胰腺癌术后复发:放疗联合免疫与靶向药,可延长生存期

根据发表在《柳叶刀肿瘤学》上的一项 2 期研究 (NCT02704156) 的结果,立体定向放疗 (SBRT) 联合派姆单抗+曲美替尼可能成为手术后复发性胰腺癌患者的潜在新疗法。

开放标签试验招募了 170 名患者,他们随机接受 SBRT 加派姆单抗和曲美替尼(n = 85)或 SBRT 加吉西他滨(n = 85)。中位随访时间为 23.3 个月,没有患者失访。SBRT 加派姆单抗和曲美替尼组的患者接受了 中位数为18 的治疗周期,而 SBRT 加吉西他滨组的患者接受的治疗周期的中位数为 8 个周期。

由于疾病进展,SBRT 加派姆单抗和曲美替尼组中的 83 名 (98%) 患者停止治疗,另外 2 名患者 (2%) 由于不良反应 (AE) 停止治疗。然而,SBRT 加吉西他滨组中只有 1 (1%) 名患者因 AE 停药,而其余 84 (99%) 名患者完成了所有 8 个周期。此外,SBRT 加派姆单抗和曲美替尼组(n = 11)中的 13% 和 SBRT 加吉西他滨组(n = 9)中的 11% 进行了剂量调整和治疗中断。SBRT 加派姆单抗和曲美替尼组共有 2 名 (2%) 患者存活。两组中的其余患者均因癌症特异性原因死亡。
SBRT 加派姆单抗和曲美替尼组与SBRT 加吉西他滨组比较,无进展生存 (PFS)分别为 18.3 个月、15.6 个月;1 年 PFS 率分别为 87.1%和 90.6%。2 年 PFS 率分别为 15.3%和4.7%。
与 SBRT 加吉西他滨相比,接受 SBRT 加派姆单抗和曲美替尼的患者的中位总生存期 (OS) 为 24.9 个月(95% CI,23.3-26.5),中位 OS 为 22.4 个月(95% CI, 0.44-0.82;HR,0.60;95% CI,0.44-0.83;P = .0012)。SBRT 加吉西他滨组的 2 年 OS 率为 37.6%,而SBRT 加派姆单抗和曲美替尼组为56.5%。
在 SBRT 加派姆单抗和曲美替尼组中,82% (n = 70) 的患者至少发生 1 次 AE,而 SBRT 加吉西他滨组的患者为 72% (n = 85)。SBRT 加吉西他滨组常见的 AE 是血液学毒性,影响 27 名 (32%) 患者,而 SBRT 加派姆单抗和曲美替尼组为 15 名 (18%)。两组均无治疗相关死亡。
在这项试验中,发现在手术切除后局部复发的胰腺癌患者中,与 SBRT 联合吉西他滨相比,SBRT 联合派姆单抗和曲美替尼可改善 OS 和PFS。改善的 [OS] 和 [PFS] 生存率以及可接受的毒性支持进一步研究 SBRT 联合派姆单抗和曲美替尼治疗术后局部复发的胰腺癌患者。
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