多方合力促发展 乐城真实世界研究加速推进

专家学者汇聚乐城

助推中医药真实世界研究发展

4月9日-11日，世界中医药学会联合会真实世界研究专业委员会第四届学术年会在博鳌乐城隆重召开。本次大会以“关注乐城、助推真研——当代中医药人的使命和担当！”为主题，吸引了来自国家药监局等相关部门领导，以及方法学、循证医学、大数据AI技术、政策法规等各个领域的知名专家齐聚一堂，共同研讨中医药真实世界研究的最新政策法规、前沿动态和学术进展。

在乐城开展临床真实世界数据应用试点，是我国药械审评审批制度改革的一项重要探索。乐城先行区管理局党委书记、局长顾刚在致辞时介绍，自临床真实世界数据应用试点工作启动以来，已先后有2个器械产品、1个药品利用乐城真实世界数据获批注册，为提速全球创新药械产品在我国的可及性提供了新途径、新方案。

目前乐城的真实世界研究，还是偏重于已经在国外上市的创新药械。但随着海南自贸港的建设和乐城未来建设的更加完备，乐城不单要为国际创新药械服务，还要为国内的创新药械服务，包括中医药，大力推动中医药真实世界研究在新药（医院制剂）的转化。

顾刚表示，真实世界研究是新兴事物，试点是摸着石头过河的探索，乐城愿意提供一个开放共享的平台，让更多的药械企业、研究机构、行业协会、专家团队都能够参与进来，汇聚多方力量，共同把乐城打造成全中国乃至全世界真实世界数据研究的高地。“乐城管理局也将不遗余力地为大家做好服务，推动真实世界数据研究在乐城更好更快发展。”

深化合作促共赢

顾刚会见泰格医药总裁一行

4月11日中午，乐城先行区管理局党委书记、局长顾刚会见了到访的泰格医药总裁曹晓春一行，双方就进一步拓展合作领域、深化合作层次进行座谈交流。

泰格医药是行业领先的一体化生物医药研发服务平台，为全球制药和医疗器械行业提供跨施全周期的临床研究创新解决方案。2020年9月18日，在第23届中国北京国际科技产业博览会期间，乐城先行区管理局与泰格医药签署战略合作意向书，结成长期、全面的战略合作伙伴关系。

曹晓春表示，前期泰格医药与乐城先行区建立了良好的合作关系，希望在现有合作项目的基础上，充分发挥各自能力和优势，通过开展一站式、全方位的临床研究与科研合作，积极参与推动真实世界数据研究，探索建立互联网医院等合作途径，助力乐城先行区高质量发展。

顾刚表示，十分欢迎泰格医药在乐城注册成立临床研究中心，以进一步提升乐城先行区内医疗机构临床研究能力，吸引更多国际先进创新药械落地。他指出，泰格医药在乐城真实世界数据研究试点工作中做出了一系列实践探索，希望能够在此基础上总结经验做法，形成可借鉴可复制可推广的经验成果，为真实世界研究发展提供乐城示范。

乐城先行区管理局党委委员、副局长符祝，北大第一医院教授、海南省真实世界数据研究院副院长姚晨，泰格医药真实世界研究负责人&无锡泰格总经理孙丽霞、真实世界研究部高级对外合作经理唐瑾、泰格捷通真实世界研究主任万鹏飞、泰格医药数据管理总监江正荣参加会谈。

审核：王晓丹

编辑：谢诗蓝