【国医大师】刘嘉湘:“扶正法”治癌,领衔研发三种国家级新药
潜心学习研究中医六十余载,诊治肿瘤患者50余万例,上海中医大附属龙华医院刘嘉湘教授以“中医扶正法治癌”的卓越学术成就,荣膺第三届“国医大师”。喜讯传来,刘老说,“中医药学是个伟大宝库,是中华民族文化瑰宝,目前中医药事业的发展迎来了前所未有的大好时机。国医大师于我而言,是一种鞭策,更激励我不断努力创新,为中医事业做出更多贡献。”
扭转“攻杀”为主的治癌方向
中西医治癌一度以“攻、杀”为主,疗效并不理想。1971年,刘嘉湘总结108例晚期肺癌,发现辨证治疗后近期有效率为56.5%,存活1年以上者39例;以攻为主(单独用肺五方)治疗18例却无一例存活超过1年。这一研究,为刘老的学术思想奠定了基础:中医治肺癌应以辨证论治为主要原则,以扶正为主兼顾祛邪,“扶正法”治肺癌由此呈现雏形。
刘嘉湘回忆,扶正法治癌的思路,缘于自己多年来的行医经验积淀。上世纪60年代,他师从名医张伯臾。张先生问诊有两大特点,临证以察舌苔为主辅以脉象,辨证更为精确,治疗更为有效;用药精简,既善用伤寒经方,又精通温病时方,由此收获良好临床疗效。在对肿瘤的研究方面,刘嘉湘坦言,庞泮池先生堪称启蒙老师,先生应用中医药治疗妇科肿瘤颇有方法,早在半个世纪前,已通过辨证法将宫颈癌进行分型,有的放矢施治。
基于此,这位新晋“国医大师”率先系统提出:正气虚损是肿瘤发生发展的根本原因,中医“扶正法”治癌,强调以人为本、采用扶正与祛邪、辨证与辨病、整体与局部相结合的方法,实现“除瘤存人”、“人瘤共存”目的,就此开创中医药治疗恶性肿瘤的新思路、新方法。
中医转让成果首获国际肿瘤界认可
中医要原汁原味,也要不断创新。刘嘉湘研制出国内首个口服治疗肺癌的新药——金复康口服液。“说起这一创新,主要源于我的患者杨泉生。”杨泉生夫妻俩都罹患胃癌,长期在刘老门诊处随访,一次偶然机会,杨泉生被蛇咬伤,服用“季德胜蛇药片”,却没想到,胃部癌症病灶因此缩小。
刘嘉湘领衔的肿瘤研究组按图索骥,筛选七叶一枝花、八角莲、苦参等近70种具有抗肿瘤效应的中草药,同时又从临床有效的经验方药中筛选出12味具有益气养阴、清热解毒的中药,制成益肺抗瘤饮,“金复康口服液”就此诞生。
金复康口服液经多中心随机分组290例原发性非小细胞肺癌对照治疗临床试验,结果显示:单纯服用金复康组,肿瘤缩小50%以上的缓解率为11%;金复康加化疗组,缓解率为42%;单纯化疗组为23.33%。迄今,成果转让药厂生产销售额7.3亿元。团队还与美国纽约“纪念斯隆·凯特林癌症中心”合作开发,目前,金复康口服液已被美国食品药品监督管理局批准进行Ⅱ期临床试验,研究发现,该药不影响化疗疗效、不增加毒副作用。这也是中医药治疗恶性肿瘤首次得到国际肿瘤界的认可。刘老直言,“让更多人认识、重视中医药治癌的疗效,中医发展也将更有作为。”
恩师与患者成就了“我的今天”
上世纪80年代,癌痛尚无满意方法,刘嘉湘教授根据中医“瘀毒内结”、“不通则痛”的理论,将活血化瘀,消肿止痛的经验方,研制成新型外用镇痛制剂——蟾酥膏(现名蟾乌巴布膏)。经10家医院随机双盲对照观察,蟾乌巴布膏镇痛效果达93%,连续使用无成瘾性和毒副反应,疗效确切,在国内外医药领域属创新,是当时唯一专止癌痛的外用药,为国内首创,达国际先进水平。
1985年,“蟾乌巴布膏”荣获原卫生部科技成果甲级奖,很快被才踏入内陆市场的跨国制药企业相中,对方意欲以重金购买这药组方。然而,刘老婉拒了请求,他告诉记者,“国家培养了我,能为国家做点实事,为百姓解决病痛,才是我的最终目的。”最终,这一成果转让给上海中药制药三厂生产。至今,“蟾乌巴布膏”已列入国家医疗保险目录,在全国销售额达1.2亿元。
一人领衔,研发三种国家级治癌中药新药,面对如此斐然成就,刘嘉湘一直说:“这一切离不开我的恩师,更离不开患者;是他们,成就了我的今天。”也正因此,大半个世纪以来,他诊治各种肿瘤患者50余万例,目前每周仍有4个半天坚持看门诊。当年的“扶正法”已成为中医、中西医结合治疗肿瘤的指导原则,并在肺癌 、胃癌、肠癌、肝癌、胰腺癌、脑瘤、淋巴瘤等疑难杂症领域凸显卓越功效。
致力于科研成果转化
上世纪80年代,癌痛尚无满意的诊疗方法,刘嘉湘将活血化瘀、消肿止痛的经验方研制成新型外用镇痛制剂--蟾酥膏(现名蟾乌巴布膏,国药准字Z20027885),经10家医院的随机双盲对照观察,镇痛效果达93%,连续使用无成瘾性和毒副反应,在国内外医药领域属创新,是当时唯一专止癌痛的外用药。1985年,该药获国家卫生部重大科技成果甲等奖,成果转让药厂销售额达1.2亿元,并已列入国家医疗保险目录。
他自主创新,研制国内首个口服治疗肺癌的新药金复康口服液(国药准字Z19991043),列入国家基本药物目录和国家医疗保险目录,成果转让药厂生产销售额达7.3亿元。该药申请国家和国际专利各1项。通过与世界上最大的癌症研究治疗中心--美国纽约“纪念斯隆·凯特林癌症中心”(MSKCC)合作开发,金复康口服液已被美国食品药品监督管理局(FDA)批准,并进行Ⅱ期临床试验(批准号:NEWIND 68920),中医药治疗恶性肿瘤首次得到国际肿瘤界的认可。
刘嘉湘还将临床经验方研制出提高癌症患者免疫功能的中成药正得康胶囊(芪天扶正胶囊),经多中心、随机、双盲、安慰剂对照的前瞻性Ⅱ期、Ⅲ期临床试验研究,结果表明该胶囊疗效突出、无毒副反应,销售额达1.1亿元。2006年获SFDA批准为国家新药,更名为芪天扶正胶囊(国药准字Z20060442)。
他一人研发三种国家级治癌中药新药,疗效显著,取得了极大的社会效益和经济效益,是中医肿瘤界第一人,也是现代中医临床转化研究的典范。
“医乃仁术,医者仁心”,刘嘉湘以自己的仁心、睿智、医技和坚韧不拔的精神,为推动中医肿瘤事业的发展呕心沥血、辛勤耕作,成绩卓著。他先后获得全国卫生先进工作者(2次)、上海市劳动模范(2次)、上海市先进科技工作者、上海市科技精英提名奖、上海市卫生战线先进工作者、第四届上海市医学荣誉奖等嘉奖。
1. 新型外用镇痛制剂--蟾酥膏(现名蟾乌巴布膏,国药准字Z20027885)
2. 肺癌的新药金复康口服液(国药准字Z19991043);
3. 中成药正得康胶囊(芪天扶正胶囊,国药准字Z20060442)。
1.蟾乌巴布膏,活血化瘀,消肿止痛,用于肺、肝、胃等多种癌症引起的疼痛。成分:蟾酥、川乌、两面针、重楼、关白附、三棱、莪术、细辛、丁香、肉桂、乳香、冰片等24味。功能主治:活血化瘀,消肿止痛,用于肺、肝、胃等多种癌症引起的疼痛。外用,一次1帖,1~2天换药1次;或遵医嘱。规格:8cm×12cm。肾脏病患者、孕妇、新生儿禁用。
2.金复康口服液,益气养阴,清热解毒。用于原发性非小细胞肺癌气阴两虚证不适合手术、放疗、化疗的患者,或与化疗并用,有助于提高化疗效果,改善免疫功能,减轻化疗引起的白细胞下降等副作用。成分:黄芪、北沙参、麦冬、女贞子(酒制)、山茱萸、绞股蓝、葫芦巴(盐炒)、石上柏、石见穿、重楼、天冬。规格:每支装10ml。用法:口服,一次30ml,一日3次,30天为1疗程,可连续使用2个疗程,或遵医嘱。不良反应:个别患者服药后可出现轻度恶心、呕吐或便秘。