经成为国家和社会关注的问题。而神经退化以及脑损伤等老年人常见的症状，是当前医学上不可忽视的议题，更是世界各国再生医学重点研究的方向。

　　在美国FDA的临床实验中（资料截至2021年4月），成人中风及神经退化性疾病，临床实验总数超过6000个。而与干细胞相关的实验超过70个。

　　干细胞治疗成为中风患者新希望

　　中风是导致死亡和长期残疾的主要原因，全世界约有六分之一的人受到影响。当前唯一治疗缺血性中风的药物，是组织纤维溶酶原激活剂；但因有时间上及患者资格的限制，因此相对较少的病患能接受治疗。大多数的治疗都是在神经受损形成后，利用物理复健或是经颅磁刺激等治疗，刺激神经再生，然而这并无法减少神经元的死亡。在神经受损后，单单依靠体内干细胞造成的神经再生效果，皆不甚理想，因此患者都会留下程度不一的后遗症。

　　美国脐带血教母－库兹伯博士已在2019年完成第一期异体脐带血治疗中风的临床实验（NCT02397018)，证实此项治疗的安全性。目前医学中心之临床二期实验（NCT03004976）已在美国如火如荼地展开。另外自体干细胞治疗中风的实验也进行到临床一二期。这些实验为中风患者带来更多选择，并且可望比现有的治疗方式，更加减少神经的受损程度。

　　间充质干细胞的外泌体可望修复神经

　　随着医界渐渐认可细胞治疗，法规针对细胞疗法的相关条文也是不断在更新与修正；相较于以往仅能依靠传统疗法，现在多了一种治疗选择，就像是为患者多打开一扇门，更有痊愈的机会。除了细胞治疗，无细胞的疗法，因为可减少排斥及并发症，在近年也成为另一种治疗选择。间充质干细胞的外泌体，对于神经退化性疾病模型的小鼠有治疗作用，可减少神经坏死，修复神经元，并且无细胞排斥性的问题。有关间质干细胞外泌体的临床研究，已超过16个，治疗的疾病包含COVID-19及急性呼吸道衰竭、第一型糖尿病及癌症。

　　各项神经疾病临床 各国进度令人振奋

　　在神经退化性疾病相关的临床实验中，有几项令人振奋的消息。

　　· 帕金森氏症的临床实验（资料截至2021年4月），共已执行六个，进行实验国家有美国、中国、约旦及白俄罗斯。美国已完成异体间质干细胞移植的安全性实验。目前的进度已推进为临床一二期的实验。

　　· 阿兹海默症利用间质干细胞治疗的临床实验的进展，目前在美国及中国皆已进展到临床一二期。

　　· 严重的成人及孩童骨肉瘤，在美国威斯康辛医学院已利用异体造血干细胞移植搭配异体自然杀手细胞的疗法进行临床二期的实验（NCT02100891）。

　　干细胞治疗正日益成为可行的治疗方式，尽管面临着许多挑战，但随着每一项研究的开展，干细胞应用的可能性都在增加。目前，干细胞治疗在神经退行性疾病和黄斑变性上进展迅速。诱导多能干细胞正积极推进应用于干细胞研究领域。间充干细胞依靠其强大的旁分泌和免疫调控作用，在多个疾病也颇有建树。

　　目前全球都在努力建立监管准则和标准，以确保患者的安全。在不久的将来，干细胞疗法将对人类健康产生重大影响