重组十四价人乳头瘤病毒疫苗I期临床试验完成首例受试者入组

在江苏省疾病预防控制中心副主任朱凤才教授领导的临床研究团队的大力支持和指导下，神州细胞自主研发的全球首个14价HPV疫苗SCT1000正式启动临床I/II期研究，7月1日启动志愿者筛选，7月2日启动低剂量组接种当日即完成全部80例入组，展现了临床研究专家团队强大的执行力和志愿者对接种全球首个覆盖全部12个高危致癌HPV病毒型创新疫苗高涨的热情。

本疫苗的临床研究是由国际著名疾控防御和疫苗研发专家朱凤才教授负责和指导，在江苏省连云港市灌云县公共卫生中心开展的。朱凤才教授领导的临床研究团队完成了我国多项重要一类创新疫苗的临床研究。

SCT1000是神州细胞经过十几年自主研发的全球首个14价HPV疫苗，涵盖WHO认定的全部12个高危致癌的HPV病毒型和2个导致尖锐湿疣的HPV病毒型。神州细胞以自主研制的无弹状病毒污染昆虫细胞株为基础，建立了国际先进的昆虫细胞表达病毒样颗粒（VLP）疫苗生产工艺技术平台。该品种具有比国内外已上市9价HPV疫苗多覆盖5个高危致癌HPV病毒型的临床保护优势和生产工艺、产能、和成本等制造技术等潜在国际差异化竞争优势。

北京神州细胞生物技术集团股份公司是专注于单克隆抗体、重组蛋白、疫苗等生物药产品研发和产业化的创新型生物医药企业。自2002年集团下属的神州细胞工程有限公司创立以来，公司一直致力于通过生命科学和工程技术创新，建立具有领先技术水平和成本优势的生物药研发和生产技术平台，解决新药研发和生产中的技术断点和瓶颈，为全球患者提供高质量并在经济成本方面可被大众承担的生物药，以提高我国和发展中国家患者对高端生物药的可及性。同时公司致力于通过研发在临床上具有差异化竞争优势的同类最佳（Best-in-Class）或“Me-better”创新生物药产品，以实现我国自主研发和生产的生物药进入欧美发达国家市场、惠及全球患者、树立领先生物制药国际品牌的目标。