系统性红斑狼疮新药LUPKYNIS(voclosporin)3期研究结果显积极
Aurinia 制药11月1日公布了AURORA 2持续研究的积极中期结果，该研究评估了LUPKYNIS(voclosporin)治疗系统性红斑狼疮(SLE)(一种慢性和复杂的自身免疫性疾病)患者狼疮性肾炎(LN)的长期安全性和耐受性。
更新后的结果将于11月8日美国东部时间上午10:45在美国风湿病学会(ACR)2021会聚大会期间的第三次全体会议上公布。
Lupkynis是一种在结构上改良的钙调神经磷酸酶抑制剂(CNI)，于2021年1月份获FDA批准用于治疗活动性LN成年人患者。
这项随机、双盲、安慰剂对照的III期AURORA 2临床试验旨在评估口服药物治疗SLE患者LN的耐受性和安全性。在AURORA 1 III期试验期间完成一年治疗的受试者有资格参加AURORA 2持续研究。
在本研究中，LN患者接受了23.7mg voclosporin或安慰剂联合1g霉酚酸酯，每日两次，持续24个月。
根据中期分析，约有216名患者继续参加AURORA 2研究，并接受了30个月的整体治疗。
观察到接受Lupkynis治疗的LN组患者在第30个月时蛋白尿持续有意义的降低，肾小球滤过率(eGFR)估计值稳定。
此外，与安慰剂相比，lupkynis表现出持续的安全性和耐受性。
Aurinia制药研究人员尼尔·所罗门斯(Neil Solomons)表示:“我们很高兴看到Lupkynis继续取得积极成果，并期待在未来几个月内看到和展示AURORA 2的完整结果。”
AURORA 2持续研究的最终结果预计将于今年年底发布。
2021年5月，Aurinia报告了一项针对成年LN患者的口服疗法Lupkynis的III期AURORA 1研究的阳性结果。
参考来源：Aurinia reports positive results from trial of lupus nephritis treatment
注：本文旨在介绍医药健康研究，不作任何用药依据，具体用药指引，请咨询主治医师。