小细胞肺癌重磅!九大新药新方案,让SCLC患者有药可用!

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小细胞肺癌近年来治疗进展寥寥,靶向药物仍是空白。寄希望已久的Rova-T在今年公布结果失败后,小细胞治疗领域又再次陷入沉寂。而最近随着ASCO盛会的召开,又涌现出大量临床药物尝试及试验结果,所谓科研不止,希望不灭。随小编一起围观。

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PDL1单抗durvalumab+tremelimumab治疗广泛期SCLC,ORR为13.3%。(摘要号8517)

30例既往治疗失败(中位线数2)的广泛期小细胞患者纳入其中,其中20例患者为铂类化疗耐药。最终结果显示:ORR为13.3%,其中2例CR,2例PR。起效的患者中包含3例既往含铂化疗耐药的SCLC患者。中位疗效持续时间18.9个月。中位OS为7.9个月。12个月的OS率为41.7%。其中,一位脑转移的患者在治疗了2年后仍然存活。安全性上,23%的患者出现3/4级不良反应。

2

PDL1单抗durvalumab治疗广泛期SCLC,1年OS率为27.6%。(摘要号8518)

21例(其中20例经治)广泛期小细胞肺癌患者纳入试验中,接受durvalumab 10mg/kg,每2周的治疗。结果显示,ORR为9.5%,2例PR。DCR为14.3%。有效的患者中,有1例初治的患者疗效持续14.6个月,另一例(铂类耐药既往3线化疗后)疗效持续了25.5个月以上。中位OS为4.8个月,12个月的OS率为27.6%。

(目前我司在开展Durvalumab 或 Durvalumab 和 Tremelimumab一线治疗晚期SCLC的临床试验,免费入组用药,有兴趣的患者朋友请速速报名)

3

II期keynote189研究: pembrolizumab治疗晚期SCLC.,PDL1阳性患者ORR为35.7%。(摘要号8506)

107例既往治疗失败进展或不耐受的晚期小细胞肺癌患者入组,39%的患者PDL1阳性,47%的患者PDL1阴性。接受pembrolizumab 200mg q3w的治疗。结果显示:ORR为18.7%,PDL1阳性的患者ORR更高,达到35.7%。而PDL1阴性的患者有效率只有6%。中位OS为9.1个月。PDL1阳性的患者OS为14.6个月,PDL1阴性的患者为7.7个月。

4

II期研究:pembrolizumab联合多西他赛治疗难治性广泛期SCLC,ORR为23.1%。(摘要号8575)

26例EP化疗方案治疗失败的广泛期小小细胞肺癌患者入组,接受多西他赛175mg/㎡,每3周×6次+pembrolizumab 200mg q3w 从第2次用药开始持续治疗。结果显示:ORR为23.1%,CR为3.8%,PR为19.2%。SD为57.7%,PD为7.7%。中位PFS为5个月,OS为9.2个月。研究者分析了12例进行基因NGS检测的患者进行了研究,显示MET拷贝数扩增的患者疗效有差异(10.5:3.4个月)。

5

TRINITY研究:Rova-T三线治疗DLL3高表达的晚期SCLC,OS为6.7个月 (摘要号8507)

Rova-T是抗Delta-like ligand 3(DLL3)蛋白抗体Rovalpituzumab与细胞毒素Tesirine的偶联药物。共纳入199例经治患者,三线及之后接受ROVA-T0.3 mg/kg,d1,每6周一次,共2次的治疗。在此研究中,根据DLL3的表达分为DLL3高表达及阳性组,各组各线数患者治疗疗效如下。DLL3高表达的患者中位PFS为4.1个月,OS为6.7个月。

6

奥拉帕尼联合替莫唑胺治疗SCLC患者,ORR为41.4%。(摘要号:8571)

29例既往含铂化疗失败的不可切除的SCLC患者纳入试验中,接受奥拉帕尼联合替莫唑胺的梯度剂量治疗。结果显示:ORR位41.4%,包含10例/19铂类敏感的患者,和2例/9铂类耐药的患者。中位PFS是87天OS为220天。DOR为103天。

7

POLR2靶点抑制剂Lurbinectedin二线治疗晚期SCLC,ORR为38%。(摘要号:8570)

50例经治晚期SCLC患者纳入试验,接受Lurbinectedin 3.2mg/㎡ q3w的治疗。结果显示,38%的患者出现了PR。20%的患者SD。中位DOR为5.3个月,中位PFS为4.2月。主要不良反应为骨髓抑制。

8

Bcl-2/Bcl-xL抑制剂APG-1252治疗晚期SCLC初显疗效(摘要号2594)

6例经治晚期小细胞肺癌患者接受APG-1252的治疗,其中1例出现部分缓解PR,疗效持续时间超过6个周期。

9

Ib/II期研究:CDK4/6抑制剂联合化疗治疗初治广泛期SCLC患者,ORR为81.4%。(来源Lungainly cancer)

研究共纳入43例初治的广泛期小细胞肺癌患者,接受ribociclib(2.5mg、5mg bid)联合依托泊苷+顺铂或依托泊苷+卡铂梯度剂量治疗。结果显示:ORR为81.4%,均为PR患者。SD为11.6%。DCR为93%。中位OS为12.6个月。

参考:

Phase Ib/II study of the pan-cyclin-dependent kinase inhibitor roniciclib in combination with chemotherapy in patients with extensive-disease small-cell lung cancer。

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