澳大利亚研究人员：替诺福韦对于慢性乙肝炎患者的疗效和安全性
慢性乙肝患者口服抗病毒药物如替诺福韦或恩替卡韦，可以抑制病毒复制。
澳大利亚研究人员评估了真实世界环境下替诺福韦治疗乙型肝炎病毒（HBV）感染患者的长期治疗效果。
研究人员对澳大利亚墨尔本一家医院接受至少3个月替诺福韦治疗的初治和经治乙肝患者进行回顾性分析。
纳入了接受富马酸替诺福韦（TDF）单药治疗及TDF联合另一种抗病毒药物治疗的患者。
如果患者表现人体免疫缺陷病毒/丙型肝炎病毒/丁型肝炎病毒合并感染或年龄小于18岁，则被排除，不纳入研究。对病毒学和生化反应及安全性结果进行了分析。
通过乙型肝炎病毒（HBV）DNA确定病毒学应答；通过血清肝功能检查确定生化反应；通过肝组织活检和Fibroscan确定组织学反应；安全性分析主要关注肾功能和骨密度。
主要疗效终点是病毒学抑制（定义为HBV DNA<20 IU/mL）。次要疗效终点包括生化反应率和乙肝e抗原（HBeAg）/乙肝表面抗原及血清学转换。
结果显示，92名患者确定符合入组标准。
中位随访时间为26个月（范围3-114个月）。平均年龄46岁（范围24-78岁），64名患者（70％）为男性，77名患者（84％）是亚洲人。55名患者（60％）既往未经治疗，62名患者（67％）为HBeAg阴性。
各阶段达到完全病毒学抑制的患者数量及比例分别为：
12个月时45/65名患者（71％），24个月37/46名患者（80％）和36个月25/28名患者（89％）。
89/92名患者（96.7％）患者获得部分病毒学应答（HBV DNA 20-2000 IU/mL）。
多变量分析显示，到随访结束时为止，与达到病毒学抑制显著相关的因素是：
基线HBV DNA水平（OR=0.897,95％CI：0.833-0.967，P=0.0046）和HBeAg阳性（OR=0.373,95％CI：0.183-0.762，P=0.0069）。
既往未经治疗的患者和接受过治疗的患者之间没有差异。
在不依从患者中发生了三次病毒学突破。替诺福韦疗法耐受性良好。
研究人员得出结论：在澳大利亚真实世界研究中，替诺福韦是一种有效、安全且耐受性良好的乙肝治疗方法。
该研究的数据特征与注册试验报告的类似。
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