中国抗癌新突破！一针注射杀灭癌细胞，首款CAR-T细胞疗法获批

在癌症越来越常见的现在，如何与癌症赛跑，找到战胜它的新方法，是患者和医生的共同愿望。

这回，中国的患者很幸运。

6月22日，一种全新的抗癌疗法在国内获批上市，这意味着我国迎来全新的抗癌时代，患者有望借助新疗法获得生的机会。

一、中国首款CAR-T细胞免疫疗法获批

今年6月22日，我国一款CAR-T细胞治疗产品由中国国家药品监督管理局获批上市，这也是我国首款获批上市的CAR-T细胞治疗产品[1]。

这款产品是由复星凯特开发的阿基仑赛注射液，英文缩写FKC876，用于治疗二线及以上的难治性大B细胞淋巴瘤。

FKC876是复星凯特引进Yescarta技术后，授权在中国本地化生产的CAR-T细胞治疗产品，在此之前的2017年，相关技术产品已通过美国FDA批准上市。

弥漫性大B细胞淋巴瘤是非霍奇金淋巴瘤最常见的一种形式，具有发展迅速、侵袭性等特点，超过70%的患者在二线治疗或晚期治疗无反应和复发，而FKC876引用Yescarta技术，能够通过靶向细胞B细胞表面的CD19抗原，激活人体本身的T细胞，将癌变的B细胞杀死。

此前的多中心临床试验表明，Yescarta一线治疗高危大B细胞淋巴瘤患者时，最终有74%的完全缓解率，展现出抗癌潜力。这意味着二线治疗的患者能够找到一个全新且有效的治疗方法。

二、免疫治疗——第四大抗肿瘤技术

据弗若斯特沙利文预测，在首个CAR-T细胞疗法药物的获批上市后，中国的CAR-T细胞疗法市场将会迎来前所未有的大发展。10到15年后，中国实体瘤CAR-T治疗的市场总值可高达3000亿人民币。

目前，传统的三大抗肿瘤技术,为放疗、化疗、手术，免疫治疗将成为第四大肿瘤治疗技术，且具有高效、创伤小、副作用小等优点，有望成为癌症治疗的最佳选择方案。

Emily是一名患急性白血病的患儿，处于二次复发无药可救的阶段，她的家人抱着一丝希望参与了CAR-T药物的临床实验，通过靶向CD19的CAR-T治疗，Emily的肿瘤在三周后奇迹般地消失了，至今已无癌生活9年。

正是这一案例，引起了全球医疗工作者对CAR-T治疗的极大关注。

CAR-T全称“嵌合抗原受体T细胞免疫疗法”，它能使人体内的免疫T细胞经过CAR基因修饰，通过体外增值，表达CAR后注射回患者体内，从而激活人体的免疫系统，杀灭变异的靶细胞，比普通的T细胞更加精准，也更具杀伤力。

今年5月13日，顶级期刊《Blood》发表研究称，CRA-T治疗在运用上存在3个关键点，分别是耐药性、T细胞衰竭、巨噬细胞增加，如果能控制住患者的炎症反应，降低巨噬细胞出现的数量，延缓耐药性的产生，CAR-T细胞疗法有望实现100%的临床治愈率。

三、CAR-T细胞疗法的最新进展

目前，CAR-T细胞疗法在全球范围内都是研究的热点，至今已达成了多项成果，涉及多种癌症。

1、白血病、淋巴瘤

6月22日，《JCO（临床肿瘤学）》杂志上发表了一项CAR-T疗法治疗白血病和细胞淋巴瘤的研究，该研究纳入了74名患者，均接受了1个月的CD19-CAR-T细胞疗法。结果显示，B淋巴母细胞白血病患者的整体反应率高达100%，即便是在此前治疗后复发的患者，也有64%的缓解率[2]。

2、乳腺癌、卵巢癌、肺癌

5月28日，《Nature Communications》发布了一项澳大利亚的研究，科研人员在小鼠上使用人类CAR-T细胞，发现其能够显著提高体内疗效，从而抑制乳腺癌细胞，改善小鼠的生存。

除了乳腺癌外，该研究团队发现CAR-T细胞还适用于卵巢癌、肺癌、急性髓系白血病等肿瘤，能够激活生物体内抗肿瘤的免疫反应。

3、胰腺癌

5月5日，《Science》子刊刊登一项针对胰腺癌等实体癌的CAR-T细胞疗法研究，研究人员通过CAR介入的基因组编辑的方法来改变T细胞生物学，从而使其更好地作用于胰腺癌等这类实体肿瘤、

CAR-T细胞疗法无疑是治愈癌症患者的一道曙光，令人振奋的是，除了这项疗法外，医学研究界还在开发一种通用的癌症免疫疗法，能够作用于更广泛的癌症类型，癌症免疫疗法仍未来可期。

参考资料：

[1]中国首款CAR-T疗法获批上市之际，盘点CAR-T疗法发展历程！.梅斯医学.2021-06-24

[2]《Blood》重磅解析：CAR-T治疗如何做到100%无复发？这3点是关键，上海细胞治疗工程技术研究中心，2021-06-27

[3]
doi:10.1038/s41467-021-23331-5、
doi:10.1126/scitranslmed.abc3196