Eganelisib联合Nivolumab有效改善转移性尿皮癌缓解率

2期MARIO-275(NCT03980041)的最新结果显示，在铂类难治性、免疫治疗无效、晚期、转移性尿路上皮癌患者中，与单药nivolumab相比，在nivolumab中加入eganelisib(IPI-549)可带来有效的缓解，并改善无进展生存期(PFS)。

该试验的独立数据监测委员会报告说，一旦剂量从每天一次的40-mg减少到每天一次的30-mg，以减少在第一次IDMC会议上观察到的可逆性肝酶升高，该组合的风险/效益情况是有利的。

Infinity Pharmaceuticals是PI3Kγ抑制剂的研发者，完成了对49名参与该研究的参与者的评估，结果表明，即使在PD-L1表达水平较低的患者中，使用双药联合治疗也能获得一定的缓解率和无进展生存益处。

该试验的数据将在即将于2021年第一季度举行的医学会议上公布。

在这项多国、前瞻性、随机、主动对照的2期试验中，研究者着手研究与单用nivolumab相比，eganelisib加nivolumab的安全性和有效性。

在试验中，参与者以2:1的比例随机接受静脉注射（IV）nivolumab，剂量为480mg，每4周一次，加上口服eganelisib，剂量为40mg，每天一次，或静脉注射nivolumab，剂量为480mg，每4周一次，加上安慰剂。

结果显示，在总共13名患者中，使用该方案的完全缓解率（CR）为7.7%，部分缓解率（PR）为61.5%，疾病稳定（SD）率为23.1%，7.7%的患者出现疾病进展。

在PD-L1阳性亚组（n = 5）中，使用三联疗法的CR率为20.0%，PR率为80.0%；ORR为100%；

在PD-L1阴性亚组（n = 8）中，PR率为50.0%，SD率为37.5%，12.5%的患者进展，ORR为50.0%。

在安全性方面，所有患者最常报告的治疗突发毒性包括恶心（64.3%）、脱发（57.1%）。

参考资料

[1]Eganelisib/Nivolumab Elicits Promising Responses, PFS Benefit in Metastatic Urothelial Cancer