机器人手术相比腹腔镜、开放手术无优势,《内科学年鉴》发表系统回顾

目标:改进系统、降低成本、迭代产品

撰文 | 燕小六

“还是一名医学生时,我从印第安纳州西北部开车去芝加哥。一路上,能看到多幅海报,写着'要做手术?让机器人上’。”当地时间6月29日,美国加州大学旧金山分校血液肿瘤学医生、副教授维奈·普拉萨德(Vinay Prasad)在其播客中讲道。

他回忆自己当时的心情,说:“谁不想要机器人?医院、医生、患者都容易被新东西'诱惑’。”

图片说明:2009年,美国马萨诸塞州圣伊丽莎白医院在高速公路竖起巨幅广告。广告语中有一句话是:“机器人辅助手术让我声名远播”。/researchgate

1996年,美国直觉外科设备有限公司(Intuitive Surgical Devices Inc)推出第一代“内窥镜手术器械控制系统”。系统包括3部分,医生操控台、机械臂手术系统和三维成像系统。由于设计灵感源于达·芬奇的画作,该系统被昵称为“达芬奇机器人”。2000年,美国食品药品监督管理局批准其用于临床。

《自然》2020年6月发文称,与传统内窥镜相比,机器人的动作更加灵活精准,提供放大的三维视图,医生在手术过程中能看得更清楚,直至每条细小的血管和神经。此外,由于创口小,能减少疼痛及出血、降低并发症风险,缩短住院时间。

《自然》数据显示,全球已售出5500多台“达芬奇机器人”。根据《2019年中国手术机器人行业概览》,还有一些骨科手术机器人、神经外科手术机器人和血管介入治疗手术机器人等,也在临床一线“服役”。

图片说明:“达芬奇机器人手术系统”使用示意图。/researchgate

“不少医院引进机器人系统,推广、吸引患者。但很长一段时间内,临床似乎没有强证据,证明机器人的疗效、性价比,都高于内窥镜或开放手术。”维奈·普拉萨德说。

当地时间6月29日,《内科学年鉴》在线发表《机器人辅助腹盆腔手术的证据:系统回顾》(以下简称《系统回顾》),或能作出回答。

该研究由美国德克萨斯州4所医学院校的研究人员组队完成。研究团队以“达芬奇机器人”上市至2021年4月为期,搜索PubMed、EMBASE、Scopus等多个数据库,最终纳入50项涉及机器人、腹腔镜或开放手术的随机对照研究,共包括4898名患者,几乎覆盖妇科、胃肠、泌尿等科室所有腹盆腔手术。

结局显示,短期看,在术中失血量、手术并发症和住院时间等方面,腹腔镜和机器人手术没有显著差异。长远来说,机器人、腹腔镜和开放手术总体无显著差异。

此外,腹腔镜在3种术式中“最省时”。相对来说,机器人手术成本最高。

2020年,澳大利亚悉尼大学机器人外科副教授鲁班·塔尼加萨拉姆(Ruban Thanigasalam)接受《自然》采访,也有过类似表述。“我们比较过开放外科手术和机器人外科手术。初步结果支持多年来被外科医生广泛接受的结果:接受机器人外科手术的患者失血量更少、疼痛减轻、恢复时间更短。但手术12个月后,两组人在排尿调节和性功能方面没有显著差异。就癌症治疗本身来说,远期结局是相同的。”

《系统回顾》作者在讨论部分指出,该文并非否定机器人,而是对医疗技术进步、提出重要思考。“我们需要不断反思,理智地使用新技术,以切实改善患者预后。”

文章指出,“未来可能不同”。首先若能改进系统、降低成本,未来的迭代产品或能进一步改善临床结果。这一点在2020年发布的《达芬奇机器人手术系统在妇科疾病手术中的应用研究进展》也有提及:达芬奇机器人缺乏触觉反馈,体积庞大,需要医院有足够大的手术间去安装设备。同时,无菌保养需要足够的时间和精力,设备维护费较高,亦会增加手术整体费用。

其次,《系统回顾》还提出应考虑将机器人“用于实处”,如放到世界某个偏远角落。外科医生将通过远程控制,完成高难度手术,切实提升当地医疗水平。

最后,现有机器人手术系统并非真正意义上的“机器人”。手术还是医生在做,机器人只是辅助设备。《系统回顾》认为,随着技术革新,手术机器人会和人工智能结合,逐步实现自动化。

“人工智能操作机器人做手术,多神奇的未来?我们会看到的。”维奈·普拉萨德评论。

在播客中,维奈·普拉萨德还表示,自己关注到上述文章,是出于一份担忧:机器人广泛使用,或是各国医疗保健支出居高不下的原因之一。

《自然》杂志援引澳大利亚皇家外科医学院和保险公司Medibank于2017年发布的一份报告。其中显示,澳大利亚前列腺癌手术费用从14,553澳元到55,928澳元。“区别就在于有没有用机器人。”

2003年,美国不足1%的外科医生在治疗前列腺癌时,采用机器人辅助根治性前列腺切除术(RARP)。到2014年,相关手术占比达90%。2019年,美国食品药品监督管理局(FDA)曾提醒患者和保险公司,从费用考虑,要对机器人手术这一新型技术持谨慎态度。

文末调查:

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资料来源:

1.Do 'Robots' Offer Any Clear Surgical Advantage?. Medpage Today

2.The Evidence Behind Robot-Assisted Abdominopelvic Surgery. Annals of Internal Medicine. doi.org/10.7326/M20-7006

3.机器人做手术失败谁负责? 手术机器人的伦理风险问题与对策研究. 火石创造

4.Worth the cost? A closer look at the da Vinci robot’s impact on prostate cancer surgery. Nature. 580,S5-S7(2020). doi.org/10.1038/d41586-020-01037-w

5.达芬奇机器人手术系统在妇科疾病手术中的应用研究进展. 济宁医学院学报. 2020,Vol.43 Issue(4):281-284. DOI:10.3969/j.issn.1000-9760.2020.04.013

6.2019年中国手术机器人行业概览. 头豹研究院. 报告编码[19RI0796]

来源:医学界
责编:田栋梁
校对:臧恒佳
制版:舒茜
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