JAMA 重磅发文！局晚期胃癌腹腔镜手术不是梦！

前言

胃癌是一种常见的消化道恶性肿瘤，也是全球癌症相关死亡的主要原因。超过90％的早期胃癌通过手术切除就可治愈，建议对早期胃癌患者进行腹腔镜远端胃切除术和淋巴结切除术。与早期胃癌相比，局部晚期胃癌的手术在技术上更具挑战性，因为需要切除D2淋巴结。腹腔镜远端胃切除术在局晚期胃癌的疗效仍不确定，基于此，中国腹腔镜胃肠外科研究（CLASS）组开展了比较腹腔镜手术与开腹手术治疗局部晚期胃癌的长期疗效，该文章发表在国际顶级医学期刊JAMA (IF=48)上，话不多说，快快围观！

试验设计

CLASS-01研究是一项由中国腹腔镜胃肠外科研究（CLASS）组联合全国14家医院开展的非劣效、开放标签、随机对照、前瞻性、多中心临床试验，旨在比较腹腔镜手术与开腹手术治疗局部晚期胃癌的3年无病生存率。

该研究共纳入1056例局晚期（T2、T3或T4a期且没有超大淋巴结或远处转移的）胃癌患者，真正做手术的是1039例，按1：1的比例随机分组，腹腔镜远端胃切除术组[n = 519]与开放式远端胃切除术联合D2淋巴结清扫，简称开放式远端胃切除术组[n = 520] ，主要终点是3年无病生存率，次要终点为3年总生存（OS）率和3年累计复发率。

试验结果

该研究发现，腹腔镜远端胃切除术组 vs开放式远端胃切除术组在3年无病生存率，三年总生存率以及3年内累计复发率方面，两组无显著差异。具体如下：

3年无病生存率是76.5％vs 77.8％；

3年总生存率是83.1％对85.2％

3年内累计复发率是18.8％vs 16.5％。

手术后3年腹腔镜下远端胃切除术与开腹远端胃切除术后复发或死亡累积概率的Kaplan-Meier曲线

亚组分析：病理分期I期患者，腹腔镜和开腹组的3年无病生存率分别为96.5％和91.3％（P =0 .05）; II期患者，腹腔镜和开腹组的3年无病生存率分别为87.5％vs86.8％（ P = .89）; III期患者，腹腔镜和开腹组的3年无病生存率分别为58.0％对63.8％（log-rankP = .23），IV期患者，腹腔镜和开腹组的3年无病生存率分别为20.8％对58.3％（log-rank P = .13）。

腹腔镜下远端胃切除术与开放性远端胃切除术后3年内复发或死亡累积概率的Kaplan-Meier曲线病理分期

总结

总而言之，局部晚期胃癌的患者，行腹腔镜远端胃切除术与开放式远端胃切除术相比，3年无病生存率差不多。虽然该研究存在一些局限性，但是该研究结果支持在临床上对局晚期的胃癌患者行腹腔镜胃切除术。也有助于那些犹豫不决为胃癌患者提供微创手术的临床医生。之前数项回顾性研究表明，胃癌患者行微创手术是安全可行的，不会影响肿瘤学结果。许多研究中心也将微创手术作为晚期胃癌治疗的一种选择

参考文献：

Yu J, Huang C, Sun Y, et al. Effect of Laparoscopic vs Open DistalGastrectomy on 3-Year Disease-Free Survival in Patients With Locally AdvancedGastric Cancer: The CLASS-01 Randomized Clinical Trial[J]. JAMA.2019;321(20):1983-1992.

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