生物安全法派生的投资机会
从SARS到中东呼吸综合症再到今天的新冠肺炎，进入21世纪之后，人类频繁的遭受来自生物病毒的攻击，此次疫情让整个世界陷入瘫痪之中，学校停课，工场停工，全球股市暴跌不止，人类不得不将生物安全提到一个新的高度。
2月14日，中央全面深化改革委员会第十二次会议上，政府强调把生物安全纳入国家安全体系，尽快推动出台生物安全法。事实上，我国生物安全法的立法工作已于2019年正式启动，2019年10月21日，生物安全法草案首次提请十三届全国人大常委会第十四次会议审议。
当疫情彻底结束之后，整个生物医药行业必将加快发展，由此也会派生出一些细分领域的投资机会，《每日财报》根据生物安全法的提案内容精简提炼可能受益的细分板块，和投资者一起寻找潜在的投资机会。
疫苗普及率有望提升
疫苗对于传染病防控具有重要意义，根据钟南山院士传递出的信息，疫苗是人类彻底解决新冠肺炎最直接、最可靠的一种方式。目前国内已有18家疫苗企业正在采用灭活疫苗、亚单位疫苗、病毒载体疫苗、核酸疫苗等不同技术路径，开展新型冠状病毒感染的肺炎疫苗的研制，预计采用绿色通道方式加快上市。此外，新冠肺炎疫情对大众疫苗接种起到良好的宣教和警示作用，国家或地方层面有望加大疫苗普及的财政投入，13 价肺炎、23 价肺炎、流感疫苗等大众接种意愿也会有明显攀升。
数据来源：wind
从数据来看，随着长生生物事件影响逐渐消除，我国疫苗行业批签发量逐渐正常，行业总体保持平稳。2019年，我国13价肺炎结合疫苗（辉瑞）的批签发量为475万支，2019 年全年较去年同期增长 24%，终端以自然销售为主，国产品种上市在即，国产企业市场推广潜力可观。23价肺炎多糖疫苗的批签发量为947万支，2019年全年较去年同期增长34%；预计国内市场规模将稳健增长。竞争格局方面，2019年，沃森生物、成都所、默沙东、民海生物的批签发占比分别37.79%、37.48%、15.30%、9.43%。随着 EV71、HPV、13价肺炎结合疫苗等重磅品种的陆续上市，我国疫苗行业已经迎来重磅品种放量所驱动的快速增长期。
数据来源：wind
2019年，我国流感疫苗的批签发量为3078万支，2019 年全年较去年同期增长91%；批签发量大幅上升主要与行业事件导致2018年流感疫苗批签发量较少有关。其中，华兰疫苗四价流感疫苗批签发量为836万支，2019年全年较去年同期增长63%。
去年我国流感疫苗批签发企业数量下降至6家（2017 年为9家），这主要与行业事件导致监管趋严有关，华兰疫苗、长春所、巴斯德、北京科兴、金迪克、国光生物的批签发占比分别 42.01%、19.90%、18.64%、13.76%、4.38%、1.31%。
数据来源：wind
综合国内各种疫苗的批签发和市占率水平，重点关注康泰生物、智飞生物、沃森生物和华兰生物。
静丙得到推广
根据钟南山院士发表的研究数据，很多患者在治疗过程中使用了静注人免疫球蛋白（静丙），整体比例达到 13.0%，其中非重症患者的比例是9.3%，而重症患者则有 32.9%使用了静丙。静丙含有广谱抗病毒、细菌或其他病原体的IgG 抗体，另外免疫球蛋白的独特型和独特型抗体能形成复杂的免疫网络，所以具有免疫替代和免疫调节的双重治疗作用。经静脉输注后，能迅速提高受者血液中的 IgG水平，增强机体的抗感染能力和免疫调节功能。由于本次疫情尚无特效药，因此静丙成为了患者抗感染、免疫调节的重要临床用药之一。
数据来源：江苏血液研究所
目前静丙在我国各类疾病的临床应用占比为血液疾病22%、神经性疾病20%、骨髓性疾病19%、感染18%等。本次疫情已经在全球范围内扩散，中国援助医疗组已经被派到各个疫情国，在没有特效药的前提下，国外其他地区大概率也会效仿中国的一些治疗手段，那么静丙的需求在短期内无疑会被扩大，相关上市公司业绩可能受到提振；长期来看，本次疫情中静丙发挥的出色作用将加速医院和医生对于静丙临床应用价值的认知，便于更快扩大其适应症，提升行业整体增速。
数据来源：WIND
从行业静丙的批签发格局来看，前三家占据了58.75%的份额，分别是天坛 25.42%、泰邦生物17.93%、上海莱士 15.40%。由于各血制品上市公司静丙占总收入的比重不同，对公司整体业绩增速的贡献也不同，其中天坛生物静丙占收入的比重为49%左右，华兰生物静丙占血制品收入的25%左右，投资者可以重点关注这两家公司。
生物医疗低温存储设备是低温存储设备在生物医疗领域的专业化产品，广泛应用于医院、疾控中心、检测中心、生物制药公司、科研院所等机构，对生物样本、血液制品、疫苗、药品、检测试剂等进行长期或暂时性低温存储，通过控制温度降低储品内生化反应，保证储品生物分子及细胞活性，以供科学研究、疾病诊断或治疗。
检测试剂占据体外诊断市场近八成市场份额，几乎所有涉及到抗原、抗体、活性酶的检测试剂均需低温保存，尤其是免疫诊断和分子诊断两大增速最快的领域。此次疫情暴露出疾控中心、医疗机构检测能力的严重不足，尤其是核酸检测能力，大部分基层医疗机构未配备低温存储设备等基础核酸检测及配套仪器，导致在疫情爆发初期无法迅速对疑似病例进行筛查，国内多家生物医疗低温存储设备企业短期内捐赠、销售大量产品，可见相应设备存在缺口，所有暴露出的问题必将引起足够的重视并得到妥善解决，检测试剂市场规模持续增长将带动检测试剂低温保存市场扩容。
此前实验室相对生物样本库、疫苗安全、血液安全等重视程度较低，部分实验室从节约经费角度考虑，会使用家用冷藏冷冻设备替代专业生物医疗低温存储设备，存在较大的安全隐患，生物安全法草案将实验室安全也作为规范内容之一。预计随着生物安全法加速落地，实验室安全重视程度将会提升，科研机构、高校、药企研发部门、各级疾控中心存在生物医疗低温存储设备补齐或替换的需求，行业或将迎来一轮采购浪潮。
根据储存类型及使用机构不同，生物医疗低温存储设备主要用于生物样本库、药品及试剂安全、疫苗安全、血液安全、实验室安全等五大场景，不同应用场景下不同类型储品对温度要求不同。根据存储温度范围不同，生物医疗低温存储设备可分为医用冷藏箱、血液冷藏箱、医用冷藏冷冻箱、医用低温保存箱、医用超低温保存箱、液氮罐等六大类，覆盖-196℃至 8℃。
生物医疗低温存储存在技术壁垒和品牌壁垒的叠加，所以无论是全球还是中国的生物医疗低温存储市场均呈现高度集中的特点。从全球市场范围内看，赛默飞世尔、松下医疗等国外企业率先实现技术突破，产品线齐全，同时在世界范围建立广泛销售网络，市场占比较高，2017年前五大厂商占据超70%市场份额。
数据来源：佛诺斯特沙利文
国内市场，2000年以前我国生物医疗低温存储的主要设备尤其是低温/超低温保存箱都以进口为主，2000年以后，以海尔生物、澳柯玛、中科美菱等为代表的国内企业先后突破核心技术，逐步开始进口替代，2017年国内厂商占据超六成市场份额，前五大厂商市场份额占比超80%。
数据来源：佛诺斯特沙利文
目前仅十余家国内厂家获批生产生物医疗低温存储设备，以温度划分，恒温领域竞争最为激烈，温度越低，受制于技术壁垒，能够涉足的企业越少，目前仅少数几家企业建立起全温域产品线。龙头企业产品线齐全且具备良好客户基础，且有能力准确根据客户需求进行物联网技术与低温存储设备融合的研发、积累与推广，进一步加深行业护城河。建议关注已建立全温域产品线、具备整体解决方案能力的供应商海尔生物（688139）、澳柯玛（600336）、中科美菱（835892）。
此次疫情让全世界付出了极为惨重的代价，经济发展几乎陷入停滞，每一次惨痛的教训都会教会我们一些东西，在这样的背景下生物安全自然会被推上一个新的高度。
从资本市场的情况来看，美股暴跌引发全球恐慌，A股虽然抗跌性较好但也没能走出独立行情，其背后的逻辑还是全球经济一体化的背景下没有谁可以独善其身。逻辑本身是成立的，中国经济在今年的确会面临不小的压力，但从目前的情况来看，国内疫情已经基本结束，下一步就是开足马力复工复产，最大的不确定性是国外疫情的拐点何时出现。
回归到投资的主题上来，恐慌情绪的影响下，短期市场势必还会震荡，不确定性较大，所以短线投资者要注意规避风险，但从长线持股的角度来看，目前的位置对于一些优质的龙头公司来说已经进入价值洼地。之前提出过一个观点，未来长期的投资需要坚持“硬科技和大消费”两条主线，现在依然维持这一判断，而医药生物领域兼具科技和消费的属性，所以可以作为重点关注对象。
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