实验室参加能力验证结果的使用及其出现不满意结果后如何整改

能力验证结果的使用 

1. 能力验证结果为满意结果的实验室 

请妥善保存相关材料，作为实验室申请CNAS认可和获准认可后证明其具有相关技术能力的证明材料。在CNAS－RL02能力验证规则中明确指出，对参加了 CNAS组织及其承认的能力验证活动且有稳定满意表现的机构，在CNAS的各类评审中可适当根据情况考虑简化相关项目的能力确认过程。

2. 能力验证结果为有问题结果的实验室 

请实验室按照其质量控制要求自查，并开展纠正或预防措施，同时妥善保存能力验证材料及开展纠正或预防活动的记录。

3. 能力验证结果为不满意结果的实验室 
实验室应按不符合工作控制程序开展整改活动。

出现不满意结果后如何整改

对于拟申请认可或已获认可的实验室 
1 . 整改步骤 
组织自查、原因分析
① 向PT组织机构提交说明和相关资料；
② 编写整改报告对整改有效性进行验证（参加本次计划实施者组织的测量审核或能力验证活动等）向PT组织机构提交相关资料； 
注：若实验室的PT结果虽为不满意，但仍符合参加PT项目依据标准所规定的判定要求，请按步骤①执行；其他情况按步骤②执行。

2. 对不满意结果进行原因分析时应考虑的问题
①│ZW│主要反映实验室的随机误差 ；
若│ZW│大于3，表明实验室内的一致性差，也就是实验结果的重复性（reproducibility）较差，其原因很大程度上表明实验室内可能存在较大的随机误差。 
②│ZB│主要反映实验室的系统误差 ；
若│ZB│大于3，表明实验室之间的一致性差，也就是实验结果的再现性（复现性）（repeatability）较差，即实验室之间存在较大偏差。其原因很大程度上表明实验室可能存在系统误差。

3. 整改报告应包含的内容 
(1)不符合事实的描述； 
(2)最根本原因分析及相关证据； 
(3)采取的纠正措施及相关证据； 
(4)对已发出报告的影响及证据。 
相关证据包括：
质量记录：不符合工作控制记录、纠正措施记录、预防措施记录、人员培训纪录、修改的体系文件等； 
技术记录：原始记录、验证记录等。

4. 整改有效性及维持相应能力的证明材料 
① 再次参加本次能力验证计划实施者组织的测量审核活动结果； 
② 再次参加CNAS承认的能力验证计划的结果； 
③ 与CNAS指定的参比实验室进行比对的满意结果； 
④ 专家现场评审时考核的满意结果。